Nyttigheden af ​​NBI til komplet endoskopisk resektion af SSA/P

Denne undersøgelse er en prospektiv randomiseret multicenterundersøgelse til at evaluere NBI's rolle for at forbedre fuldstændig resektionshastighed af siddende takket adenom/polyp (SSA/P).

Forfatterne vil indskrive på hinanden følgende patienter, der har gennemgået kolonpolypektomi for mistænkelig SSA/P under koloskopi.

Alle patienter, der gennemgår polypektomi, vil blive indskrevet, men udelukket som følger; 1. dårlig tarmforberedelse i henhold til Boston tarmforberedelsesskalaberegning, 2. inflammatorisk tarmsygdom, 3. svigt af cecal indsættelse, 4. kontinuerlige anti-plate-midler eller anti-koagulationsmidler brugere.

Først vil forfatterne inspicere polyp ved hjælp af de vilkårlige endoskopiske kriterier ved inspektion af hvidt lys endoskopi (WLE), og hvis denne læsion er tilfreds med 3 eller mere end 3 ud af 5 kategorier (1. placeret i højre tyktarm, 2. flad form, 3. dækket med slimhætte eller affald, 4. 1 cm eller større end 1 cm i størrelse, 5. varicose overfladisk kar blev set på overfladen efter submucosal injektion), vil endoskopisk resektion udføres.

Og derefter vil forfatterne inspicere resektionsmargenen omhyggeligt ved hjælp af NBI eller WLE ved præ-randomisering før endoskopisk resektion. Hvis det resterende væv påvises, vil der blive foretaget yderligere endoskopisk resektion.

ed margin som to grupper (NBI inspektionsgruppe og WLE inspektion

Og så 4 biopsier fra 4 kvadranter med margin til evaluering af fuldstændig resektion.

Primært endepunkt er at sammenligne frekvensen af ​​yderligere resektion for resterende læsion, SSA/P-diagnosefrekvensen for de resterende læsioner efter den yderligere resektion og den komplette resektionsrate for mållæsionen mellem to grupper.

Sekundært formål er at evaluere nøjagtigheden for SSA/P ved hjælp af vilkårlige WLE-kriterier. Til evaluering af nøjagtigheden af ​​vilkårlige WLE-kriterier vil forfatterne sammenligne den patologiske diagnosehastighed for SSA/P for hvert kriterium og beregne sensitiviteten, specificiteten, den positive prædiktive værdi, den negative prædiktive værdi og nøjagtigheden med areal under kurve for ROC.

Forfatterne antog en fuldstændig resektion af SSA/P som 90 % i NBI-inspektionsgruppen og 70 % i WLE-inspektionsgruppen baseret på tidligere undersøgelser, herunder CARE-undersøgelse.

Prøvestørrelsen blev beregnet som 118 (hver 59) patienter med SSA/P. Studiet vil vare 2 år.