- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03760627
Mindfulness Resiliency -koulutusohjelman arviointi Jordaniassa asuville pakolaisille
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus on suunniteltu tutkimaan Collateral Repair Projectissa (CRP) toteutetun Mindfulness Resiliency Training -ohjelman (MRTP) vaikutuksia pakolaisten sietokykyyn. Tutkimusryhmä ja kontrolliryhmä rekrytoidaan pakolaisista, jotka asuvat tällä hetkellä Ammanissa, Jordaniassa ja jotka osallistuvat CRP:n MRTP:hen, joka on käynnissä oleva tutkimuksestamme riippumaton ohjelma.
Jotta voidaan arvioida MRTP:n vaikutusta osallistujien sietokykyyn, käytetään kolmea edellä kuvattua kyselytyökalua:
- Strength and Difficulties Questionnaire (SDQ) mittaa yksilön traumatisoitumisastetta ja
- lasten ja nuorten sietokykymittaus (CYRM-12) (nuorille) tai aikuisten sietokykymittari (ARM-12) (aikuisille) kestävyyden mittana
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Amman, Jordania
- Collateral repair Project
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkimukseen värvätyt osallistujat ovat aikuisia ja nuoria (13-19-vuotiaita) pakolaisia, syyrialaisia ja ei-syyrialaisia, jotka asuvat tällä hetkellä Ammanissa, Jordaniassa ja osallistuvat MRTP:hen CRP:ssä.
Poissulkemiskriteerit:
- Jordanian Ammanissa asuvat jordanialaiset pakolaiset.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Refugees Mindfulness Resiliency -koulutus
Collateral Repair Project (CRP) toteuttaa Mindfulness Resiliency Training -koulutusohjelman (MRTP) pakolaisille, jotka asuvat Ammanissa, Jordaniassa.
Pieni tukiryhmä esittelee osallistujille tekniikoita, joita he voivat käyttää oman stressinsä ja traumansa hallintaan.
|
Interventio koostuu meditaatiosta, opastetuista kuvista, joogasta ja harjoituksesta, biopalautuksesta; itseilmaisu sanoilla, piirustuksilla ja liikkeellä; ja pienryhmätuki osoittaa osallistujille tekniikoita, joita he voivat käyttää oman stressinsä ja traumansa hallintaan.
|
Placebo Comparator: Ohjausvarsi
Kontrolliryhmä saa koulutuksen opintoryhmän jälkeen 2 kuukauden iässä ja kontrolliryhmästä tulee sitten uuden istunnon opintoryhmä.
Rekrytoidaan uusi 20 osallistujan ryhmä, joka toimii kyseisen istunnon kontrollina.
Kontrolliryhmän kyselyjä verrataan tutkimusryhmään 0 ja 2 kuukauden kohdalla.
Jokainen istunto kestää kaksi kuukautta.
Kontrolliryhmä saa koulutuksen kahden kuukauden lopussa.
Tämä prosessi toistetaan yhteensä yhdeksän istunnon ajan yhteensä 12 kuukauden aikana.
|
Interventio koostuu meditaatiosta, opastetuista kuvista, joogasta ja harjoituksesta, biopalautuksesta; itseilmaisu sanoilla, piirustuksilla ja liikkeellä; ja pienryhmätuki osoittaa osallistujille tekniikoita, joita he voivat käyttää oman stressinsä ja traumansa hallintaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Arvioi nuorten Mindfulness Resiliency -kykyä
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Jotta voidaan arvioida Mindfulness Resiliency Training -ohjelman (MRTP) vaikutusta osallistujien kestävyyteen, nuorille tarkoitettua Child and Youth Resiliency Measurement (CYRM-12) 12 kysymyksen arviointityökalua käytetään mittaamaan tulosten nousua lähtötasosta.
|
2 kuukautta
|
Arvioi nuorten Mindfulness Resiliency -kykyä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Jotta voidaan arvioida MRTP:n vaikutusta osallistujien sietokykyyn, nuorten CYRM-12:ta käytetään mittaamaan tulosten nousua lähtötasosta.
|
6 kuukautta
|
Arvioi aikuisten mindfulness-resilienssiä
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Jotta voidaan arvioida MRTP:n vaikutusta osallistujien sietokykyyn, Adult Resiliency Measurement 12 -kysymyksen arviointityökalua (ARM-12) käytetään mittaamaan pistemäärän paranemista interventiota edeltävästä lähtötasosta.
|
2 kuukautta
|
Arvioi aikuisten mindfulness-resilienssiä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Jotta voidaan arvioida MRTP:n vaikutusta osallistujien sietokykyyn, Adult Resiliency Measurement -työkalua (ARM-12) käytetään mittaamaan pistemäärän paranemista interventiota edeltävästä lähtötasosta.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Saquib Lakhani, MD, Yale University
- Päätutkija: Prachi Syngal, MD, Yale University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2000024279
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Refugees Mindfulness Resiliency -koulutus
-
Massachusetts General HospitalValmis
-
Mayo ClinicValmisElämänlaatu | Monimutkainen maha-suolikanavan leikkausYhdysvallat