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Évaluation d'un programme de formation à la résilience en pleine conscience pour les réfugiés vivant en Jordanie

19 octobre 2021 mis à jour par: Yale University
Estimer l'efficacité d'une intervention psychosociale structurée, évolutive et reproductible ciblant les réfugiés vivant en Jordanie, à Amman, qui ont été forcés de fuir leur foyer en raison de conflits régionaux.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'étude est conçue pour examiner les effets du programme de formation à la résilience de la pleine conscience (MRTP) mené au Collateral Repair Project (CRP) sur la résilience des réfugiés. Le groupe d'étude et le groupe témoin seront recrutés parmi les réfugiés résidant actuellement à Amman, en Jordanie, qui participent au MRTP au CRP, un programme en cours indépendant de notre étude.

Afin d'évaluer l'effet du MRTP sur la résilience des participants, les trois outils d'enquête décrits ci-dessus seront utilisés :

  1. le questionnaire sur la force et les difficultés (SDQ) comme mesure du degré de traumatisme et de
  2. la mesure de résilience des enfants et des jeunes (CYRM-12) (pour les adolescents) ou la mesure de résilience des adultes (ARM-12) (pour les adultes) comme mesure de la résilience

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

39

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Jordan
      • Amman, Jordan
        • Collateral repair Project

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

13 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Les participants qui seront recrutés dans l'étude sont des réfugiés adultes et adolescents (13-19 ans), syriens et non syriens, qui résident actuellement à Amman, en Jordanie, et qui participeront au MRTP au CRP.

Critère d'exclusion:

  • Réfugiés jordaniens résidant à Amman, Jordanie.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Formation à la résilience de la pleine conscience pour les réfugiés
Le Collateral Repair Project (CRP) mènera un programme de formation à la résilience de la pleine conscience (MRTP) pour les réfugiés résidant à Amman, en Jordanie. Un petit groupe de soutien démontrera aux participants des techniques qu'ils peuvent utiliser pour gérer eux-mêmes leur stress et leurs traumatismes.
Comportemental: Formation à la résilience de la pleine conscience pour les réfugiés
L'intervention comprend la méditation, l'imagerie guidée, le yoga et l'exercice, le biofeedback ; l'expression de soi dans les mots, les dessins et le mouvement ; et un soutien en petit groupe pour démontrer aux participants des techniques qu'ils peuvent utiliser pour gérer eux-mêmes leur stress et leurs traumatismes.
Comparateur placebo: Bras de commande
Le groupe témoin recevra la formation après le groupe d'étude à 2 mois et le groupe témoin deviendra alors le groupe d'étude pour la nouvelle session. Un nouveau groupe de 20 participants sera recruté qui servira de témoin pour cette session. Les sondages du groupe témoin seront comparés au groupe d'étude à 0 et 2 mois. Chaque session durera deux mois. Le groupe témoin recevra la formation à la fin des deux mois. Ce processus sera répété pour un total de neuf sessions sur une période totale de 12 mois.
Comportemental: Formation à la résilience en pleine conscience
L'intervention comprend la méditation, l'imagerie guidée, le yoga et l'exercice, le biofeedback ; l'expression de soi dans les mots, les dessins et le mouvement ; et un soutien en petit groupe pour démontrer aux participants des techniques qu'ils peuvent utiliser pour gérer eux-mêmes leur stress et leurs traumatismes.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluer la résilience des adolescents en pleine conscience
Délai: 2 mois
Afin d'évaluer l'effet du programme de formation à la résilience en pleine conscience (MRTP) sur la résilience des participants, l'outil d'évaluation de 12 questions de mesure de la résilience des enfants et des jeunes (CYRM-12) pour les adolescents sera utilisé pour mesurer une augmentation des scores par rapport au départ.
2 mois
Évaluer la résilience des adolescents en pleine conscience
Délai: 6 mois
Afin d'évaluer l'effet du MRTP sur la résilience des participants, le CYRM-12 pour les adolescents sera utilisé pour mesurer une augmentation des scores par rapport au départ.
6 mois
Évaluer la résilience de la pleine conscience chez les adultes
Délai: 2 mois
Afin d'évaluer l'effet du MRTP sur la résilience des participants, l'outil d'évaluation de 12 questions de mesure de la résilience des adultes (ARM-12) sera utilisé pour mesurer une amélioration du score par rapport à la ligne de base avant l'intervention.
2 mois
Évaluer la résilience de la pleine conscience chez les adultes
Délai: 6 mois
Afin d'évaluer l'effet du MRTP sur la résilience des participants, l'outil de mesure de la résilience des adultes (ARM-12) sera utilisé pour mesurer une amélioration du score par rapport à la ligne de base avant l'intervention.
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Yale University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Saquib Lakhani, MD, Yale University
  • Chercheur principal: Prachi Syngal, MD, Yale University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 novembre 2018

Achèvement primaire (Réel)

30 mars 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

30 mars 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 novembre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 novembre 2018

Première publication (Réel)

30 novembre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 octobre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 octobre 2021

Dernière vérification

1 octobre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2000024279

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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