Hodnocení programu školení odolnosti vůči všímavosti pro uprchlíky žijící v Jordánsku
19. října 2021 aktualizováno: Yale University
Odhadnout účinnost strukturované, škálovatelné a replikovatelné psychosociální intervence zaměřené na uprchlíky žijící v Jordánsku, Ammánu, kteří byli nuceni opustit své domovy kvůli regionálním konfliktům.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Studie je navržena tak, aby prozkoumala účinky výcvikového programu odolnosti vůči všímavosti (MRTP) prováděného v projektu Collateral Repair Project (CRP) na odolnost uprchlíků. Studijní skupina a kontrolní skupina budou rekrutovány z uprchlíků, kteří v současné době pobývají v Ammánu v Jordánsku a kteří se účastní MRTP v CRP, probíhajícího programu nezávislého na naší studii.
K posouzení vlivu MRTP na odolnost účastníků budou použity tři výše popsané nástroje průzkumu:
- dotazník síly a obtíží (SDQ) jako měřítko míry traumatizace jedince a
- měření odolnosti dětí a mládeže (CYRM-12) (pro dospívající) nebo měření odolnosti dospělých (ARM-12) (pro dospělé) jako měřítko odolnosti
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
39
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Amman, Jordán
- Collateral repair Project
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
13 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účastníci, kteří budou rekrutováni do studie, jsou dospělí a dospívající (13-19 let) uprchlíci, Syřané a nesyřané, kteří v současné době pobývají v Ammánu v Jordánsku, kteří se budou účastnit MRTP v CRP.
Kritéria vyloučení:
- Jordánští uprchlíci žijící v Ammánu v Jordánsku.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Školení odolnosti vůči všímavosti pro uprchlíky
Projekt Collateral Repair Project (CRP) bude provádět výcvikový program odolnosti vůči všímavosti (MRTP) pro uprchlíky pobývající v Ammánu v Jordánsku.
Malá podpůrná skupina účastníkům předvede techniky, které mohou použít k samostatnému zvládnutí vlastního stresu a traumatu.
|
Intervence sestává z meditace, řízeného zobrazování, jógy a cvičení, biofeedbacku; sebevyjádření slovy, kresbami a pohybem; a podporu malých skupin, aby účastníkům předvedli techniky, které mohou použít k samostatnému zvládnutí vlastního stresu a traumatu.
|
|
Komparátor placeba: Ovládací rameno
Kontrolní skupina absolvuje školení po studijní skupině po 2 měsících a kontrolní skupina se poté stane studijní skupinou pro nové sezení.
Bude přijata nová skupina 20 účastníků, kteří budou pro tuto relaci fungovat jako kontrola.
Průzkumy z kontrolní skupiny budou porovnány se studijní skupinou po 0 a 2 měsících.
Každé sezení bude trvat dva měsíce.
Kontrolní skupina absolvuje školení na konci dvou měsíců.
Tento proces se bude opakovat celkem devět sezení v celkovém období 12 měsíců.
|
Intervence sestává z meditace, řízeného zobrazování, jógy a cvičení, biofeedbacku; sebevyjádření slovy, kresbami a pohybem; a podporu malých skupin, aby účastníkům předvedli techniky, které mohou použít k samostatnému zvládnutí vlastního stresu a traumatu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Posouzení odolnosti vůči všímavosti u dospívajících
Časové okno: 2 měsíce
|
Aby bylo možné zhodnotit vliv programu výcviku odolnosti vůči všímavosti (MRTP) na odolnost účastníků, bude k měření nárůstu skóre oproti výchozí hodnotě použit nástroj pro měření odolnosti dětí a mládeže (CYRM-12) s 12 otázkami pro dospívající.
|
2 měsíce
|
|
Posouzení odolnosti vůči všímavosti u dospívajících
Časové okno: 6 měsíců
|
Aby bylo možné posoudit účinek MRTP na odolnost účastníků, použije se CYRM-12 pro dospívající k měření nárůstu skóre oproti výchozí hodnotě.
|
6 měsíců
|
|
Posuďte odolnost vůči všímavosti u dospělých
Časové okno: 2 měsíce
|
Aby bylo možné posoudit vliv MRTP na odolnost účastníků, použije se nástroj pro hodnocení odolnosti dospělých s 12 otázkami (ARM-12) k měření zlepšení skóre oproti výchozímu stavu před intervencí.
|
2 měsíce
|
|
Posuďte odolnost vůči všímavosti u dospělých
Časové okno: 6 měsíců
|
Aby bylo možné posoudit vliv MRTP na odolnost účastníků, použije se nástroj pro měření odolnosti dospělých (ARM-12) k měření zlepšení skóre oproti výchozí hodnotě před intervencí.
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Saquib Lakhani, MD, Yale University
- Vrchní vyšetřovatel: Prachi Syngal, MD, Yale University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
30. listopadu 2018
Primární dokončení (Aktuální)
30. března 2020
Dokončení studie (Aktuální)
30. března 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. listopadu 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. listopadu 2018
První zveřejněno (Aktuální)
30. listopadu 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. října 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. října 2021
Naposledy ověřeno
1. října 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2000024279
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .