Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av et treningsprogram for motstandsdyktighet i mindfulness for flyktninger som bor i Jordan

19. oktober 2021 oppdatert av: Yale University
For å estimere effektiviteten av en strukturert, skalerbar og replikerbar psykososial intervensjon rettet mot flyktninger som bor i Jordan, Amman, som har blitt tvunget til å flykte fra hjemmene sine på grunn av regionale konflikter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studien er designet for å undersøke effekten av Mindfulness Resiliency Training Program (MRTP) utført ved Collateral Repair Project (CRP) på motstandskraften til flyktninger. Studiegruppen og kontrollgruppen vil bli rekruttert fra flyktninger som for tiden er bosatt i Amman, Jordan, og som deltar i MRTP ved CRP, et pågående program uavhengig av vår studie.

For å vurdere effekten av MRTP på deltakernes motstandskraft, vil de tre undersøkelsesverktøyene beskrevet ovenfor bli brukt:

  1. Strength and Difficulties Questionnaire (SDQ) som et mål på individets grad av traumatisering og
  2. Child and Youth Resiliency Measure (CYRM-12) (for ungdom) eller Adult Resiliency Measure (ARM-12) (for voksne) som et mål på motstandskraft

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

39

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Jordan
      • Amman, Jordan
        • Collateral repair Project

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

13 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Deltakere som vil bli rekruttert i studien er voksne og unge (13-19 år) flyktninger, syrere og ikke-syrere, som for tiden er bosatt i Amman, Jordan, som skal delta i MRTP ved CRP.

Ekskluderingskriterier:

  • Jordanske flyktninger bosatt i Amman, Jordan.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Refugees Mindfulness Resiliency Training
Collateral Repair Project (CRP) vil gjennomføre et Mindfulness Resiliency Training Program (MRTP) for flyktninger bosatt i Amman, Jordan. En liten støttegruppe vil demonstrere for deltakerne teknikker som de kan bruke til selv å håndtere sitt eget stress og traumer.
Atferdsmessig: Refugees Mindfulness Resiliency Training
Intervensjonen består av meditasjon, guidede bilder, yoga og trening, biofeedback; selvuttrykk i ord, tegninger og bevegelser; og smågruppestøtte for å demonstrere for deltakerne teknikker som de kan bruke til å håndtere sitt eget stress og traumer selv.
Placebo komparator: Kontrollarm
Kontrollgruppen vil motta opplæringen etter studiegruppen ved 2 måneder og kontrollgruppen vil da bli studiegruppe for den nye økten. En ny gruppe på 20 deltakere vil bli rekruttert som vil fungere som kontroll for den økten. Undersøkelsene fra kontrollgruppen vil bli sammenlignet med studiegruppen ved 0 og 2 måneder. Hver økt vil vare i to måneder. Kontrollgruppen vil motta opplæringen i slutten av de to månedene. Denne prosessen vil bli gjentatt i totalt ni økter over en total periode på 12 måneder.
Atferdsmessig: Mindfulness Resiliency Trening
Intervensjonen består av meditasjon, guidede bilder, yoga og trening, biofeedback; selvuttrykk i ord, tegninger og bevegelser; og smågruppestøtte for å demonstrere for deltakerne teknikker som de kan bruke til å håndtere sitt eget stress og traumer selv.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurder Mindfulness Resiliency Ungdom
Tidsramme: 2 måneder
For å vurdere effekten av Mindfulness Resiliency Training Program (MRTP) på deltakernes motstandskraft, vil Child and Youth Resiliency Measurement (CYRM-12) 12 spørsmålsvurderingsverktøy for ungdom bli brukt til å måle en økning i skårer fra baseline.
2 måneder
Vurder Mindfulness Resiliency Ungdom
Tidsramme: 6 måneder
For å vurdere effekten av MRTP på deltakernes motstandskraft, vil CYRM-12 for ungdom bli brukt til å måle en økning i skårer fra baseline.
6 måneder
Vurder Mindfulness Resiliency Voksne
Tidsramme: 2 måneder
For å vurdere effekten av MRTP på deltakeres resiliens, vil spørsmålsvurderingsverktøyet Adult Resiliency Measurement 12 (ARM-12) brukes til å måle en forbedring i poengsum fra grunnlinjen før intervensjon.
2 måneder
Vurder Mindfulness Resiliency Voksne
Tidsramme: 6 måneder
For å vurdere effekten av MRTP på deltakerresiliens, vil Adult Resiliency Measurement-verktøyet (ARM-12) brukes til å måle en forbedring i poengsum fra pre-intervensjons baseline.
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Yale University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Saquib Lakhani, MD, Yale University
  • Hovedetterforsker: Prachi Syngal, MD, Yale University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. november 2018

Primær fullføring (Faktiske)

30. mars 2020

Studiet fullført (Faktiske)

30. mars 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. november 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. november 2018

Først lagt ut (Faktiske)

30. november 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. oktober 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. oktober 2021

Sist bekreftet

1. oktober 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2000024279

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere