Profil cytokinů na začátku těhotenství
Profil cytokinů na začátku těhotenství u mexických žen
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
K účasti byly pozvány těhotné ženy starší 18 let a všechny byly požádány, aby podepsaly informovaný souhlas. Ženy s vrozenou srdeční vadou, invalidizujícími chorobami, infekčními chorobami a autoimunitními chorobami byly vyloučeny a ty, jejichž klinické sledování bylo ztraceno, byly z konečné analýzy vyřazeny.
Hmotnost a výška byly měřeny pomocí kalibrované váhy pro dospělé (Seca, Hamburg, Německo). Krevní tlak (BP; mmHg) byl kontrolován auskultací za použití standardního sfygmomanometru (Riester Big Ben® Square; Jangingen, Německo). Všechny matky obdržely písemné nutriční pokyny v závislosti na charakteristikách každého pacienta.
Hladiny exprese IL-10, IL-4, IFN-y a TNF-a byly provedeny technikou ELISA.
Kvantitativní proměnné budou reprezentovány mírami centrální tendence. Jakmile bude proveden Kolmogorovův test pro normalitu proměnných, bude k porovnání obou skupin použit buď Studentův T test, nebo Mann Whitney U test. Se stejnými kritérii pro normalitu bude mezi cytokiny a antropometrickými proměnnými použita buď Pearsonova nebo Spearmenova korelace, přičemž se vezme v úvahu významný rozdíl při p ≤ 0,05. Statistická analýza bude provedena v programu Statistický balíček pro společenské vědy (SPSS), verze 19.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Toluca, Mexiko, 50130
- Materno-Perinatal Hospital "Mónica Pretelini"
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Těhotné ženy starší 18 let navštěvují mateřskou a perinatální nemocnici "Mónica Pretelini Sáenz" v Toluca City.
Pro populaci 8500 těhotných žen, které se ročně účastní, as odchylkou 11 % by vzorek měl tvořit 79 lidí.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- K účasti byly pozvány těhotné ženy starší 18 let a všechny byly požádány, aby podepsaly informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
- Ženy s vrozenou srdeční vadou, invalidizujícími chorobami, infekčními chorobami a autoimunitními chorobami byly vyloučeny a ty, jejichž klinické sledování bylo ztraceno, byly z konečné analýzy vyřazeny.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Těhotná žena
Těhotné ženy starší 18 let navštěvovaly mateřsko-perinatální nemocnici "Mónica Pretelini Sáenz" (HMPMPS), Health Institute of the State of Mexico (ISEM).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hladiny cytokinů
Časové okno: 2017-2018
|
Hladiny exprese IL-10, IL-4, IFN-γ a TNF-α budou prováděny technikou ELISA na zařízení ELx800™ (BioTek Instruments, Inc.) ve výzkumné laboratoři Ciprés Grupo Médico S.C. (CGM) .
|
2017-2018
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Hugo Mendieta Zerón, PhD, Maternal-Perinatal Hospital "Mónica Pretelini Sáenz"
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Lombardelli L, Aguerre-Girr M, Logiodice F, Kullolli O, Casart Y, Polgar B, Berrebi A, Romagnani S, Maggi E, Le Bouteiller P, Piccinni MP. HLA-G5 induces IL-4 secretion critical for successful pregnancy through differential expression of ILT2 receptor on decidual CD4(+) T cells and macrophages. J Immunol. 2013 Oct 1;191(7):3651-62. doi: 10.4049/jimmunol.1300567. Epub 2013 Aug 30.
- Cheng SB, Sharma S. Interleukin-10: a pleiotropic regulator in pregnancy. Am J Reprod Immunol. 2015 Jun;73(6):487-500. doi: 10.1111/aji.12329. Epub 2014 Oct 1.
- Ziganshina MM, Krechetova LV, Vanko LV, Nikolaeva MA, Khodzhaeva ZS, Sukhikh GT. Time course of the cytokine profiles during the early period of normal pregnancy and in patients with a history of habitual miscarriage. Bull Exp Biol Med. 2013 Jan;154(3):385-7. doi: 10.1007/s10517-013-1956-0.
- Wegmann TG, Lin H, Guilbert L, Mosmann TR. Bidirectional cytokine interactions in the maternal-fetal relationship: is successful pregnancy a TH2 phenomenon? Immunol Today. 1993 Jul;14(7):353-6. doi: 10.1016/0167-5699(93)90235-D.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 217B500402015066
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Těhotná žena
-
Oslo Metropolitan UniversityVestre Viken Hospital Trust; Oslo University Hospital; University Hospital, Akershus a další spolupracovníciDokončenoGestační diabetes mellitusNorsko