Avaliação de um programa de treinamento de resiliência de atenção plena para refugiados que vivem na Jordânia
19 de outubro de 2021 atualizado por: Yale University
Estimar a eficácia de uma intervenção psicossocial estruturada, escalável e replicável voltada para refugiados que vivem na Jordânia, Amã, que foram forçados a fugir de suas casas devido a conflitos regionais.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
O estudo foi concebido para examinar os efeitos do Programa de Treinamento de Resiliência Mindfulness (MRTP) realizado no Collateral Repair Project (CRP) sobre a resiliência dos refugiados. O grupo de estudo e o grupo de controle serão recrutados entre refugiados que atualmente residem em Amã, na Jordânia, que participam do MRTP no CRP, um programa em andamento independente de nosso estudo.
Para avaliar o efeito do MRTP na resiliência do participante, serão usadas as três ferramentas de pesquisa descritas acima:
- o Questionário de Força e Dificuldades (SDQ) como medida do grau de trauma do indivíduo e
- a Medida de Resiliência para Crianças e Jovens (CYRM-12) (para adolescentes) ou a Medida de Resiliência para Adultos (ARM-12) (para adultos) como uma medida de resiliência
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
39
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Amman, Jordânia
- Collateral repair Project
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
13 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os participantes que serão recrutados no estudo são refugiados adultos e adolescentes (13-19 anos), sírios e não sírios, que atualmente residem em Amã, na Jordânia, que participarão do MRTP no CRP.
Critério de exclusão:
- Refugiados jordanianos residentes em Amã, na Jordânia.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Treinamento de Resiliência Mindfulness para Refugiados
O Projeto de Reparo Colateral (CRP) conduzirá um Programa de Treinamento de Resiliência Mindfulness (MRTP) para refugiados que residem em Amã, na Jordânia.
Um pequeno grupo de apoio demonstrará aos participantes técnicas que eles podem usar para autogerenciar seu próprio estresse e trauma.
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A intervenção consiste em meditação, imaginação guiada, ioga e exercícios, biofeedback; auto-expressão em palavras, desenhos e movimentos; e apoio de pequenos grupos para demonstrar aos participantes técnicas que eles podem usar para autogerenciar seu próprio estresse e trauma.
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Comparador de Placebo: Braço de controle
O grupo de controle receberá o treinamento após o grupo de estudo aos 2 meses e o grupo de controle se tornará o grupo de estudo para a nova sessão.
Será recrutado um novo grupo de 20 participantes que atuarão como controle para aquela sessão.
As pesquisas do grupo de controle serão comparadas com as do grupo de estudo aos 0 e 2 meses.
Cada sessão terá a duração de dois meses.
O grupo controle receberá o treinamento ao final dos dois meses.
Este processo será repetido por um total de nove sessões durante um período total de 12 meses.
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A intervenção consiste em meditação, imaginação guiada, ioga e exercícios, biofeedback; auto-expressão em palavras, desenhos e movimentos; e apoio de pequenos grupos para demonstrar aos participantes técnicas que eles podem usar para autogerenciar seu próprio estresse e trauma.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliar adolescentes de resiliência de atenção plena
Prazo: 2 meses
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A fim de avaliar o efeito do Programa de Treinamento de Resiliência Mindfulness (MRTP) na resiliência do participante, a ferramenta de avaliação de 12 perguntas da Medida de Resiliência de Crianças e Jovens (CYRM-12) para adolescentes será usada para medir um aumento nas pontuações da linha de base.
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2 meses
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Avaliar adolescentes de resiliência de atenção plena
Prazo: 6 meses
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Para avaliar o efeito do MRTP na resiliência do participante, o CYRM-12 para adolescentes será usado para medir um aumento nas pontuações desde o início.
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6 meses
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Avalie a Resiliência Mindfulness Adultos
Prazo: 2 meses
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A fim de avaliar o efeito do MRTP na resiliência do participante, a ferramenta de avaliação de 12 perguntas da Medição de Resiliência para Adultos (ARM-12) será usada para medir uma melhora na pontuação da linha de base pré-intervenção.
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2 meses
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Avalie a Resiliência Mindfulness Adultos
Prazo: 6 meses
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Para avaliar o efeito do MRTP na resiliência do participante, a ferramenta de Medição de Resiliência para Adultos (ARM-12) será usada para medir uma melhora na pontuação da linha de base pré-intervenção.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Saquib Lakhani, MD, Yale University
- Investigador principal: Prachi Syngal, MD, Yale University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de novembro de 2018
Conclusão Primária (Real)
30 de março de 2020
Conclusão do estudo (Real)
30 de março de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de novembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de novembro de 2018
Primeira postagem (Real)
30 de novembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de outubro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de outubro de 2021
Última verificação
1 de outubro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2000024279
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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