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Profilo delle citochine all'inizio della gravidanza

30 novembre 2018 aggiornato da: Hugo Mendieta Zeron, Materno-Perinatal Hospital of the State of Mexico

Profilo delle citochine all'inizio della gravidanza nelle donne messicane

Un meccanismo attraverso il quale l'obesità potrebbe influenzare l'aumento delle complicanze ostetriche man mano che si aumenta di peso, a parte lo stress ossidativo (3), sarebbero i cambiamenti nel profilo di espressione delle cellule T helper (Th). A causa dell'aumento del tasso di obesità tra le donne messicane, l'obiettivo era determinare se esiste qualche associazione tra i cambiamenti di peso in gravidanza e le citochine interleuchina (IL)-10, IL-4, interferone gamma (IFN-γ) e tumore Fattore di necrosi alfa (TNF-α).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le donne in gravidanza di età superiore ai 18 anni sono state invitate a partecipare e a tutte è stato chiesto di firmare il consenso informato. Sono state escluse le donne con cardiopatie congenite, malattie invalidanti, malattie infettive e malattie autoimmuni e sono state scartate dall'analisi finale quelle il cui follow-up clinico è stato perso.

Il peso e l'altezza sono stati misurati utilizzando una bilancia per adulti calibrata (Seca, Amburgo, Germania). La pressione sanguigna (BP; mmHg) è stata controllata mediante auscultazione utilizzando uno sfigmomanometro standard (Riester Big Ben® Square; Jangingen, Germania). Tutte le madri hanno ricevuto una guida nutrizionale scritta a seconda delle caratteristiche di ogni paziente.

I livelli di espressione di IL-10, IL-4, IFN-γ e TNF-α sono stati eseguiti mediante la tecnica ELISA.

Le variabili quantitative saranno rappresentate da misure di tendenza centrale. Una volta eseguito il test di Kolmogorov per la normalità delle variabili, verrà utilizzato il test T di Student o il test U di Mann Whitney per confrontare entrambi i gruppi. Con gli stessi criteri di normalità verrà utilizzata la correlazione di Pearson o di Spearmen tra le citochine e le variabili antropometriche, considerando una differenza significativa a p ≤ 0.05. L'analisi statistica sarà effettuata nel programma Statistical Package for the Social Sciences (SPSS), versione 19.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

83

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Toluca, Messico, 50130
        • Materno-Perinatal Hospital "Mónica Pretelini"

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 45 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Donne in gravidanza di età superiore ai 18 anni frequentanti presso l'Ospedale Materno-Perinatale "Mónica Pretelini Sáenz", situato nella città di Toluca.

Per una popolazione di 8500 gestanti annualmente assistite, e un margine di errore dell'11%, il campione dovrebbe essere di 79 persone.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Le donne in gravidanza di età superiore ai 18 anni sono state invitate a partecipare e a tutte è stato chiesto di firmare il consenso informato.

Criteri di esclusione:

  • Sono state escluse le donne con cardiopatie congenite, malattie invalidanti, malattie infettive e malattie autoimmuni e sono state scartate dall'analisi finale quelle il cui follow-up clinico è stato perso.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Donne incinte
Le donne incinte di età superiore ai 18 anni frequentavano l'Ospedale Materno-Perinatale "Mónica Pretelini Sáenz" (HMMPPS), Istituto di Salute dello Stato del Messico (ISEM).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livelli di citochine
Lasso di tempo: 2017-2018
I livelli di espressione di IL-10, IL-4, IFN-γ e TNF-α saranno eseguiti mediante la tecnica ELISA su un dispositivo ELx800 ™ (BioTek Instruments, Inc.) presso il Laboratorio di ricerca di Ciprés Grupo Médico S.C. (CGM) .
2017-2018

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Hugo Mendieta Zerón, PhD, Maternal-Perinatal Hospital "Mónica Pretelini Sáenz"

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 gennaio 2017

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 settembre 2017

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 dicembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 novembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 novembre 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

3 dicembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

3 dicembre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 novembre 2018

Ultimo verificato

1 novembre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 217B500402015066

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

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INDECISO

Descrizione del piano IPD

I dati finali saranno disponibili su richiesta se richiesto dalla rivista selezionata per pubblicare il manoscritto finale.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su Donne incinte

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