Utilidade do NBI para Ressecção Endoscópica Completa de SSA/P

Este estudo é um estudo multicêntrico prospectivo randomizado para avaliar o papel do NBI para melhorar a taxa de ressecção completa de adenoma/pólipo serrilhado séssil (SSA/P).

Os autores irão inscrever pacientes consecutivos submetidos à polipectomia do cólon para suspeita de SSA/P durante a colonoscopia.

Todos os pacientes submetidos à polipectomia serão inscritos, mas excluídos da seguinte forma; 1. má preparação intestinal de acordo com o cálculo da escala de preparação intestinal de Boston, 2. doença inflamatória intestinal, 3. falha na inserção cecal, 4. agentes antiplaca contínuos ou usuários de agentes anticoagulantes.

Primeiro, os autores inspecionarão o pólipo usando os critérios endoscópicos arbitrários por inspeção de endoscopia com luz branca (WLE) e se essa lesão for satisfeita com 3 ou mais de 3 das 5 categorias (1. localizado no cólon direito, 2. formato plano, 3. coberto com capa de muco ou detritos, 4. 1 cm ou maior que 1 cm de tamanho, 5. vaso superficial varicoso foi visto na superfície após injeção submucosa), a ressecção endoscópica irá ser executado.

E então, os autores inspecionarão cuidadosamente a margem de ressecção usando NBI ou WLE por pré-randomização antes da ressecção endoscópica. Se o tecido remanescente for detectado, a ressecção endoscópica adicional será realizada.

margem ed como dois grupos (grupo de inspeção NBI e inspeção WLE

E então, 4 biópsias de 4 quadrantes de margem para avaliação de ressecção completa.

O ponto final primário é comparar a taxa de ressecção adicional para lesão remanescente, a taxa de diagnóstico SSA/P das lesões remanescentes após a ressecção adicional e a taxa de ressecção completa da lesão alvo entre dois grupos.

O objetivo secundário é avaliar a precisão para SSA/P usando critérios WLE arbitrários. Para avaliação da precisão dos critérios WLE arbitrários, os autores irão comparar a taxa de diagnóstico patológico de SSA/P para cada critério e calcular a sensibilidade, a especificidade, o valor preditivo positivo, o valor preditivo negativo e a precisão com área sob curva de ROC.

Os autores hipotetizaram a taxa de ressecção completa de SSA/P como 90% no grupo de inspeção NBI e 70% no grupo de inspeção WLE com base em estudos anteriores, incluindo o estudo CARE.

O tamanho da amostra foi calculado em 118 (cada 59) pacientes de SSA/P. A duração do estudo será de 2 anos.