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Valutazione di un programma di formazione sulla resilienza consapevole per i rifugiati che vivono in Giordania

19 ottobre 2021 aggiornato da: Yale University
Per stimare l'efficacia di un intervento psicosociale strutturato, scalabile e replicabile rivolto ai rifugiati che vivono in Giordania, Amman, che sono stati costretti a fuggire dalle loro case a causa di conflitti regionali.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio è progettato per esaminare gli effetti del Mindfulness Resiliency Training Program (MRTP) condotto presso Collateral Repair Project (CRP) sulla resilienza dei rifugiati. Il gruppo di studio e il gruppo di controllo saranno reclutati da rifugiati attualmente residenti ad Amman, in Giordania, che stanno partecipando all'MRTP presso il CRP, un programma in corso indipendente dal nostro studio.

Al fine di valutare l'effetto dell'MRTP sulla resilienza dei partecipanti, verranno utilizzati i tre strumenti di indagine sopra descritti:

  1. il Questionario Forza e Difficoltà (SDQ) come misura del grado di traumatizzazione dell'individuo e
  2. la misura della resilienza dei bambini e dei giovani (CYRM-12) (per gli adolescenti) o la misura della resilienza degli adulti (ARM-12) (per gli adulti) come misura della resilienza

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

39

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Giordania
      • Amman, Giordania
        • Collateral repair Project

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

13 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I partecipanti che saranno reclutati nello studio sono rifugiati adulti e adolescenti (13-19 anni), siriani e non siriani, che attualmente risiedono ad Amman, in Giordania, che parteciperanno all'MRTP presso il CRP.

Criteri di esclusione:

  • Rifugiati giordani residenti ad Amman, in Giordania.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Rifugiati Mindfulness Resiliency Training
Il Collateral Repair Project (CRP) condurrà un Mindfulness Resiliency Training Program (MRTP) per i rifugiati che risiedono ad Amman, in Giordania. Un piccolo gruppo di supporto dimostrerà ai partecipanti le tecniche che possono utilizzare per gestire autonomamente il proprio stress e trauma.
Comportamentale: Rifugiati Mindfulness Resiliency Training
L'intervento consiste in meditazione, immaginazione guidata, yoga ed esercizio fisico, biofeedback; autoespressione in parole, disegni e movimento; e supporto in piccoli gruppi per dimostrare ai partecipanti le tecniche che possono utilizzare per gestire autonomamente il proprio stress e trauma.
Comparatore placebo: Braccio di controllo
Il gruppo di controllo riceverà la formazione dopo il gruppo di studio a 2 mesi e il gruppo di controllo diventerà quindi il gruppo di studio per la nuova sessione. Verrà reclutato un nuovo gruppo di 20 partecipanti che fungerà da controllo per quella sessione. I sondaggi del gruppo di controllo saranno confrontati con il gruppo di studio a 0 e 2 mesi. Ogni sessione durerà due mesi. Il gruppo di controllo riceverà la formazione alla fine dei due mesi. Questo processo sarà ripetuto per un totale di nove sessioni per un periodo totale di 12 mesi.
Comportamentale: Formazione sulla resilienza consapevole
L'intervento consiste in meditazione, immaginazione guidata, yoga ed esercizio fisico, biofeedback; autoespressione in parole, disegni e movimento; e supporto in piccoli gruppi per dimostrare ai partecipanti le tecniche che possono utilizzare per gestire autonomamente il proprio stress e trauma.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutare la consapevolezza resilienza adolescenti
Lasso di tempo: Due mesi
Al fine di valutare l'effetto del Mindfulness Resiliency Training Program (MRTP) sulla resilienza dei partecipanti, verrà utilizzato lo strumento di valutazione delle 12 domande Child and Youth Resiliency Measurement (CYRM-12) per gli adolescenti per misurare un aumento dei punteggi rispetto al basale.
Due mesi
Valutare la consapevolezza resilienza adolescenti
Lasso di tempo: 6 mesi
Al fine di valutare l'effetto dell'MRTP sulla resilienza dei partecipanti, verrà utilizzato il CYRM-12 per gli adolescenti per misurare un aumento dei punteggi rispetto al basale.
6 mesi
Valutare la consapevolezza resilienza adulti
Lasso di tempo: Due mesi
Al fine di valutare l'effetto dell'MRTP sulla resilienza dei partecipanti, verrà utilizzato lo strumento di valutazione delle domande per la misurazione della resilienza degli adulti 12 (ARM-12) per misurare un miglioramento del punteggio rispetto al basale pre-intervento.
Due mesi
Valutare la consapevolezza resilienza adulti
Lasso di tempo: 6 mesi
Al fine di valutare l'effetto dell'MRTP sulla resilienza dei partecipanti, verrà utilizzato lo strumento di misurazione della resilienza degli adulti (ARM-12) per misurare un miglioramento del punteggio rispetto al basale pre-intervento.
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Yale University

Investigatori

  • Investigatore principale: Saquib Lakhani, MD, Yale University
  • Investigatore principale: Prachi Syngal, MD, Yale University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 novembre 2018

Completamento primario (Effettivo)

30 marzo 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

30 marzo 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 novembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 novembre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

30 novembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 ottobre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 ottobre 2021

Ultimo verificato

1 ottobre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2000024279

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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