Profil cytokin na początku ciąży
Profil cytokin na początku ciąży u meksykańskich kobiet
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Do udziału zaproszono kobiety w ciąży w wieku powyżej 18 lat i wszystkie poproszono o podpisanie świadomej zgody. Kobiety z wrodzoną wadą serca, chorobami upośledzającymi, chorobami zakaźnymi i autoimmunologicznymi zostały wykluczone, a te, których obserwacja kliniczna została utracona, zostały odrzucone z ostatecznej analizy.
Masę ciała i wzrost mierzono za pomocą skalibrowanej wagi dla dorosłych (Seca, Hamburg, Niemcy). Ciśnienie krwi (BP; mmHg) sprawdzono przez osłuchiwanie przy użyciu standardowego sfigmomanometru (Riester Big Ben® Square; Jangingen, Niemcy). Wszystkie matki otrzymały pisemne wskazówki żywieniowe w zależności od charakterystyki każdej pacjentki.
Poziomy ekspresji IL-10, IL-4, IFN-γ i TNF-α oznaczano techniką ELISA.
Zmienne ilościowe będą reprezentowane przez miary tendencji centralnej. Po przeprowadzeniu testu Kołmogorowa dla normalności zmiennych, do porównania obu grup zostanie użyty test T Studenta lub test U Manna Whitneya. Przy tych samych kryteriach normalności między cytokinami i zmiennymi antropometrycznymi zostanie zastosowana korelacja Pearsona lub Spearmena, biorąc pod uwagę istotną różnicę przy p ≤ 0,05. Analiza statystyczna zostanie przeprowadzona w programie Pakiet Statystyczny dla Nauk Społecznych (SPSS) wersja 19.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Toluca, Meksyk, 50130
- Materno-Perinatal Hospital "Mónica Pretelini"
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Kobiety w ciąży w wieku powyżej 18 lat przebywają w szpitalu macierzyńsko-perinatalnym „Mónica Pretelini Sáenz” w mieście Toluca.
Dla populacji 8500 kobiet w ciąży objętych badaniem rocznie, przy marginesie błędu 11%, próba powinna liczyć 79 osób.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Do udziału zaproszono kobiety w ciąży w wieku powyżej 18 lat i wszystkie poproszono o podpisanie świadomej zgody.
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety z wrodzoną wadą serca, chorobami upośledzającymi, chorobami zakaźnymi i autoimmunologicznymi zostały wykluczone, a te, których obserwacja kliniczna została utracona, zostały odrzucone z ostatecznej analizy.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Kobiety w ciąży
Kobiety w ciąży w wieku powyżej 18 lat uczęszczały do szpitala matczyno-perinatalnego „Mónica Pretelini Sáenz” (HMPMPS), Instytutu Zdrowia stanu Meksyk (ISEM).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziomy cytokin
Ramy czasowe: 2017-2018
|
Poziomy ekspresji IL-10, IL-4, IFN-γ i TNF-α zostaną zbadane techniką ELISA na urządzeniu ELx800™ (BioTek Instruments, Inc.) w Laboratorium Badawczym Ciprés Grupo Médico S.C. (CGM) .
|
2017-2018
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Hugo Mendieta Zerón, PhD, Maternal-Perinatal Hospital "Mónica Pretelini Sáenz"
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Lombardelli L, Aguerre-Girr M, Logiodice F, Kullolli O, Casart Y, Polgar B, Berrebi A, Romagnani S, Maggi E, Le Bouteiller P, Piccinni MP. HLA-G5 induces IL-4 secretion critical for successful pregnancy through differential expression of ILT2 receptor on decidual CD4(+) T cells and macrophages. J Immunol. 2013 Oct 1;191(7):3651-62. doi: 10.4049/jimmunol.1300567. Epub 2013 Aug 30.
- Cheng SB, Sharma S. Interleukin-10: a pleiotropic regulator in pregnancy. Am J Reprod Immunol. 2015 Jun;73(6):487-500. doi: 10.1111/aji.12329. Epub 2014 Oct 1.
- Ziganshina MM, Krechetova LV, Vanko LV, Nikolaeva MA, Khodzhaeva ZS, Sukhikh GT. Time course of the cytokine profiles during the early period of normal pregnancy and in patients with a history of habitual miscarriage. Bull Exp Biol Med. 2013 Jan;154(3):385-7. doi: 10.1007/s10517-013-1956-0.
- Wegmann TG, Lin H, Guilbert L, Mosmann TR. Bidirectional cytokine interactions in the maternal-fetal relationship: is successful pregnancy a TH2 phenomenon? Immunol Today. 1993 Jul;14(7):353-6. doi: 10.1016/0167-5699(93)90235-D.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Kobiety w ciąży
-
Mark Dignan, PhDNational Cancer Institute (NCI); Virginia Commonwealth UniversityZakończony