- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03761966
임신 초기의 사이토카인 프로필
멕시코 여성의 임신 초기 시토카인 프로파일
연구 개요
상세 설명
18세 이상의 임산부가 참여하도록 초대되었고 모두 정보에 입각한 동의서에 서명하도록 요청받았습니다. 선천성 심장질환, 장애질환, 감염질환, 자가면역질환이 있는 여성은 제외하였고, 임상적 추적이 소실된 여성은 최종 분석에서 제외하였다.
체중과 신장은 성인용 저울(Seca, Hamburg, Germany)을 이용하여 측정하였다. 혈압(BP; mmHg)은 표준 혈압계(Riester Big Ben® Square, Jangingen, Germany)를 사용하여 청진하여 확인했습니다. 모든 어머니는 각 환자의 특성에 따라 서면 영양지도를 받았습니다.
IL-10, IL-4, IFN-γ 및 TNF-α의 발현 수준은 ELISA 기술로 수행하였다.
정량적 변수는 중심 경향의 측정으로 표시됩니다. 변수의 정규성에 대해 Kolmogorov 테스트가 수행되면 Student's T 테스트 또는 Mann Whitney U 테스트를 사용하여 두 그룹을 비교합니다. 정상성에 대한 동일한 기준으로 Pearson 또는 Spearmen 상관 관계가 p ≤ 0.05에서 유의미한 차이를 고려하여 사이토카인 및 인체 측정 변수 간에 사용됩니다. 통계 분석은 SPSS(Statistical Package for the Social Sciences) 프로그램 버전 19에서 수행됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Toluca, 멕시코, 50130
- Materno-Perinatal Hospital "Mónica Pretelini"
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
Toluca City에 위치한 "Mónica Pretelini Sáenz" 산모-주산기 병원에 참석하는 18세 이상의 임산부.
매년 8,500명의 임산부가 참여하고 오차 한계가 11%인 경우 표본은 79명이어야 합니다.
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 임산부가 참여하도록 초대되었고 모두 정보에 입각한 동의서에 서명하도록 요청받았습니다.
제외 기준:
- 선천성 심장질환, 장애질환, 감염질환, 자가면역질환이 있는 여성은 제외하였고, 임상적 추적이 소실된 여성은 최종 분석에서 제외하였다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
임산부
18세 이상의 임산부는 "Mónica Pretelini Sáenz" Maternal-Perinatal Hospital(HMPMPS), Health Institute of the State of Mexico(ISEM)에서 진료를 받았습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
사이토카인 수준
기간: 2017-2018
|
IL-10, IL-4, IFN-γ 및 TNF-α의 발현 수준은 Ciprés Grupo Médico S.C.(CGM) 연구소의 ELx800™ 장치(BioTek Instruments, Inc.)에서 ELISA 기술로 수행됩니다. .
|
2017-2018
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Hugo Mendieta Zerón, PhD, Maternal-Perinatal Hospital "Mónica Pretelini Sáenz"
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Lombardelli L, Aguerre-Girr M, Logiodice F, Kullolli O, Casart Y, Polgar B, Berrebi A, Romagnani S, Maggi E, Le Bouteiller P, Piccinni MP. HLA-G5 induces IL-4 secretion critical for successful pregnancy through differential expression of ILT2 receptor on decidual CD4(+) T cells and macrophages. J Immunol. 2013 Oct 1;191(7):3651-62. doi: 10.4049/jimmunol.1300567. Epub 2013 Aug 30.
- Cheng SB, Sharma S. Interleukin-10: a pleiotropic regulator in pregnancy. Am J Reprod Immunol. 2015 Jun;73(6):487-500. doi: 10.1111/aji.12329. Epub 2014 Oct 1.
- Ziganshina MM, Krechetova LV, Vanko LV, Nikolaeva MA, Khodzhaeva ZS, Sukhikh GT. Time course of the cytokine profiles during the early period of normal pregnancy and in patients with a history of habitual miscarriage. Bull Exp Biol Med. 2013 Jan;154(3):385-7. doi: 10.1007/s10517-013-1956-0.
- Wegmann TG, Lin H, Guilbert L, Mosmann TR. Bidirectional cytokine interactions in the maternal-fetal relationship: is successful pregnancy a TH2 phenomenon? Immunol Today. 1993 Jul;14(7):353-6. doi: 10.1016/0167-5699(93)90235-D.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .