Zytokinprofil zu Beginn der Schwangerschaft
Zytokinprofil zu Beginn der Schwangerschaft bei mexikanischen Frauen
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Schwangere Frauen über 18 Jahren wurden zur Teilnahme eingeladen und alle wurden gebeten, die Einverständniserklärung zu unterschreiben. Frauen mit angeborenen Herzfehlern, behindernden Krankheiten, Infektionskrankheiten und Autoimmunkrankheiten wurden ausgeschlossen, und diejenigen, deren klinische Nachsorge verloren ging, wurden aus der endgültigen Analyse verworfen.
Gewicht und Größe wurden mit einer geeichten Erwachsenenwaage (Seca, Hamburg, Deutschland) gemessen. Der Blutdruck (BP; mmHg) wurde durch Auskultation unter Verwendung eines Standard-Blutdruckmessgeräts (Riester Big Ben® Square; Jangingen, Deutschland) überprüft. Alle Mütter erhielten je nach den Merkmalen der jeweiligen Patientin eine schriftliche Ernährungsberatung.
Die Expressionsniveaus von IL-10, IL-4, IFN-γ und TNF-α wurden durch die ELISA-Technik bestimmt.
Quantitative Variablen werden durch Maße der zentralen Tendenz dargestellt. Sobald der Kolmogorov-Test für die Normalität der Variablen durchgeführt wurde, wird entweder der Student-T-Test oder der Mann-Whitney-U-Test verwendet, um beide Gruppen zu vergleichen. Mit den gleichen Kriterien für Normalität wird entweder die Pearson- oder die Spearmen-Korrelation zwischen den Zytokinen und den anthropometrischen Variablen verwendet, wobei ein signifikanter Unterschied bei p ≤ 0,05 berücksichtigt wird. Die statistische Auswertung erfolgt im Programm Statistical Package for the Social Sciences (SPSS), Version 19.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Toluca, Mexiko, 50130
- Materno-Perinatal Hospital "Mónica Pretelini"
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Schwangere Frauen über 18 Jahre im Mutter-Perinatal-Krankenhaus „Mónica Pretelini Sáenz“ in Toluca City.
Bei einer Population von 8500 schwangeren Frauen, die jährlich besucht werden, und einer Fehlerquote von 11 %, sollte die Stichprobe 79 Personen umfassen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schwangere Frauen über 18 Jahren wurden zur Teilnahme eingeladen und alle wurden gebeten, die Einverständniserklärung zu unterschreiben.
Ausschlusskriterien:
- Frauen mit angeborenen Herzfehlern, behindernden Krankheiten, Infektionskrankheiten und Autoimmunkrankheiten wurden ausgeschlossen, und diejenigen, deren klinische Nachsorge verloren ging, wurden aus der endgültigen Analyse verworfen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Schwangere Frau
Schwangere Frauen über 18 Jahren wurden im Mutter-Perinatal-Krankenhaus „Mónica Pretelini Sáenz“ (HMPMPS), Gesundheitsinstitut des Bundesstaates Mexiko (ISEM), behandelt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Zytokinspiegel
Zeitfenster: 2017-2018
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Die Expressionsniveaus von IL-10, IL-4, IFN-γ und TNF-α werden durch die ELISA-Technik auf einem ELx800 ™ -Gerät (BioTek Instruments, Inc.) im Forschungslabor von Ciprés Grupo Médico S.C. (CGM) bestimmt. .
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2017-2018
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Hugo Mendieta Zerón, PhD, Maternal-Perinatal Hospital "Mónica Pretelini Sáenz"
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Lombardelli L, Aguerre-Girr M, Logiodice F, Kullolli O, Casart Y, Polgar B, Berrebi A, Romagnani S, Maggi E, Le Bouteiller P, Piccinni MP. HLA-G5 induces IL-4 secretion critical for successful pregnancy through differential expression of ILT2 receptor on decidual CD4(+) T cells and macrophages. J Immunol. 2013 Oct 1;191(7):3651-62. doi: 10.4049/jimmunol.1300567. Epub 2013 Aug 30.
- Cheng SB, Sharma S. Interleukin-10: a pleiotropic regulator in pregnancy. Am J Reprod Immunol. 2015 Jun;73(6):487-500. doi: 10.1111/aji.12329. Epub 2014 Oct 1.
- Ziganshina MM, Krechetova LV, Vanko LV, Nikolaeva MA, Khodzhaeva ZS, Sukhikh GT. Time course of the cytokine profiles during the early period of normal pregnancy and in patients with a history of habitual miscarriage. Bull Exp Biol Med. 2013 Jan;154(3):385-7. doi: 10.1007/s10517-013-1956-0.
- Wegmann TG, Lin H, Guilbert L, Mosmann TR. Bidirectional cytokine interactions in the maternal-fetal relationship: is successful pregnancy a TH2 phenomenon? Immunol Today. 1993 Jul;14(7):353-6. doi: 10.1016/0167-5699(93)90235-D.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Schlüsselwörter
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- 217B500402015066
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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