Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Cytokinprofil ved begynnelsen av svangerskapet

30. november 2018 oppdatert av: Hugo Mendieta Zeron, Materno-Perinatal Hospital of the State of Mexico

Cytokinprofil ved begynnelsen av svangerskapet hos meksikanske kvinner

En mekanisme som fedme kan påvirke økningen i obstetriske komplikasjoner ettersom mer vekt økes, bortsett fra oksidativt stress (3), vil være endringene i ekspresjonsprofilen til T-hjelper (Th) celler. På grunn av økningen i fedme blant meksikanske kvinner, var målet å finne ut om det er en sammenheng mellom vektendringene i svangerskapet og cytokinene Interleukin (IL)-10, IL-4, Interferon gamma (IFN-γ) og Tumor Nekrosefaktor alfa (TNF-α).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Gravide kvinner over 18 år ble invitert til å delta og alle ble bedt om å signere det informerte samtykket. Kvinner med medfødt hjertesykdom, invalidiserende sykdommer, infeksjonssykdommer og autoimmune sykdommer ble ekskludert, og de som hadde tapt klinisk oppfølging ble kastet fra den endelige analysen.

Vekt og høyde ble målt ved hjelp av en kalibrert ved bruk av en voksenvekt (Seca, Hamburg, Tyskland). Blodtrykk (BP; mmHg) ble kontrollert ved auskultasjon ved bruk av et standard sfygmomanometer (Riester Big Ben® Square; Jangingen, Tyskland). Alle mødre fikk skriftlig ernæringsveiledning avhengig av hver enkelt pasients egenskaper.

Ekspresjonsnivåene av IL-10, IL-4, IFN-y og TNF-α ble utført ved hjelp av ELISA-teknikken.

Kvantitative variabler vil bli representert ved mål på sentral tendens. Når Kolmogorov-testen er utført for normaliteten til variablene, vil enten Studentens T-test eller Mann Whitney U-testen brukes til å sammenligne begge gruppene. Med de samme kriteriene for normalitet vil enten Pearson- eller Spearmen-korrelasjon bli brukt blant cytokinene og antropometriske variabler, tatt i betraktning en signifikant forskjell ved p ≤ 0,05. Den statistiske analysen vil bli utført i programmet Statistisk pakke for samfunnsvitenskap (SPSS), versjon 19.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

83

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Mexico
      • Toluca, Mexico, 50130
        • Materno-Perinatal Hospital "Mónica Pretelini"

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Gravide kvinner eldre enn 18 år deltar på "Mónica Pretelini Sáenz" Maternal-Perinatal Hospital, som ligger i Toluca City.

For en populasjon på 8500 gravide som årlig deltok, og en feilmargin på 11 %, bør utvalget være på 79 personer.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Gravide kvinner over 18 år ble invitert til å delta og alle ble bedt om å signere det informerte samtykket.

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinner med medfødt hjertesykdom, invalidiserende sykdommer, infeksjonssykdommer og autoimmune sykdommer ble ekskludert, og de som hadde tapt klinisk oppfølging ble kastet fra den endelige analysen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Gravide kvinner
Gravide kvinner eldre enn 18 år deltok på "Mónica Pretelini Sáenz" Maternal-Perinatal Hospital (HMPMPS), Health Institute of the State of Mexico (ISEM).
Annen: Gravide kvinner

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Cytokiner nivåer
Tidsramme: 2017-2018
Ekspresjonsnivåene av IL-10, IL-4, IFN-y og TNF-α vil bli utført ved hjelp av ELISA-teknikken på en ELx800™-enhet (BioTek Instruments, Inc.) ved Research Laboratory of Ciprés Grupo Médico S.C. (CGM) .
2017-2018

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Materno-Perinatal Hospital of the State of Mexico

Samarbeidspartnere

Universidad Autonoma del Estado de Mexico
Ciprés Grupo Médico CGM SC

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Hugo Mendieta Zerón, PhD, Maternal-Perinatal Hospital "Mónica Pretelini Sáenz"

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2017

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. september 2017

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. desember 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. november 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. november 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

3. desember 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

3. desember 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. november 2018

Sist bekreftet

1. november 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 217B500402015066

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

De endelige dataene vil være tilgjengelige på forespørsel dersom det valgte tidsskriftet krever det for å publisere det endelige manuskriptet.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere