Utilità di NBI per la resezione endoscopica completa di SSA/P

Questo studio è uno studio prospettico multicentrico randomizzato per valutare il ruolo dell'NBI nel migliorare il tasso di resezione completa dell'adenoma/polipo dentellato sessile (SSA/P).

Gli autori arruoleranno pazienti consecutivi sottoposti a polipectomia del colon per sospetta SSA/P durante la colonscopia.

Verranno arruolati tutti i pazienti sottoposti a polipectomia, ma esclusi come segue; 1. scarsa preparazione intestinale secondo il calcolo della scala di preparazione intestinale di Boston, 2. malattia infiammatoria intestinale, 3. fallimento dell'inserimento cecale, 4. utilizzatori continui di agenti anti-placca o agenti anticoagulanti.

In primo luogo, gli autori ispezioneranno il polipo utilizzando i criteri endoscopici arbitrari mediante ispezione dell'endoscopia a luce bianca (WLE) e se tale lesione è soddisfatta con 3 o più di 3 su 5 categorie (1. localizzato nel colon destro, 2. forma piatta, 3. ricoperto di cappuccio mucoso o detriti, 4. 1 cm o più grande di 1 cm di dimensione, 5. vaso superficiale varicoso è stato visto sulla superficie dopo l'iniezione sottomucosa), la resezione endoscopica essere eseguito.

E poi, gli autori ispezioneranno attentamente il margine di resezione usando NBI o WLE mediante pre-randomizzazione prima della resezione endoscopica. Se viene rilevato il tessuto residuo, verrà eseguita un'ulteriore resezione endoscopica.

margine diviso in due gruppi (gruppo di ispezione NBI e ispezione WLE

E poi, 4 biopsie da 4 quadranti di margine per la valutazione della resezione completa.

L'endpoint primario consiste nel confrontare il tasso di resezione aggiuntiva per la lesione residua, il tasso di diagnosi SSA/P delle lesioni residue dopo la resezione aggiuntiva e il tasso di resezione completa della lesione target tra i due gruppi.

L'obiettivo secondario è valutare l'accuratezza per SSA/P utilizzando criteri WLE arbitrari. Per la valutazione dell'accuratezza dei criteri WLE arbitrari, gli autori confronteranno il tasso di diagnosi patologica di SSA/P per ciascun criterio e calcoleranno la sensibilità, la specificità, il valore predittivo positivo, il valore predittivo negativo e l'accuratezza con l'area sotto curva di ROC.

Gli autori hanno ipotizzato un tasso di resezione completa di SSA/P pari al 90% nel gruppo di ispezione NBI e al 70% nel gruppo di ispezione WLE sulla base di studi precedenti, compreso lo studio CARE.

La dimensione del campione è stata calcolata come 118 (ogni 59) pazienti di SSA/P. La durata dello studio sarà di 2 anni.