ヨルダンに住む難民のためのマインドフルネスレジリエンストレーニングプログラムの評価
2021年10月19日 更新者：Yale University
地域紛争により家を追われたアンマンのヨルダンに住む難民を対象とした、構造化されたスケーラブルで再現可能な心理社会的介入の有効性を評価すること。
調査の概要
状態
完了
詳細な説明
この研究は、担保修復プロジェクト (CRP) で実施されたマインドフルネス レジリエンシー トレーニング プログラム (MRTP) が難民のレジリエンスに与える影響を調べることを目的としています。 研究グループと対照グループは、CRP の MRTP に参加しているヨルダンのアンマンに現在居住している難民から募集されます。これは、私たちの研究とは独立した進行中のプログラムです。
参加者の回復力に対する MRTP の効果を評価するために、上記の 3 つの調査ツールが使用されます。
- 個人のトラウマの程度の尺度としての強さと困難に関するアンケート (SDQ) と
- レジリエンスの尺度としての、子どもと若者のレジリエンシー測定（CYRM-12）（青少年向け）または成人レジリエンス測定（ARM-12）（成人向け）
研究の種類
介入
入学 (実際)
39
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Amman、ヨルダン
- Collateral repair Project
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
13年歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- この研究で募集される参加者は、現在ヨルダンのアンマンに居住し、CRP の MRTP に参加する成人および青年期 (13 ～ 19 歳) の難民、シリア人および非シリア人です。
除外基準:
- ヨルダンのアンマンに住むヨルダン難民。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：難民マインドフルネス回復力トレーニング
担保修復プロジェクト (CRP) は、ヨルダンのアンマンに住む難民のためにマインドフルネス レジリエンシー トレーニング プログラム (MRTP) を実施します。
少人数のサポート グループが、参加者が自分のストレスやトラウマを自己管理するために使用できるテクニックを実演します。
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介入は、瞑想、ガイド付きイメージ、ヨガとエクササイズ、バイオフィードバックで構成されています。言葉、絵、動きによる自己表現。参加者が自分のストレスやトラウマを自己管理するために使用できるテクニックを実演する小グループのサポート。
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プラセボコンパレーター：コントロールアーム
コントロール グループは、2 か月後にスタディ グループの後にトレーニングを受け、コントロール グループは新しいセッションのスタディ グループになります。
そのセッションのコントロールとして機能する 20 人の参加者の新しいグループが募集されます。
コントロールグループからの調査は、0および2か月で研究グループと比較されます。
各セッションは 2 か月続きます。
コントロール グループは、2 か月の終わりにトレーニングを受けます。
このプロセスは、合計 12 か月にわたって合計 9 回のセッションで繰り返されます。
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介入は、瞑想、ガイド付きイメージ、ヨガとエクササイズ、バイオフィードバックで構成されています。言葉、絵、動きによる自己表現。参加者が自分のストレスやトラウマを自己管理するために使用できるテクニックを実演する小グループのサポート。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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マインドフルネスの回復力を評価する
時間枠：2ヶ月
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マインドフルネス レジリエンシー トレーニング プログラム (MRTP) が参加者のレジリエンスに与える影響を評価するために、青少年向けの子どもと若者のレジリエンス測定 (CYRM-12) 12 質問評価ツールを使用して、ベースラインからのスコアの増加を測定します。
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2ヶ月
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マインドフルネスの回復力を評価する
時間枠：6ヵ月
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参加者の回復力に対する MRTP の効果を評価するために、青少年向けの CYRM-12 を使用して、ベースラインからのスコアの増加を測定します。
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6ヵ月
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大人のマインドフルネス回復力を評価する
時間枠：2ヶ月
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参加者の回復力に対する MRTP の効果を評価するために、Adult Resiliency Measurement 12 質問評価ツール (ARM-12) を使用して、介入前のベースラインからのスコアの改善を測定します。
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2ヶ月
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大人のマインドフルネス回復力を評価する
時間枠：6ヵ月
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参加者の回復力に対する MRTP の効果を評価するために、Adult Resiliency Measurement ツール (ARM-12) を使用して、介入前のベースラインからのスコアの改善を測定します。
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Saquib Lakhani, MD、Yale University
- 主任研究者：Prachi Syngal, MD、Yale University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年11月30日
一次修了 (実際)
2020年3月30日
研究の完了 (実際)
2020年3月30日
試験登録日
最初に提出
2018年11月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年11月29日
最初の投稿 (実際)
2018年11月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年10月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年10月19日
最終確認日
2021年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。