抜管後の嚥下障害
ICU 患者における抜管後の嚥下障害の病態生理
人工呼吸器は、集中治療室 (ICU) で広く使用されている治療法です。 抜管後の嚥下機能障害 (嚥下障害) は、誤嚥を引き起こす可能性があり、肺炎、再挿管、入院期間の延長、死亡率の増加など、予後不良と関連しています。 抜管後嚥下障害 (PED) の正確な根本的な病態生理は不明です。 この探索的パイロット研究は、抜管後の嚥下障害の現在の治療と予防を最終的に改善するために、この知識のギャップを埋めることを目的とした最初のステップです。
FEES (Flexible Endoscopic Evaluation of Swallowing)、HRIM (High Resolution Impedance Manometry)、および EMG (筋電図) を同時に使用して、抜管後 24 時間以内の 5 人の健康な被験者と 25 人の患者を調査します。
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
観察研究モデル:
健常者のグループは、地元の大学のポスターとインターネットを使用して募集されます。 健康な被験者は、FEES、HRIM、およびEMGを同時に記録することの実現可能性と可能な相互作用を評価するために、患者のグループの前に研究されます。 次に、患者のグループが研究されます。 彼らは集中治療室から募集されます。 詳細については、対象および除外基準を参照してください。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Nijmegen、オランダ
- Radboudumc
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
健常者は地元の大学のポスターやインターネットを使って募集します。
まもなく抜管される集中治療患者。
説明
包含基準（患者）：
- 年齢 > 18 歳
- インフォームドコンセント
- 5日以上の気管内挿管後に抜管された
- -2から2の間のRichmond Agitation-Sedation Scale（RASS）
- 直立できる
- -呼吸不全/呼吸不全なし（この研究では、酸素飽和度（SpO2）<92％と定義され、最低3 Lの鼻酸素で）
包含基準（健常者）：
- 年齢 > 18 歳
- インフォームドコンセント
除外基準（患者と健常者の両方）：
- 既存の嚥下障害（医療記録とスクリーニングによる）
- 気管切開または以前の気管切開
- -以前の挿管歴<3か月前
- 頭頸部手術、頭頸部放射線または頭頸部疾患
- 既存の食道障害
- 凝固障害 (血小板 < 50*10^9 /l、またはプロトロンビン時間 (PT)/活性化部分トロンボプラスチン時間 (APTT) > 基準値の 1.5 倍、またはフィブリノーゲン < 1000 mg/l、または治療用抗凝固薬の使用)
- キシロメタゾリンに対するアレルギー（その使用が示されている場合のみ）
- 既知の妊娠
- 既知の G6PD 欠損症
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
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健常者
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忍耐
人工呼吸器を 5 日以上使用した後に抜管した患者。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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FEES 中に誤嚥した患者の数が評価されます。
時間枠：測定時（抜管後24時間以内）
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測定時（抜管後24時間以内）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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PEDの病態生理
時間枠：測定時（抜管後24時間以内）
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PEDの病態生理は、FEES、HRIM、およびEMGの同時測定後に決定されます。
病態生理はいくつかのカテゴリーに分類されます: 咽頭収縮の減少/筋力低下、上部食道括約筋 (UES) の開口/弛緩の減少、チューブの直接的な口腔咽頭または喉頭の外傷、喉頭感受性の減少など。
分類を有効にするために、FEES、HRIM、および EMG から取得したパラメーターが使用されます。
料金：浸透と誤嚥の存在、残留物、感受性の低下（とりわけ）; HRIM: 咽頭ピーク圧、UES 最大アドミッタンス、ボーラス内圧 (とりわけ); EMG: 筋肉活動の持続時間 (とりわけ)。
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測定時（抜管後24時間以内）
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有害事象の数が評価される。
時間枠：参加者は退院まで追跡され、平均28日が予想されます
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参加者は退院まで追跡され、平均28日が予想されます
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HRIM記録におけるFEESの相互作用
時間枠：測定時（抜管後24時間以内）
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同時記録中の HRIM の結果は、その場で HRIM のみを使用した記録の結果と比較されます。
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測定時（抜管後24時間以内）
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FEESとHRIMの相関
時間枠：測定時（抜管後24時間以内）
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FEES の結果の相関関係。
HRIM の結果を含む PAS および残留物。
飲み込みリスク指数と飲み込み後のインピーダンス比。
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測定時（抜管後24時間以内）
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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肺炎を発症した患者の数が評価されます。
時間枠：参加者は退院まで追跡され、平均28日が予想されます
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肺炎は疾病管理センターの基準に従って定義されます。
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参加者は退院まで追跡され、平均28日が予想されます
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再挿管率（嚥下障害対非嚥下障害）
時間枠：参加者は退院まで追跡され、平均28日が予想されます
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入院中に再挿管された患者の数が評価されます。
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参加者は退院まで追跡され、平均28日が予想されます
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ICU 再入院率 (嚥下障害と非嚥下障害)
時間枠：参加者は退院まで追跡され、平均28日が予想されます
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入院中に ICU に再入院した患者の数が評価されます。
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参加者は退院まで追跡され、平均28日が予想されます
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ICU滞在期間（嚥下障害vs非嚥下障害）
時間枠：参加者は退院まで追跡され、平均28日が予想されます
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ICU滞在期間が評価されます（日数）。
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参加者は退院まで追跡され、平均28日が予想されます
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入院期間（嚥下障害と非嚥下障害）
時間枠：参加者は退院まで追跡され、平均28日が予想されます
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入院期間が評価されます（日数）。
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参加者は退院まで追跡され、平均28日が予想されます
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ICU死亡率（嚥下障害と非嚥下障害）
時間枠：参加者は退院まで追跡され、平均28日が予想されます
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ICU滞在中の死亡率が評価されます。
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参加者は退院まで追跡され、平均28日が予想されます
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病院死亡率（嚥下障害と非嚥下障害）
時間枠：参加者は退院まで追跡され、平均28日が予想されます
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入院中の死亡率を評価する。
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参加者は退院まで追跡され、平均28日が予想されます
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Johannes G. van der Hoeven, prof. dr.、Radboud University Medical Center
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- DYSPHAGIA ICU HH17
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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