Nützlichkeit von NBI für die vollständige endoskopische Resektion von SSA/P

Diese Studie ist eine prospektive, randomisierte, multizentrische Studie zur Bewertung der Rolle von NBI zur Verbesserung der vollständigen Resektionsrate von sessilen serratierten Adenomen/Polypen (SSA/P).

Die Autoren werden konsekutiv Patienten aufnehmen, die sich während der Koloskopie einer Kolonpolypektomie wegen verdächtiger SSA/P unterzogen haben.

Alle Patienten, die sich einer Polypektomie unterziehen, werden aufgenommen, aber wie folgt ausgeschlossen; 1. schlechte Darmvorbereitung gemäß der Berechnung der Bostoner Darmvorbereitungsskala, 2. entzündliche Darmerkrankung, 3. Versagen der Zökumeinführung, 4. kontinuierliche Anwendung von Antiplattenmitteln oder Antikoagulanzien.

Zuerst werden die Autoren den Polypen anhand willkürlicher endoskopischer Kriterien durch Inspektion der Weißlichtendoskopie (WLE) untersuchen und, wenn diese Läsion mit 3 oder mehr als 3 von 5 Kategorien zufrieden ist (1. befindet sich im rechten Dickdarm, 2. flache Form, 3. bedeckt mit Schleimkappe oder Trümmern, 4. 1 cm oder größer als 1 cm groß, 5. krampfaderndes oberflächliches Gefäß wurde auf der Oberfläche nach submuköser Injektion gesehen), endoskopische Resektion durchgeführt werden.

Und dann werden die Autoren den Resektionsrand sorgfältig mit NBI oder WLE durch Prä-Randomisierung vor der endoskopischen Resektion inspizieren. Wenn das Restgewebe erkannt wird, wird eine zusätzliche endoskopische Resektion durchgeführt.

ed Marge als zwei Gruppen (NBI-Inspektionsgruppe und WLE-Inspektion

Und dann 4 Biopsien aus 4 Randquadranten zur Beurteilung der vollständigen Resektion.

Der primäre Endpunkt ist der Vergleich der Rate der zusätzlichen Resektion für Restläsionen, der SSA/P-Diagnoserate der Restläsionen nach der zusätzlichen Resektion und der Rate der vollständigen Resektion der Zielläsion zwischen zwei Gruppen.

Sekundäres Ziel ist die Bewertung der Genauigkeit für SSA/P unter Verwendung willkürlicher WLE-Kriterien. Zur Bewertung der Genauigkeit willkürlicher WLE-Kriterien vergleichen die Autoren die pathologische Diagnoserate von SSA/P für jedes Kriterium und berechnen die Sensitivität, die Spezifität, den positiven Vorhersagewert, den negativen Vorhersagewert und die Genauigkeit mit Bereich darunter Kurve von ROC.

Die Autoren stellten auf der Grundlage früherer Studien, einschließlich der CARE-Studie, eine Hypothese für eine vollständige Resektionsrate von SSA/P von 90 % in der NBI-Inspektionsgruppe und 70 % in der WLE-Inspektionsgruppe auf.

Die Stichprobengröße wurde mit 118 (jeweils 59) Patienten mit SSA/P berechnet. Die Studiendauer beträgt 2 Jahre.