Evaluación de un programa de capacitación en resiliencia de atención plena para refugiados que viven en Jordania
19 de octubre de 2021 actualizado por: Yale University
Estimar la eficacia de una intervención psicosocial estructurada, escalable y replicable dirigida a refugiados que viven en Jordania, Amman, que se han visto obligados a huir de sus hogares debido a conflictos regionales.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
El estudio está diseñado para examinar los efectos del Programa de Capacitación en Resiliencia de Mindfulness (MRTP) realizado en el Proyecto de Reparación Colateral (CRP) en la resiliencia de los refugiados. El grupo de estudio y el grupo de control serán reclutados entre refugiados que residen actualmente en Amman, Jordania, que participan en el MRTP en CRP, un programa en curso independiente de nuestro estudio.
Para evaluar el efecto del MRTP en la resiliencia de los participantes, se utilizarán las tres herramientas de encuesta descritas anteriormente:
- el Cuestionario de Fuerzas y Dificultades (SDQ) como una medida del grado de traumatización del individuo y
- la Medida de Resiliencia de Niños y Jóvenes (CYRM-12) (para adolescentes) o la Medida de Resiliencia de Adultos (ARM-12) (para adultos) como medida de resiliencia
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
39
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Amman, Jordán
- Collateral repair Project
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
13 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los participantes que serán reclutados en el estudio son refugiados adultos y adolescentes (13-19 años), sirios y no sirios, que residen actualmente en Amman, Jordania, que participarán en el MRTP en CRP.
Criterio de exclusión:
- Refugiados jordanos que residen en Amman, Jordania.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Refugiados Entrenamiento de resiliencia de atención plena
El Proyecto de reparación colateral (CRP) llevará a cabo un Programa de capacitación en resiliencia de atención plena (MRTP) para refugiados que residen en Amman, Jordania.
Un pequeño grupo de apoyo demostrará a los participantes técnicas que pueden usar para manejar su propio estrés y trauma.
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La intervención consiste en meditación, visualización guiada, yoga y ejercicio, biofeedback; autoexpresión en palabras, dibujos y movimiento; y apoyo en grupos pequeños para demostrar a los participantes técnicas que pueden usar para autogestionar su propio estrés y trauma.
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Comparador de placebos: Brazo de control
El grupo de control recibirá el entrenamiento después del grupo de estudio a los 2 meses y el grupo de control se convertirá entonces en el grupo de estudio para la nueva sesión.
Se reclutará un nuevo grupo de 20 participantes que actuará como control para esa sesión.
Las encuestas del grupo de control se compararán con el grupo de estudio a los 0 y 2 meses.
Cada sesión tendrá una duración de dos meses.
El grupo de control recibirá el entrenamiento al final de los dos meses.
Este proceso se repetirá por un total de nueve sesiones durante un período total de 12 meses.
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La intervención consiste en meditación, visualización guiada, yoga y ejercicio, biofeedback; autoexpresión en palabras, dibujos y movimiento; y apoyo en grupos pequeños para demostrar a los participantes técnicas que pueden usar para autogestionar su propio estrés y trauma.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluar Mindfulness Resiliencia Adolescentes
Periodo de tiempo: 2 meses
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Con el fin de evaluar el efecto del Programa de Entrenamiento de Resiliencia de Mindfulness (MRTP) en la resiliencia de los participantes, se utilizará la herramienta de evaluación de 12 preguntas de Medición de Resiliencia de Niños y Jóvenes (CYRM-12) para adolescentes para medir un aumento en las puntuaciones desde la línea de base.
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2 meses
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Evaluar Mindfulness Resiliencia Adolescentes
Periodo de tiempo: 6 meses
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Para evaluar el efecto del MRTP en la resiliencia de los participantes, se utilizará el CYRM-12 para adolescentes para medir un aumento en las puntuaciones desde el inicio.
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6 meses
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Evaluar Mindfulness Resiliencia Adultos
Periodo de tiempo: 2 meses
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Para evaluar el efecto del MRTP en la resiliencia de los participantes, se utilizará la herramienta de evaluación de 12 preguntas de Medición de la resiliencia de adultos (ARM-12) para medir una mejora en la puntuación desde el punto de referencia previo a la intervención.
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2 meses
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Evaluar Mindfulness Resiliencia Adultos
Periodo de tiempo: 6 meses
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Para evaluar el efecto del MRTP en la resiliencia de los participantes, se utilizará la herramienta de medición de la resiliencia de adultos (ARM-12) para medir una mejora en la puntuación desde el punto de referencia previo a la intervención.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Saquib Lakhani, MD, Yale University
- Investigador principal: Prachi Syngal, MD, Yale University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de noviembre de 2018
Finalización primaria (Actual)
30 de marzo de 2020
Finalización del estudio (Actual)
30 de marzo de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de noviembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de noviembre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
30 de noviembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de octubre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de octubre de 2021
Última verificación
1 de octubre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2000024279
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .