Полезность NBI для полной эндоскопической резекции SSA/P

Это исследование является проспективным рандомизированным многоцентровым исследованием для оценки роли NBI в повышении частоты полной резекции сидячей зубчатой ​​аденомы/полипа (SSA/P).

Авторы будут регистрировать последовательных пациентов, перенесших полипэктомию толстой кишки с подозрением на SSA/P во время колоноскопии.

Все пациенты, перенесшие полипэктомию, будут включены, но исключены следующим образом; 1. плохая подготовка кишечника в соответствии с расчетом бостонской шкалы подготовки кишечника, 2. воспалительное заболевание кишечника, 3. неудачное введение слепой кишки, 4. постоянные пользователи антиагрегантов или антикоагулянтов.

Во-первых, авторы будут исследовать полип, используя произвольные эндоскопические критерии, путем осмотра эндоскопии в белом свете (WLE) и, если это поражение соответствует 3 или более 3 из 5 категорий (1. расположен в правой толстой кишке, 2. плоская форма, 3. покрытая слизистой оболочкой или дебрисом, 4. размер 1 см или более 1 см, 5. варикозно расширенный поверхностный сосуд был виден на поверхности после подслизистой инъекции), эндоскопическая резекция будет выполняться.

Затем авторы тщательно осматривают край резекции с помощью NBI или WLE путем предварительной рандомизации перед эндоскопической резекцией. При обнаружении остатков ткани будет выполнена дополнительная эндоскопическая резекция.

ed margin в виде двух групп (инспекционная группа NBI и инспекционная группа WLE).

Затем 4 биопсии из 4 квадрантов края для оценки полной резекции.

Первичной конечной точкой является сравнение частоты дополнительной резекции остаточного поражения, частоты диагностики SSA/P остаточных поражений после дополнительной резекции и частоты полной резекции целевого поражения между двумя группами.

Вторичная цель — оценить точность SSA/P с использованием произвольных критериев WLE. Для оценки точности произвольных критериев WLE авторы будут сравнивать частоту патологической диагностики SSA/P для каждого критерия и вычислять чувствительность, специфичность, положительное прогностическое значение, отрицательное прогностическое значение и точность с площадью под кривая ОКР.

Авторы предположили, что частота полных резекций SSA/P составляет 90% в контрольной группе NBI и 70% в контрольной группе WLE, основываясь на предыдущих исследованиях, включая исследование CARE.

Объем выборки был рассчитан как 118 (каждый по 59) пациентов с ССА/П. Продолжительность обучения составит 2 года.