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임신 초기의 사이토카인 프로필

2018년 11월 30일 업데이트: Hugo Mendieta Zeron, Materno-Perinatal Hospital of the State of Mexico

멕시코 여성의 임신 초기 시토카인 프로파일

비만이 산화 스트레스(3)와는 별도로 더 많은 체중이 증가함에 따라 산과 합병증의 증가에 영향을 미칠 수 있는 메커니즘은 T 헬퍼(Th) 세포의 발현 프로파일의 변화일 것입니다. 멕시코 여성의 비만율 증가로 인해 임신 중 체중 변화와 사이토카인 인터루킨(IL)-10, IL-4, 인터페론 감마(IFN-γ) 및 종양 사이에 연관성이 있는지 확인하는 것이 목표였습니다. 괴사 인자 알파(TNF-α).

연구 개요

상세 설명

18세 이상의 임산부가 참여하도록 초대되었고 모두 정보에 입각한 동의서에 서명하도록 요청받았습니다. 선천성 심장질환, 장애질환, 감염질환, 자가면역질환이 있는 여성은 제외하였고, 임상적 추적이 소실된 여성은 최종 분석에서 제외하였다.

체중과 신장은 성인용 저울(Seca, Hamburg, Germany)을 이용하여 측정하였다. 혈압(BP; mmHg)은 표준 혈압계(Riester Big Ben® Square, Jangingen, Germany)를 사용하여 청진하여 확인했습니다. 모든 어머니는 각 환자의 특성에 따라 서면 영양지도를 받았습니다.

IL-10, IL-4, IFN-γ 및 TNF-α의 발현 수준은 ELISA 기술로 수행하였다.

정량적 변수는 중심 경향의 측정으로 표시됩니다. 변수의 정규성에 대해 Kolmogorov 테스트가 수행되면 Student's T 테스트 또는 Mann Whitney U 테스트를 사용하여 두 그룹을 비교합니다. 정상성에 대한 동일한 기준으로 Pearson 또는 Spearmen 상관 관계가 p ≤ 0.05에서 유의미한 차이를 고려하여 사이토카인 및 인체 측정 변수 간에 사용됩니다. 통계 분석은 SPSS(Statistical Package for the Social Sciences) 프로그램 버전 19에서 수행됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

83

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Toluca, 멕시코, 50130
        • Materno-Perinatal Hospital "Mónica Pretelini"

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Toluca City에 위치한 "Mónica Pretelini Sáenz" 산모-주산기 병원에 참석하는 18세 이상의 임산부.

매년 8,500명의 임산부가 참여하고 오차 한계가 11%인 경우 표본은 79명이어야 합니다.

설명

포함 기준:

  • 18세 이상의 임산부가 참여하도록 초대되었고 모두 정보에 입각한 동의서에 서명하도록 요청받았습니다.

제외 기준:

  • 선천성 심장질환, 장애질환, 감염질환, 자가면역질환이 있는 여성은 제외하였고, 임상적 추적이 소실된 여성은 최종 분석에서 제외하였다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
임산부
18세 이상의 임산부는 "Mónica Pretelini Sáenz" Maternal-Perinatal Hospital(HMPMPS), Health Institute of the State of Mexico(ISEM)에서 진료를 받았습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
사이토카인 수준
기간: 2017-2018
IL-10, IL-4, IFN-γ 및 TNF-α의 발현 수준은 Ciprés Grupo Médico S.C.(CGM) 연구소의 ELx800™ 장치(BioTek Instruments, Inc.)에서 ELISA 기술로 수행됩니다. .
2017-2018

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Hugo Mendieta Zerón, PhD, Maternal-Perinatal Hospital "Mónica Pretelini Sáenz"

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 11월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 11월 30일

처음 게시됨 (실제)

2018년 12월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 12월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 11월 30일

마지막으로 확인됨

2018년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 217B500402015066

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

최종 데이터는 최종 원고를 출판하기 위해 선택한 저널에서 요구하는 경우 요청 시 제공됩니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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