Nut van NBI voor volledige endoscopische resectie van SSA/P

Deze studie is een prospectieve gerandomiseerde multi-center studie om de rol van NBI te evalueren voor het verbeteren van het aantal volledige resecties van zittend gekarteld adenoom/poliep (SSA/P).

De auteurs zullen opeenvolgende patiënten inschrijven die colonpolypectomie ondergingen voor verdachte SSA/P tijdens colonoscopie.

Alle patiënten die poliepectomie ondergaan, worden ingeschreven, maar als volgt uitgesloten; 1. slechte darmvoorbereiding volgens de berekening van de Boston darmvoorbereidingsschaal, 2. inflammatoire darmziekte, 3. falen van blindedarminsertie, 4. gebruikers van continue anti-plaatmiddelen of antistollingsmiddelen.

Eerst zullen de auteurs de poliep inspecteren met behulp van de willekeurige endoscopische criteria door inspectie van witlicht-endoscopie (WLE) en als die laesie tevreden is met 3 of meer dan 3 van de 5 categorieën (1. gelegen in de rechter dikke darm, 2. platte vorm, 3. bedekt met slijmkapje of puin, 4. 1 cm of groter dan 1 cm groot, 5. oppervlakkige spataderen werden gezien op het oppervlak na submucosale injectie), zal endoscopische resectie is uitgevoerd.

En dan zullen de auteurs de resectiemarge zorgvuldig inspecteren met behulp van NBI of WLE door pre-randomisatie vóór endoscopische resectie. Als het resterende weefsel wordt gedetecteerd, wordt aanvullende endoscopische resectie uitgevoerd.

marge als twee groepen (NBI-keuringsgroep en WLE-keuring

En dan, 4 biopsieën van 4 kwadranten van de marge voor evaluatie van volledige resectie.

Het primaire eindpunt is het vergelijken van het percentage aanvullende resecties voor restlaesie, het SSA/P-diagnosepercentage van de restlaesies na de aanvullende resectie en het percentage volledige resecties van de doellaesie tussen twee groepen.

Het secundaire doel is het evalueren van de nauwkeurigheid voor SSA/P met behulp van willekeurige WLE-criteria. Voor evaluatie van de nauwkeurigheid van willekeurige WLE-criteria, zullen de auteurs het pathologische diagnosepercentage van SSA/P voor elk criterium vergelijken en de gevoeligheid, de specificiteit, de positief voorspellende waarde, de negatief voorspellende waarde en de nauwkeurigheid berekenen met het gebied onder kromme van ROC.

De auteurs veronderstelden een volledig resectiepercentage van SSA/P als 90% in de NBI-inspectiegroep en 70% in de WLE-inspectiegroep op basis van eerdere studies, waaronder de CARE-studie.

De steekproefomvang werd berekend als 118 (elk 59) patiënten met SSA/P. De duur van de studie zal 2 jaar zijn.