Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van een trainingsprogramma voor veerkracht in mindfulness voor vluchtelingen die in Jordanië wonen

19 oktober 2021 bijgewerkt door: Yale University
Om de doeltreffendheid te schatten van een gestructureerde, schaalbare en repliceerbare psychosociale interventie gericht op vluchtelingen die in Jordanië en Amman wonen en die gedwongen zijn hun huizen te ontvluchten vanwege regionale conflicten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het onderzoek is opgezet om de effecten te onderzoeken van het Mindfulness Resiliency Training Program (MRTP) van het Collateral Repair Project (CRP) op de veerkracht van vluchtelingen. De studiegroep en de controlegroep zullen worden gerekruteerd uit vluchtelingen die momenteel in Amman, Jordanië verblijven en die deelnemen aan de MRTP bij CRP, een doorlopend programma dat onafhankelijk is van onze studie.

Om het effect van de MRTP op de veerkracht van deelnemers te beoordelen, zullen de drie hierboven beschreven enquêtetools worden gebruikt:

  1. de Strength and Difficulties Questionnaire (SDQ) als maatstaf voor de mate van traumatisering en
  2. de Child and Youth Resiliency Measure (CYRM-12) (voor adolescenten) of de Adult Resiliency Measure (ARM-12) (voor volwassenen) als maatstaf voor veerkracht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

39

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Jordanië
      • Amman, Jordanië
        • Collateral repair Project

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

13 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Deelnemers die aan het onderzoek zullen worden geworven, zijn volwassen en adolescente (13-19 jaar) vluchtelingen, Syriërs en niet-Syriërs, die momenteel in Amman, Jordanië verblijven en zullen deelnemen aan de MRTP bij CRP.

Uitsluitingscriteria:

  • Jordaanse vluchtelingen die in Amman, Jordanië wonen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Vluchtelingen Mindfulness Weerbaarheidstraining
Het Collateral Repair Project (CRP) zal een Mindfulness Resiliency Training Program (MRTP) uitvoeren voor vluchtelingen in Amman, Jordanië. Een kleine steungroep zal de deelnemers technieken demonstreren die ze kunnen gebruiken om zelf hun eigen stress en trauma te beheersen.
Gedragsmatig: Vluchtelingen Mindfulness Weerbaarheidstraining
De interventie bestaat uit meditatie, geleide verbeelding, yoga en lichaamsbeweging, biofeedback; zelfexpressie in woorden, tekeningen en beweging; en ondersteuning van kleine groepen om deelnemers technieken te demonstreren die ze kunnen gebruiken om zelf hun eigen stress en trauma te beheersen.
Placebo-vergelijker: Bedieningsarm
De controlegroep krijgt de training na de studiegroep na 2 maanden en de controlegroep wordt dan de studiegroep voor de nieuwe sessie. Er wordt een nieuwe groep van 20 deelnemers geworven die als controle zal fungeren voor die sessie. De enquêtes van de controlegroep worden vergeleken met de onderzoeksgroep op 0 en 2 maanden. Elke sessie duurt twee maanden. De controlegroep krijgt de training aan het einde van de twee maanden. Dit proces wordt herhaald voor in totaal negen sessies over een totale periode van 12 maanden.
Gedragsmatig: Mindfulness weerbaarheidstraining
De interventie bestaat uit meditatie, geleide verbeelding, yoga en lichaamsbeweging, biofeedback; zelfexpressie in woorden, tekeningen en beweging; en ondersteuning van kleine groepen om deelnemers technieken te demonstreren die ze kunnen gebruiken om zelf hun eigen stress en trauma te beheersen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beoordeel Mindfulness Veerkracht Adolescenten
Tijdsspanne: 2 maanden
Om het effect van het Mindfulness Resiliency Training Program (MRTP) op de veerkracht van deelnemers te beoordelen, zal de Child and Youth Resiliency Measurement (CYRM-12) 12-vragenbeoordelingstool voor adolescenten worden gebruikt om een ​​toename in scores vanaf de nulmeting te meten.
2 maanden
Beoordeel Mindfulness Veerkracht Adolescenten
Tijdsspanne: 6 maanden
Om het effect van de MRTP op de veerkracht van de deelnemer te beoordelen, zal de CYRM-12 voor adolescenten worden gebruikt om een ​​toename van de scores ten opzichte van de uitgangswaarde te meten.
6 maanden
Beoordeel Mindfulness Veerkracht Volwassenen
Tijdsspanne: 2 maanden
Om het effect van de MRTP op de veerkracht van de deelnemer te beoordelen, zal het Adult Resiliency Measurement 12-vragenbeoordelingsinstrument (ARM-12) worden gebruikt om een ​​verbetering van de score ten opzichte van de baseline van vóór de interventie te meten.
2 maanden
Beoordeel Mindfulness Veerkracht Volwassenen
Tijdsspanne: 6 maanden
Om het effect van de MRTP op de veerkracht van de deelnemer te beoordelen, zal de Adult Resiliency Measurement-tool (ARM-12) worden gebruikt om een ​​verbetering van de score ten opzichte van de pre-interventie-baseline te meten.
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Yale University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Saquib Lakhani, MD, Yale University
  • Hoofdonderzoeker: Prachi Syngal, MD, Yale University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 november 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 maart 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 maart 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 november 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 november 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 november 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 oktober 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 oktober 2021

Laatst geverifieerd

1 oktober 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2000024279

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren