Perfil de citocinas no início da gravidez
Perfil de citocinas no início da gravidez em mulheres mexicanas
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As gestantes maiores de 18 anos foram convidadas a participar e todas assinaram o termo de consentimento livre e esclarecido. Foram excluídas mulheres com cardiopatias congênitas, doenças incapacitantes, doenças infecciosas e doenças autoimunes e aquelas cujo seguimento clínico foi perdido foram descartadas da análise final.
Peso e altura foram medidos usando uma balança calibrada para adultos (Seca, Hamburgo, Alemanha). A pressão arterial (PA; mmHg) foi verificada por ausculta usando um esfigmomanômetro padrão (Riester Big Ben® Square; Jangingen, Alemanha). Todas as mães receberam orientações nutricionais por escrito, dependendo das características de cada paciente.
A expressão dos níveis de IL-10, IL-4, IFN-γ e TNF-α foi realizada pela técnica de ELISA.
As variáveis quantitativas serão representadas por medidas de tendência central. Uma vez realizado o teste de Kolmogorov para a normalidade das variáveis, será utilizado o teste T de Student ou o teste U de Mann Whitney para comparar os dois grupos. Com os mesmos critérios de normalidade será utilizada a correlação de Pearson ou Spearmen entre as citocinas e as variáveis antropométricas, considerando diferença significativa em p ≤ 0,05. A análise estatística será realizada no programa Statistical Package for the Social Sciences (SPSS), versão 19.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Toluca, México, 50130
- Materno-Perinatal Hospital "Mónica Pretelini"
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Gestantes maiores de 18 anos atendidas no Hospital Materno-Perinatal "Mónica Pretelini Sáenz", localizado na cidade de Toluca.
Para uma população de 8.500 gestantes atendidas anualmente, e margem de erro de 11%, a amostra deveria ser de 79 pessoas.
Descrição
Critério de inclusão:
- As gestantes maiores de 18 anos foram convidadas a participar e todas assinaram o termo de consentimento livre e esclarecido.
Critério de exclusão:
- Foram excluídas mulheres com cardiopatias congênitas, doenças incapacitantes, doenças infecciosas e doenças autoimunes e aquelas cujo seguimento clínico foi perdido foram descartadas da análise final.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Mulheres grávidas
As gestantes maiores de 18 anos atendidas no Hospital Materno-Perinatal "Mónica Pretelini Sáenz" (HMMPPS), Instituto de Saúde do Estado do México (ISEM).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Níveis de citocinas
Prazo: 2017-2018
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Os níveis de expressão de IL-10, IL-4, IFN-γ e TNF-α serão realizados pela técnica de ELISA em um aparelho ELx800™ (BioTek Instruments, Inc.) no Laboratório de Pesquisa do Ciprés Grupo Médico S.C. (CGM) .
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2017-2018
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hugo Mendieta Zerón, PhD, Maternal-Perinatal Hospital "Mónica Pretelini Sáenz"
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Lombardelli L, Aguerre-Girr M, Logiodice F, Kullolli O, Casart Y, Polgar B, Berrebi A, Romagnani S, Maggi E, Le Bouteiller P, Piccinni MP. HLA-G5 induces IL-4 secretion critical for successful pregnancy through differential expression of ILT2 receptor on decidual CD4(+) T cells and macrophages. J Immunol. 2013 Oct 1;191(7):3651-62. doi: 10.4049/jimmunol.1300567. Epub 2013 Aug 30.
- Cheng SB, Sharma S. Interleukin-10: a pleiotropic regulator in pregnancy. Am J Reprod Immunol. 2015 Jun;73(6):487-500. doi: 10.1111/aji.12329. Epub 2014 Oct 1.
- Ziganshina MM, Krechetova LV, Vanko LV, Nikolaeva MA, Khodzhaeva ZS, Sukhikh GT. Time course of the cytokine profiles during the early period of normal pregnancy and in patients with a history of habitual miscarriage. Bull Exp Biol Med. 2013 Jan;154(3):385-7. doi: 10.1007/s10517-013-1956-0.
- Wegmann TG, Lin H, Guilbert L, Mosmann TR. Bidirectional cytokine interactions in the maternal-fetal relationship: is successful pregnancy a TH2 phenomenon? Immunol Today. 1993 Jul;14(7):353-6. doi: 10.1016/0167-5699(93)90235-D.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 217B500402015066
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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