Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av A Mindfulness Resiliency Training Program för flyktingar som bor i Jordanien

19 oktober 2021 uppdaterad av: Yale University
För att uppskatta effektiviteten av en strukturerad, skalbar och replikerbar psykosocial intervention riktad mot flyktingar som bor i Jordanien, Amman, som har tvingats fly sina hem på grund av regionala konflikter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studien är utformad för att undersöka effekterna av Mindfulness Resiliency Training Program (MRTP) som genomfördes vid Collateral Repair Project (CRP) på flyktingars motståndskraft. Studiegruppen och kontrollgruppen kommer att rekryteras från flyktingar som för närvarande är bosatta i Amman, Jordanien och som deltar i MRTP vid CRP, ett pågående program oberoende av vår studie.

För att bedöma effekten av MRTP på deltagarnas motståndskraft kommer de tre undersökningsverktygen som beskrivs ovan att användas:

  1. Strength and Difficulties Questionnaire (SDQ) som ett mått på individens grad av traumatisering och
  2. Child and Youth Resiliency Measure (CYRM-12) (för ungdomar) eller Adult Resiliency Measure (ARM-12) (för vuxna) som ett mått på motståndskraft

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

39

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Jordanien
      • Amman, Jordanien
        • Collateral repair Project

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

13 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Deltagare som kommer att rekryteras i studien är vuxna och ungdomar (13-19 år) flyktingar, syrier och icke-syrianer, som för närvarande är bosatta i Amman, Jordanien som kommer att delta i MRTP vid CRP.

Exklusions kriterier:

  • Jordanska flyktingar som bor i Amman, Jordanien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Refugees Mindfulness Resiliency Training
Collateral Repair Project (CRP) kommer att genomföra ett Mindfulness Resiliency Training Program (MRTP) för flyktingar som bor i Amman, Jordanien. En liten stödgrupp kommer att visa för deltagarna tekniker som de kan använda för att själv hantera sin egen stress och trauma.
Beteende: Refugees Mindfulness Resiliency Training
Interventionen består av meditation, guidad bildspråk, yoga och träning, biofeedback; självuttryck i ord, teckningar och rörelser; och smågruppsstöd för att demonstrera för deltagarna tekniker som de kan använda för att själv hantera sin egen stress och trauma.
Placebo-jämförare: Kontrollarm
Kontrollgruppen får utbildningen efter studiegruppen vid 2 månader och kontrollgruppen blir då studiegrupp för det nya passet. En ny grupp på 20 deltagare kommer att rekryteras som kommer att fungera som kontroll för den sessionen. Undersökningarna från kontrollgruppen kommer att jämföras med studiegruppen vid 0 och 2 månader. Varje session kommer att pågå i två månader. Kontrollgruppen kommer att få utbildningen i slutet av de två månaderna. Denna process kommer att upprepas under totalt nio sessioner under en total period på 12 månader.
Beteende: Mindfulness Resiliency Training
Interventionen består av meditation, guidad bildspråk, yoga och träning, biofeedback; självuttryck i ord, teckningar och rörelser; och smågruppsstöd för att demonstrera för deltagarna tekniker som de kan använda för att själv hantera sin egen stress och trauma.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bedöma Mindfulness Resiliency Adolescents
Tidsram: 2 månader
För att bedöma effekten av Mindfulness Resiliency Training Program (MRTP) på deltagarnas motståndskraft, kommer Child and Youth Resiliency Measurement (CYRM-12) 12 frågeutvärderingsverktyg för ungdomar att användas för att mäta en ökning av poängen från baslinjen.
2 månader
Bedöma Mindfulness Resiliency Adolescents
Tidsram: 6 månader
För att bedöma effekten av MRTP på deltagarnas motståndskraft kommer CYRM-12 för ungdomar att användas för att mäta en ökning av poängen från baslinjen.
6 månader
Bedöm Mindfulness Resiliency Vuxna
Tidsram: 2 månader
För att bedöma effekten av MRTP på deltagarnas motståndskraft kommer frågeutvärderingsverktyget Adult Resiliency Measurement 12 (ARM-12) att användas för att mäta en förbättring av poängen från baslinjen före intervention.
2 månader
Bedöm Mindfulness Resiliency Vuxna
Tidsram: 6 månader
För att bedöma effekten av MRTP på deltagarnas motståndskraft kommer verktyget Adult Resiliency Measurement (ARM-12) att användas för att mäta en förbättring av poängen från baslinjen före intervention.
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Yale University

Utredare

  • Huvudutredare: Saquib Lakhani, MD, Yale University
  • Huvudutredare: Prachi Syngal, MD, Yale University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 november 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

30 mars 2020

Avslutad studie (Faktisk)

30 mars 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 november 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 november 2018

Första postat (Faktisk)

30 november 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 oktober 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 oktober 2021

Senast verifierad

1 oktober 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2000024279

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Refugees Mindfulness Resiliency Training

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Tanzania

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera