Profil des cytokines en début de grossesse
Profil des cytokines au début de la grossesse chez les femmes mexicaines
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les femmes enceintes âgées de plus de 18 ans ont été invitées à participer et toutes ont été invitées à signer le consentement éclairé. Les femmes atteintes de cardiopathie congénitale, de maladies invalidantes, de maladies infectieuses et de maladies auto-immunes ont été exclues et celles dont le suivi clinique a été perdu ont été écartées de l'analyse finale.
Le poids et la taille ont été mesurés à l'aide d'une balance calibrée pour adulte (Seca, Hambourg, Allemagne). La pression artérielle (BP ; mmHg) a été vérifiée par auscultation à l'aide d'un sphygmomanomètre standard (Riester Big Ben® Square ; Jangingen, Allemagne). Toutes les mères ont reçu des conseils nutritionnels écrits en fonction des caractéristiques de chaque patient.
Les niveaux d'expression de l'IL-10, de l'IL-4, de l'IFN-γ et du TNF-α ont été réalisés par la technique ELISA.
Les variables quantitatives seront représentées par des mesures de tendance centrale. Une fois le test de Kolmogorov effectué pour la normalité des variables, le test T de Student ou le test U de Mann Whitney sera utilisé pour comparer les deux groupes. Avec les mêmes critères de normalité, la corrélation de Pearson ou de Spearmen sera utilisée entre les cytokines et les variables anthropométriques, en considérant une différence significative à p ≤ 0,05. L'analyse statistique sera effectuée dans le programme Statistics Package for the Social Sciences (SPSS), version 19.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Toluca, Mexique, 50130
- Materno-Perinatal Hospital "Mónica Pretelini"
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Les femmes enceintes âgées de plus de 18 ans fréquentent l'hôpital maternel et périnatal "Mónica Pretelini Sáenz", situé dans la ville de Toluca.
Pour une population de 8500 femmes enceintes suivies annuellement, et une marge d'erreur de 11%, l'échantillon devrait être de 79 personnes.
La description
Critère d'intégration:
- Les femmes enceintes âgées de plus de 18 ans ont été invitées à participer et toutes ont été invitées à signer le consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- Les femmes atteintes de cardiopathie congénitale, de maladies invalidantes, de maladies infectieuses et de maladies auto-immunes ont été exclues et celles dont le suivi clinique a été perdu ont été écartées de l'analyse finale.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Femmes enceintes
Les femmes enceintes âgées de plus de 18 ans fréquentaient l'Hôpital Maternel-Périnatal "Mónica Pretelini Sáenz" (HMPMPS), Institut de Santé de l'État de Mexico (ISEM).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveaux de cytokines
Délai: 2017-2018
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Les niveaux d'expression d'IL-10, IL-4, IFN-γ et TNF-α seront effectués par la technique ELISA sur un appareil ELx800 ™ (BioTek Instruments, Inc.) au Laboratoire de recherche de Ciprés Grupo Médico S.C. (CGM) .
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2017-2018
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Hugo Mendieta Zerón, PhD, Maternal-Perinatal Hospital "Mónica Pretelini Sáenz"
Publications et liens utiles
Publications générales
- Lombardelli L, Aguerre-Girr M, Logiodice F, Kullolli O, Casart Y, Polgar B, Berrebi A, Romagnani S, Maggi E, Le Bouteiller P, Piccinni MP. HLA-G5 induces IL-4 secretion critical for successful pregnancy through differential expression of ILT2 receptor on decidual CD4(+) T cells and macrophages. J Immunol. 2013 Oct 1;191(7):3651-62. doi: 10.4049/jimmunol.1300567. Epub 2013 Aug 30.
- Cheng SB, Sharma S. Interleukin-10: a pleiotropic regulator in pregnancy. Am J Reprod Immunol. 2015 Jun;73(6):487-500. doi: 10.1111/aji.12329. Epub 2014 Oct 1.
- Ziganshina MM, Krechetova LV, Vanko LV, Nikolaeva MA, Khodzhaeva ZS, Sukhikh GT. Time course of the cytokine profiles during the early period of normal pregnancy and in patients with a history of habitual miscarriage. Bull Exp Biol Med. 2013 Jan;154(3):385-7. doi: 10.1007/s10517-013-1956-0.
- Wegmann TG, Lin H, Guilbert L, Mosmann TR. Bidirectional cytokine interactions in the maternal-fetal relationship: is successful pregnancy a TH2 phenomenon? Immunol Today. 1993 Jul;14(7):353-6. doi: 10.1016/0167-5699(93)90235-D.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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Essais cliniques sur Femmes enceintes
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Mark Dignan, PhDNational Cancer Institute (NCI); Virginia Commonwealth UniversityComplété