妊娠初期のサイトカインプロファイル
メキシコ人女性の妊娠初期におけるサイトカインプロファイル
調査の概要
詳細な説明
18 歳以上の妊婦が参加するよう招待され、全員がインフォームド コンセントに署名するよう求められました。 先天性心疾患、身体障害、感染症、自己免疫疾患の女性は除外され、臨床追跡調査が行われなかった女性は最終分析から除外されました。
体重と身長は、成人用体重計 (Seca、ハンブルグ、ドイツ) を使用して校正されたものを使用して測定されました。 血圧 (BP; mmHg) は、標準的な血圧計 (Riester Big Ben® Square; Jangingen, Germany) を使用した聴診によってチェックされました。 すべての母親は、各患者の特性に応じて書面による栄養指導を受けました。
IL-10、IL-4、IFN-γ、およびTNF-αの発現レベルは、ELISA技術によって実行されました。
量的変数は、中心傾向の尺度によって表されます。 変数の正規性についてコルモゴロフ検定が実行されると、スチューデントの T 検定またはマン ホイットニーの U 検定のいずれかを使用して、両方のグループが比較されます。 p ≤ 0.05 での有意差を考慮して、正規性の同じ基準で、ピアソンまたはスピアメン相関のいずれかがサイトカイン変数と人体計測変数の間で使用されます。 統計分析は、社会科学統計パッケージ (SPSS) プログラム、バージョン 19 で実行されます。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Toluca、メキシコ、50130
- Materno-Perinatal Hospital "Mónica Pretelini"
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
トルーカ市にある「Mónica Pretelini Sáenz」母子周産期病院に出席する 18 歳以上の妊婦。
毎年 8,500 人の妊婦が参加し、誤差範囲が 11% の場合、サンプルは 79 人になります。
説明
包含基準:
- 18 歳以上の妊婦が参加するよう招待され、全員がインフォームド コンセントに署名するよう求められました。
除外基準:
- 先天性心疾患、身体障害、感染症、自己免疫疾患の女性は除外され、臨床追跡調査が行われなかった女性は最終分析から除外されました。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
妊娠中の女性
18 歳以上の妊婦は、メキシコ州保健研究所 (ISEM) の「Mónica Pretelini Sáenz」母子周産期病院 (HMPMPS) に参加しました。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
サイトカインレベル
時間枠：2017-2018
|
IL-10、IL-4、IFN-γ、および TNF-α の発現レベルは、Ciprés Grupo Médico S.C. (CGM) の Research Laboratory で ELx800 ™ デバイス (BioTek Instruments, Inc.) で ELISA 技術によって実行されます。 .
|
2017-2018
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Hugo Mendieta Zerón, PhD、Maternal-Perinatal Hospital "Mónica Pretelini Sáenz"
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Lombardelli L, Aguerre-Girr M, Logiodice F, Kullolli O, Casart Y, Polgar B, Berrebi A, Romagnani S, Maggi E, Le Bouteiller P, Piccinni MP. HLA-G5 induces IL-4 secretion critical for successful pregnancy through differential expression of ILT2 receptor on decidual CD4(+) T cells and macrophages. J Immunol. 2013 Oct 1;191(7):3651-62. doi: 10.4049/jimmunol.1300567. Epub 2013 Aug 30.
- Cheng SB, Sharma S. Interleukin-10: a pleiotropic regulator in pregnancy. Am J Reprod Immunol. 2015 Jun;73(6):487-500. doi: 10.1111/aji.12329. Epub 2014 Oct 1.
- Ziganshina MM, Krechetova LV, Vanko LV, Nikolaeva MA, Khodzhaeva ZS, Sukhikh GT. Time course of the cytokine profiles during the early period of normal pregnancy and in patients with a history of habitual miscarriage. Bull Exp Biol Med. 2013 Jan;154(3):385-7. doi: 10.1007/s10517-013-1956-0.
- Wegmann TG, Lin H, Guilbert L, Mosmann TR. Bidirectional cytokine interactions in the maternal-fetal relationship: is successful pregnancy a TH2 phenomenon? Immunol Today. 1993 Jul;14(7):353-6. doi: 10.1016/0167-5699(93)90235-D.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。