SSA/Pの内視鏡的完全切除に対するNBIの有用性

この研究は、無柄の鋸歯状腺腫/ポリープ (SSA/P) の完全切除率を改善するための NBI の役割を評価するための前向き無作為化多施設研究です。

著者らは、大腸内視鏡検査中に疑わしい SSA/P のために大腸ポリペクトミーを受けた連続した患者を登録します。

ポリペクトミーを受けるすべての患者が登録されますが、次のように除外されます。 1. ボストン腸準備スケール計算による腸準備不良、2. 炎症性腸疾患、3. 盲腸挿入の失敗、4. 抗プレート剤または抗凝固剤の継続使用者。

最初に、著者は、白色光内視鏡検査 (WLE) の検査による任意の内視鏡基準を使用してポリープを検査し、その病変が 5 つのカテゴリーのうち 3 つ以上を満たすかどうか (1. 右結腸に位置する、2. 扁平な形状、3. 粘液の被膜または破片で覆われている、4. 1 cm 以上の大きさ、5. 粘膜下注入後に表面に静脈瘤の表在血管が見られた場合)、内視鏡的切除が必要になります。実行されます。

そして、著者は内視鏡的切除の前に事前無作為化によって NBI または WLE を使用して慎重に切除マージンを検査します。 残存組織が検出された場合は、追加の内視鏡的切除が行われます。

マージンを 2 つのグループ (NBI 検査グループと WLE 検査グループ) として

そして、完全切除の評価のためにマージンの 4 つの象限から 4 つの生検を行います。

主要エンドポイントは、残存病変の追加切除率、追加切除後の残存病変の SSA/P 診断率、および標的病変の完全切除率を 2 つのグループ間で比較することです。

二次的な目的は、任意の WLE 基準を使用して SSA/P の精度を評価することです。 任意の WLE 基準の精度を評価するために、基準ごとに SSA/P の病理診断率を比較し、感度、特異度、陽性適中率、陰性適中率、および下面積での精度を計算します。 ROCの曲線。

著者らは、CARE 研究を含む以前の研究に基づいて、SSA/P の完全切除率を NBI 検査群で 90%、WLE 検査群で 70% と仮定しました。

サンプルサイズは、SSA/P 患者 118 人 (各 59 人) として計算されました。 留学期間は2年間です。