Cytokines-profiel aan het begin van de zwangerschap
Cytokines-profiel aan het begin van de zwangerschap bij Mexicaanse vrouwen
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Zwangere vrouwen ouder dan 18 jaar werden uitgenodigd om deel te nemen en ze werden allemaal gevraagd om de geïnformeerde toestemming te ondertekenen. Vrouwen met aangeboren hartaandoeningen, invaliderende ziekten, infectieziekten en auto-immuunziekten werden uitgesloten en degenen van wie de klinische follow-up verloren was gegaan, werden weggegooid uit de uiteindelijke analyse.
Gewicht en lengte werden gemeten met behulp van een gekalibreerde weegschaal voor volwassenen (Seca, Hamburg, Duitsland). Bloeddruk (BP; mmHg) werd gecontroleerd door auscultatie met behulp van een standaard bloeddrukmeter (Riester Big Ben® Square; Jangingen, Duitsland). Alle moeders kregen schriftelijke voedingsadviezen, afhankelijk van de kenmerken van elke patiënt.
De expressieniveaus van IL-10, IL-4, IFN-y en TNF-a werden uitgevoerd door de ELISA-techniek.
Kwantitatieve variabelen worden vertegenwoordigd door metingen van centrale tendens. Zodra de Kolmogorov-test is uitgevoerd voor de normaliteit van de variabelen, wordt de Student's T-test of de Mann Whitney U-test gebruikt om beide groepen te vergelijken. Met dezelfde criteria voor normaliteit zal Pearson- of Spearmen-correlatie worden gebruikt tussen de cytokines en antropometrische variabelen, rekening houdend met een significant verschil bij p ≤ 0,05. De statistische analyse wordt uitgevoerd in het programma Statistisch Pakket Sociale Wetenschappen (SPSS), versie 19.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Toluca, Mexico, 50130
- Materno-Perinatal Hospital "Mónica Pretelini"
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Zwangere vrouwen ouder dan 18 jaar verpleegster in het "Mónica Pretelini Sáenz" Maternal-Perinatal Hospital, gelegen in Toluca City.
Voor een populatie van 8500 zwangere vrouwen die jaarlijks aanwezig zijn, en een foutmarge van 11%, zou de steekproef uit 79 personen moeten bestaan.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zwangere vrouwen ouder dan 18 jaar werden uitgenodigd om deel te nemen en ze werden allemaal gevraagd om de geïnformeerde toestemming te ondertekenen.
Uitsluitingscriteria:
- Vrouwen met aangeboren hartaandoeningen, invaliderende ziekten, infectieziekten en auto-immuunziekten werden uitgesloten en degenen van wie de klinische follow-up verloren was gegaan, werden weggegooid uit de uiteindelijke analyse.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Zwangere vrouw
Zwangere vrouwen ouder dan 18 jaar gingen naar het "Mónica Pretelini Sáenz" Maternal-Perinatal Hospital (HMPMPS), Health Institute of the State of Mexico (ISEM).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cytokines niveaus
Tijdsspanne: 2017-2018
|
De expressieniveaus van IL-10, IL-4, IFN-γ en TNF-α zullen worden uitgevoerd door de ELISA-techniek op een ELx800 ™ -apparaat (BioTek Instruments, Inc.) in het onderzoekslaboratorium van Ciprés Grupo Médico S.C. (CGM) .
|
2017-2018
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Hugo Mendieta Zerón, PhD, Maternal-Perinatal Hospital "Mónica Pretelini Sáenz"
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Lombardelli L, Aguerre-Girr M, Logiodice F, Kullolli O, Casart Y, Polgar B, Berrebi A, Romagnani S, Maggi E, Le Bouteiller P, Piccinni MP. HLA-G5 induces IL-4 secretion critical for successful pregnancy through differential expression of ILT2 receptor on decidual CD4(+) T cells and macrophages. J Immunol. 2013 Oct 1;191(7):3651-62. doi: 10.4049/jimmunol.1300567. Epub 2013 Aug 30.
- Cheng SB, Sharma S. Interleukin-10: a pleiotropic regulator in pregnancy. Am J Reprod Immunol. 2015 Jun;73(6):487-500. doi: 10.1111/aji.12329. Epub 2014 Oct 1.
- Ziganshina MM, Krechetova LV, Vanko LV, Nikolaeva MA, Khodzhaeva ZS, Sukhikh GT. Time course of the cytokine profiles during the early period of normal pregnancy and in patients with a history of habitual miscarriage. Bull Exp Biol Med. 2013 Jan;154(3):385-7. doi: 10.1007/s10517-013-1956-0.
- Wegmann TG, Lin H, Guilbert L, Mosmann TR. Bidirectional cytokine interactions in the maternal-fetal relationship: is successful pregnancy a TH2 phenomenon? Immunol Today. 1993 Jul;14(7):353-6. doi: 10.1016/0167-5699(93)90235-D.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 217B500402015066
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .