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Evaluation eines Mindfulness Resiliency Trainingsprogramms für in Jordanien lebende Flüchtlinge

19. Oktober 2021 aktualisiert von: Yale University
Bewertung der Wirksamkeit einer strukturierten, skalierbaren und reproduzierbaren psychosozialen Intervention für Flüchtlinge in Jordanien, Amman, die aufgrund regionaler Konflikte gezwungen waren, aus ihrer Heimat zu fliehen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Studie soll die Auswirkungen des am Collateral Repair Project (CRP) durchgeführten Mindfulness Resiliency Training Program (MRTP) auf die Resilienz von Geflüchteten untersuchen. Die Studiengruppe und die Kontrollgruppe werden aus Flüchtlingen rekrutiert, die derzeit in Amman, Jordanien, leben und am MRTP bei CRP teilnehmen, einem laufenden Programm, das unabhängig von unserer Studie ist.

Um die Wirkung des MRTP auf die Resilienz der Teilnehmer zu beurteilen, werden die drei oben beschriebenen Erhebungsinstrumente verwendet:

  1. der Strength and Difficulties Questionnaire (SDQ) als Maß für den Grad der Traumatisierung und
  2. das Child and Youth Resiliency Measure (CYRM-12) (für Jugendliche) oder das Adult Resiliency Measure (ARM-12) (für Erwachsene) als Maß für die Resilienz

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

39

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Jordanien
      • Amman, Jordanien
        • Collateral repair Project

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

13 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Teilnehmer, die für die Studie rekrutiert werden, sind erwachsene und jugendliche (13-19 Jahre) Flüchtlinge, Syrer und Nicht-Syrer, die derzeit in Amman, Jordanien, leben und am MRTP am CRP teilnehmen werden.

Ausschlusskriterien:

  • Jordanische Flüchtlinge in Amman, Jordanien.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Achtsamkeits-Resilienz-Training für Flüchtlinge
Das Collateral Repair Project (CRP) wird ein Mindfulness Resiliency Training Program (MRTP) für Flüchtlinge mit Wohnsitz in Amman, Jordanien, durchführen. Eine kleine Selbsthilfegruppe wird den Teilnehmern Techniken demonstrieren, die sie anwenden können, um ihren eigenen Stress und ihr Trauma selbst zu bewältigen.
Verhalten: Achtsamkeits-Resilienz-Training für Flüchtlinge
Die Intervention besteht aus Meditation, geführter Imagination, Yoga und Bewegung, Biofeedback; Selbstausdruck in Worten, Zeichnungen und Bewegung; und Kleingruppenunterstützung, um den Teilnehmern Techniken zu demonstrieren, die sie verwenden können, um ihren eigenen Stress und ihr Trauma selbst zu bewältigen.
Placebo-Komparator: Steuerarm
Die Kontrollgruppe erhält das Training nach 2 Monaten nach der Studiengruppe und die Kontrollgruppe wird dann zur Studiengruppe für die neue Sitzung. Es wird eine neue Gruppe von 20 Teilnehmern rekrutiert, die als Kontrolle für diese Sitzung dienen. Die Befragungen der Kontrollgruppe werden mit der Studiengruppe nach 0 und 2 Monaten verglichen. Jede Sitzung dauert zwei Monate. Die Kontrollgruppe erhält das Training am Ende der zwei Monate. Dieser Prozess wird für insgesamt neun Sitzungen über einen Gesamtzeitraum von 12 Monaten wiederholt.
Verhalten: Achtsamkeits-Resilienz-Training
Die Intervention besteht aus Meditation, geführter Imagination, Yoga und Bewegung, Biofeedback; Selbstausdruck in Worten, Zeichnungen und Bewegung; und Kleingruppenunterstützung, um den Teilnehmern Techniken zu demonstrieren, die sie verwenden können, um ihren eigenen Stress und ihr Trauma selbst zu bewältigen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beurteilen Sie die Achtsamkeitsresilienz von Jugendlichen
Zeitfenster: 2 Monate
Um die Wirkung des Mindfulness Resiliency Training Program (MRTP) auf die Resilienz der Teilnehmer zu beurteilen, wird das 12-Fragen-Bewertungstool zur Messung der Resilienz von Kindern und Jugendlichen (CYRM-12) für Jugendliche verwendet, um eine Steigerung der Punktzahl gegenüber dem Ausgangswert zu messen.
2 Monate
Beurteilen Sie die Achtsamkeitsresilienz von Jugendlichen
Zeitfenster: 6 Monate
Um die Wirkung des MRTP auf die Belastbarkeit der Teilnehmer zu beurteilen, wird der CYRM-12 für Jugendliche verwendet, um eine Erhöhung der Punktzahl gegenüber dem Ausgangswert zu messen.
6 Monate
Beurteilen Sie die Achtsamkeitsresilienz von Erwachsenen
Zeitfenster: 2 Monate
Um die Wirkung des MRTP auf die Resilienz der Teilnehmer zu bewerten, wird das Bewertungstool für die Belastbarkeit von Erwachsenen mit 12 Fragen (ARM-12) verwendet, um eine Verbesserung der Punktzahl gegenüber dem Ausgangswert vor der Intervention zu messen.
2 Monate
Beurteilen Sie die Achtsamkeitsresilienz von Erwachsenen
Zeitfenster: 6 Monate
Um die Wirkung des MRTP auf die Resilienz der Teilnehmer zu bewerten, wird das Adult Resiliency Measurement Tool (ARM-12) verwendet, um eine Verbesserung der Punktzahl gegenüber dem Ausgangswert vor der Intervention zu messen.
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Yale University

Ermittler

  • Hauptermittler: Saquib Lakhani, MD, Yale University
  • Hauptermittler: Prachi Syngal, MD, Yale University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. November 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. März 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. März 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. November 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. November 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. November 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Oktober 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Oktober 2021

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2000024279

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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