Оценка программы обучения устойчивости осознанности для беженцев, проживающих в Иордании
19 октября 2021 г. обновлено: Yale University
Оценить эффективность структурированного, масштабируемого и воспроизводимого психосоциального вмешательства, направленного на беженцев, проживающих в Иордании и Аммане, которые были вынуждены покинуть свои дома из-за региональных конфликтов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследование предназначено для изучения влияния Программы обучения устойчивости осознанности (MRTP), проводимой в рамках Проекта залогового ремонта (CRP), на устойчивость беженцев. Исследовательская группа и контрольная группа будут набраны из беженцев, в настоящее время проживающих в Аммане, Иордания, которые участвуют в MRTP в CRP, текущей программе, независимой от нашего исследования.
Чтобы оценить влияние MRTP на устойчивость участников, будут использоваться три инструмента опроса, описанные выше:
- Опросник Силы и Трудностей (SDQ) как мера индивидуальной степени травматизации и
- Мера устойчивости детей и молодежи (CYRM-12) (для подростков) или Мера устойчивости взрослых (ARM-12) (для взрослых) в качестве меры устойчивости
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
39
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Amman, Иордания
- Collateral repair Project
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
13 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Участниками, которые будут набраны в исследовании, являются взрослые и подростки (13-19 лет) беженцы, сирийцы и не сирийцы, которые в настоящее время проживают в Аммане, Иордания, и которые будут участвовать в MRTP в CRP.
Критерий исключения:
- Иорданские беженцы, проживающие в Аммане, Иордания.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Тренинг осознанности беженцев
В рамках проекта «Ремонт залога» (CRP) будет проведена программа обучения устойчивости к осознанности (MRTP) для беженцев, проживающих в Аммане, Иордания.
Небольшая группа поддержки продемонстрирует участникам методы, которые они могут использовать для самостоятельного управления собственным стрессом и травмой.
|
Вмешательство состоит из медитации, управляемых образов, йоги и упражнений, биологической обратной связи; самовыражение в словах, рисунках и движениях; и поддержка малых групп для демонстрации участникам методов, которые они могут использовать для самостоятельного управления собственным стрессом и травмой.
|
|
Плацебо Компаратор: Рычаг управления
Контрольная группа пройдет обучение после учебной группы через 2 месяца, после чего контрольная группа станет учебной группой для нового занятия.
Будет набрана новая группа из 20 участников, которые будут контролировать эту сессию.
Опросы контрольной группы будут сравниваться с исследуемой группой в 0 и 2 месяца.
Каждая сессия будет длиться два месяца.
Контрольная группа пройдет обучение в конце двух месяцев.
Этот процесс будет повторяться в общей сложности в течение девяти сеансов в течение 12 месяцев.
|
Вмешательство состоит из медитации, управляемых образов, йоги и упражнений, биологической обратной связи; самовыражение в словах, рисунках и движениях; и поддержка малых групп для демонстрации участникам методов, которые они могут использовать для самостоятельного управления собственным стрессом и травмой.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оцените устойчивость подростков к внимательности
Временное ограничение: 2 месяца
|
Чтобы оценить влияние Программы обучения устойчивости к внимательности (MRTP) на устойчивость участников, будет использоваться инструмент оценки устойчивости детей и молодежи (CYRM-12) из 12 вопросов для измерения увеличения баллов по сравнению с исходным уровнем.
|
2 месяца
|
|
Оцените устойчивость подростков к внимательности
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Чтобы оценить влияние MRTP на устойчивость участников, CYRM-12 для подростков будет использоваться для измерения увеличения баллов по сравнению с исходным уровнем.
|
6 месяцев
|
|
Оцените внимательность, устойчивость, взрослые
Временное ограничение: 2 месяца
|
Чтобы оценить влияние MRTP на устойчивость участников, будет использоваться инструмент оценки 12 вопросов «Измерение устойчивости взрослых» (ARM-12) для измерения улучшения балла по сравнению с исходным уровнем до вмешательства.
|
2 месяца
|
|
Оцените внимательность, устойчивость, взрослые
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Чтобы оценить влияние MRTP на устойчивость участников, будет использоваться инструмент измерения устойчивости взрослых (ARM-12) для измерения улучшения оценки по сравнению с исходным уровнем до вмешательства.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Saquib Lakhani, MD, Yale University
- Главный следователь: Prachi Syngal, MD, Yale University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
30 ноября 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 марта 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 марта 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 ноября 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 ноября 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 ноября 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 октября 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 октября 2021 г.
Последняя проверка
1 октября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2000024279
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .