- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03760627
Ocena programu szkolenia w zakresie odporności uważności dla uchodźców mieszkających w Jordanii
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie ma na celu zbadanie wpływu programu Mindfulness Resiliency Training Program (MRTP) prowadzonego w Collateral Repair Project (CRP) na odporność uchodźców. Grupa badawcza i grupa kontrolna będą rekrutowane spośród uchodźców przebywających obecnie w Ammanie w Jordanii, którzy uczestniczą w MRTP w CRP, trwającym programie niezależnym od naszego badania.
Aby ocenić wpływ MRTP na odporność uczestników, zostaną wykorzystane trzy opisane powyżej narzędzia badawcze:
- Kwestionariusz Siły i Trudności (SDQ) jako miara indywidualnego stopnia traumatyzacji i
- Miara odporności dzieci i młodzieży (CYRM-12) (dla młodzieży) lub Miara odporności dorosłych (ARM-12) (dla dorosłych) jako miara odporności
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Amman, Jordania
- Collateral repair Project
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnicy, którzy zostaną zrekrutowani do badania, to dorośli i młodzież (13-19 lat) uchodźcy, Syryjczycy i nie-Syryjczycy, którzy obecnie mieszkają w Ammanie w Jordanii i będą uczestniczyć w MRTP w CRP.
Kryteria wyłączenia:
- Jordańscy uchodźcy mieszkający w Ammanie w Jordanii.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Uchodźcy Trening Odporności Uważności
The Collateral Repair Project (CRP) przeprowadzi program szkolenia w zakresie odporności uważności (MRTP) dla uchodźców mieszkających w Ammanie w Jordanii.
Mała grupa wsparcia zademonstruje uczestnikom techniki, które mogą wykorzystać do samodzielnego radzenia sobie ze stresem i traumą.
|
Interwencja składa się z medytacji, kierowanych obrazów, jogi i ćwiczeń, biofeedbacku; wyrażanie siebie w słowach, rysunkach i ruchu; oraz wsparcie w małych grupach, aby zademonstrować uczestnikom techniki, których mogą użyć do samodzielnego radzenia sobie ze stresem i traumą.
|
|
Komparator placebo: Ramię kontrolne
Grupa kontrolna przejdzie szkolenie po grupie badawczej po 2 miesiącach, a grupa kontrolna stanie się grupą badawczą na nową sesję.
Zrekrutowana zostanie nowa grupa 20 uczestników, którzy będą stanowić grupę kontrolną dla tej sesji.
Ankiety z grupy kontrolnej zostaną porównane z grupą badaną po 0 i 2 miesiącach.
Każda sesja potrwa dwa miesiące.
Grupa kontrolna przejdzie szkolenie pod koniec dwóch miesięcy.
Proces ten zostanie powtórzony w sumie przez dziewięć sesji w ciągu łącznie 12 miesięcy.
|
Interwencja składa się z medytacji, kierowanych obrazów, jogi i ćwiczeń, biofeedbacku; wyrażanie siebie w słowach, rysunkach i ruchu; oraz wsparcie w małych grupach, aby zademonstrować uczestnikom techniki, których mogą użyć do samodzielnego radzenia sobie ze stresem i traumą.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Oceń odporność młodzieży na uważność
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Aby ocenić wpływ Programu Treningu Odporności Uważności (MRTP) na odporność uczestników, narzędzie do oceny odporności dzieci i młodzieży (CYRM-12) składające się z 12 pytań dla nastolatków zostanie wykorzystane do pomiaru wzrostu wyników w stosunku do wartości wyjściowych.
|
2 miesiące
|
|
Oceń odporność młodzieży na uważność
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Aby ocenić wpływ MRTP na odporność uczestników, CYRM-12 dla nastolatków zostanie wykorzystany do pomiaru wzrostu wyników w stosunku do wartości wyjściowych.
|
6 miesięcy
|
|
Oceń odporność uważności u dorosłych
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Aby ocenić wpływ MRTP na odporność uczestników, narzędzie do oceny odpowiedzi na pytania Adult Resiliency Measurement 12 (ARM-12) zostanie wykorzystane do pomiaru poprawy wyniku w stosunku do poziomu wyjściowego przed interwencją.
|
2 miesiące
|
|
Oceń odporność uważności u dorosłych
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Aby ocenić wpływ MRTP na odporność uczestników, narzędzie do pomiaru odporności dorosłych (ARM-12) zostanie użyte do pomiaru poprawy wyniku w stosunku do poziomu wyjściowego sprzed interwencji.
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Saquib Lakhani, MD, Yale University
- Główny śledczy: Prachi Syngal, MD, Yale University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2000024279
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .