Профиль цитокинов в начале беременности
Профиль цитокинов в начале беременности у мексиканских женщин
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
К участию были приглашены беременные женщины старше 18 лет, и всем было предложено подписать информированное согласие. Женщины с врожденными пороками сердца, инвалидизирующими заболеваниями, инфекционными заболеваниями и аутоиммунными заболеваниями были исключены, а женщины, чье клиническое наблюдение было утрачено, были исключены из окончательного анализа.
Вес и рост измеряли с помощью калиброванных весов для взрослых (Seca, Гамбург, Германия). Артериальное давление (АД; мм рт. ст.) проверяли аускультативно с помощью стандартного сфигмоманометра (Riester Big Ben® Square; Jangingen, Германия). Все матери получили письменные рекомендации по питанию в зависимости от особенностей каждой пациентки.
Уровни экспрессии IL-10, IL-4, IFN-γ и TNF-α определяли методом ELISA.
Количественные переменные будут представлены показателями центральной тенденции. После выполнения теста Колмогорова для нормальности переменных для сравнения обеих групп будет использоваться либо критерий Стьюдента, либо U-критерий Манна-Уитни. При тех же критериях нормальности между цитокинами и антропометрическими переменными будет использоваться корреляция Пирсона или Спирмена с учетом достоверной разницы при p ≤ 0,05. Статистический анализ будет проводиться в программе «Статистический пакет для социальных наук» (SPSS), версия 19.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Toluca, Мексика, 50130
- Materno-Perinatal Hospital "Mónica Pretelini"
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Беременные женщины старше 18 лет посещают перинатальную больницу "Моника Претелини Саенс", расположенную в городе Толука.
Для популяции в 8500 беременных женщин, посещаемых ежегодно, и погрешности 11% выборка должна составлять 79 человек.
Описание
Критерии включения:
- К участию были приглашены беременные женщины старше 18 лет, и всем было предложено подписать информированное согласие.
Критерий исключения:
- Женщины с врожденными пороками сердца, инвалидизирующими заболеваниями, инфекционными заболеваниями и аутоиммунными заболеваниями были исключены, а женщины, чье клиническое наблюдение было утрачено, были исключены из окончательного анализа.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Беременные женщины
Беременные женщины старше 18 лет посещали родильную и перинатальную больницу "Моника Претелини Саенс" (HMPMPS), Институт здравоохранения штата Мехико (ISEM).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровни цитокинов
Временное ограничение: 2017-2018 гг.
|
Уровни экспрессии IL-10, IL-4, IFN-γ и TNF-α будут определяться методом ELISA на устройстве ELx800 ™ (BioTek Instruments, Inc.) в исследовательской лаборатории Ciprés Grupo Médico S.C. (CGM). .
|
2017-2018 гг.
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Hugo Mendieta Zerón, PhD, Maternal-Perinatal Hospital "Mónica Pretelini Sáenz"
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Lombardelli L, Aguerre-Girr M, Logiodice F, Kullolli O, Casart Y, Polgar B, Berrebi A, Romagnani S, Maggi E, Le Bouteiller P, Piccinni MP. HLA-G5 induces IL-4 secretion critical for successful pregnancy through differential expression of ILT2 receptor on decidual CD4(+) T cells and macrophages. J Immunol. 2013 Oct 1;191(7):3651-62. doi: 10.4049/jimmunol.1300567. Epub 2013 Aug 30.
- Cheng SB, Sharma S. Interleukin-10: a pleiotropic regulator in pregnancy. Am J Reprod Immunol. 2015 Jun;73(6):487-500. doi: 10.1111/aji.12329. Epub 2014 Oct 1.
- Ziganshina MM, Krechetova LV, Vanko LV, Nikolaeva MA, Khodzhaeva ZS, Sukhikh GT. Time course of the cytokine profiles during the early period of normal pregnancy and in patients with a history of habitual miscarriage. Bull Exp Biol Med. 2013 Jan;154(3):385-7. doi: 10.1007/s10517-013-1956-0.
- Wegmann TG, Lin H, Guilbert L, Mosmann TR. Bidirectional cytokine interactions in the maternal-fetal relationship: is successful pregnancy a TH2 phenomenon? Immunol Today. 1993 Jul;14(7):353-6. doi: 10.1016/0167-5699(93)90235-D.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 217B500402015066
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .