Nytten av NBI for fullstendig endoskopisk reseksjon av SSA/P

Denne studien er en prospektiv randomisert multisenterstudie for å evaluere rollen til NBI for å forbedre fullstendig reseksjonsfrekvens av sessilt serrated adenom/polypp (SSA/P).

Forfatterne vil registrere påfølgende pasienter som gjennomgikk kolonpolypektomi for mistenkelig SSA/P under koloskopi.

Alle pasienter som gjennomgår polypektomi vil bli registrert, men ekskludert som følger; 1. dårlig tarmforberedelse i henhold til Boston tarmforberedelsesskalaberegning, 2. inflammatorisk tarmsykdom, 3. svikt i cecalinnsetting, 4. brukere av kontinuerlige antiplatemidler eller antikoagulasjonsmidler.

Først vil forfatterne inspisere polypp ved å bruke de vilkårlige endoskopiske kriteriene ved inspeksjon av hvitt lys endoskopi (WLE) og hvis denne lesjonen er tilfreds med 3 eller mer enn 3 av 5 kategorier (1. lokalisert i høyre kolon, 2. flat form, 3. dekket med slimhette eller rusk, 4. 1 cm eller større enn 1 cm i størrelse, 5. varicose overfladisk kar ble sett på overflaten etter submukosal injeksjon), vil endoskopisk reseksjon utføres.

Og deretter vil forfatterne inspisere reseksjonsmarginen nøye ved å bruke NBI eller WLE ved pre-randomisering før endoskopisk reseksjon. Hvis restvevet oppdages, vil ytterligere endoskopisk reseksjon bli utført.

ed margin som to grupper (NBI inspeksjonsgruppe og WLE inspeksjon

Og så, 4 biopsier fra 4 kvadranter med margin for evaluering av fullstendig reseksjon.

Primært endepunkt er å sammenligne frekvensen av ytterligere reseksjon for restlesjon, SSA/P-diagnosefrekvensen for de resterende lesjonene etter den ekstra reseksjonen, og den fullstendige reseksjonsfrekvensen for mållesjonen mellom to grupper.

Sekundært mål er å evaluere nøyaktigheten for SSA/P ved å bruke vilkårlige WLE-kriterier. For evaluering av nøyaktigheten av vilkårlige WLE-kriterier, vil forfatterne sammenligne den patologiske diagnosehastigheten til SSA/P for hvert kriterium, og beregne sensitiviteten, spesifisiteten, den positive prediktive verdien, den negative prediktive verdien og nøyaktigheten med areal under kurve av ROC.

Forfatterne antok fullstendig reseksjonsrate av SSA/P som 90 % i NBI-inspeksjonsgruppen og 70 % i WLE-inspeksjonsgruppen basert på tidligere studier inkludert CARE-studie.

Prøvestørrelsen ble beregnet som 118 (hver 59) pasienter med SSA/P. Studievarighet vil være 2 år.