Sytokiiniprofiili raskauden alussa
Sytokiiniprofiili meksikolaisilla naisilla raskauden alussa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Yli 18-vuotiaat raskaana olevat naiset kutsuttiin osallistumaan ja kaikkia pyydettiin allekirjoittamaan tietoinen suostumus. Naiset, joilla oli synnynnäinen sydänsairaus, vammaisia sairauksia, tartuntatauteja ja autoimmuunisairauksia, jätettiin pois ja ne, joiden kliininen seuranta oli menetetty, jätettiin pois loppuanalyysistä.
Paino ja pituus mitattiin käyttämällä kalibroitua aikuisten vaakaa (Seca, Hampuri, Saksa). Verenpaine (BP; mmHg) tarkistettiin auskultaatiolla käyttämällä standardia verenpainemittaria (Riester Big Ben® Square; Jangingen, Saksa). Kaikki äidit saivat kirjalliset ravitsemusohjeet kunkin potilaan ominaisuuksista riippuen.
IL-10:n, IL-4:n, IFN-y:n ja TNF-a:n ilmentymistasot suoritettiin ELISA-tekniikalla.
Kvantitatiivisia muuttujia edustavat keskeiset suuntaukset. Kun Kolmogorov-testi on tehty muuttujien normaaleille, käytetään joko Studentin T-testiä tai Mann Whitneyn U-testiä molempien ryhmien vertailuun. Samoilla normaaluuskriteereillä käytetään joko Pearson- tai Spearmen-korrelaatiota sytokiinien ja antropometristen muuttujien kesken, kun otetaan huomioon merkittävä ero p ≤ 0,05:ssä. Tilastollinen analyysi tehdään Yhteiskuntatieteiden tilastopaketti (SPSS) -ohjelman versiossa 19.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Toluca, Meksiko, 50130
- Materno-Perinatal Hospital "Mónica Pretelini"
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Raskaana olevat yli 18-vuotiaat naiset osallistuvat Tolucan kaupungissa sijaitsevaan "Mónica Pretelini Sáenz" -sairaalaan.
8500 raskaana olevan naisen väestölle, joka osallistuu vuosittain ja virhemarginaali 11%, otoksen tulisi olla 79 henkilöä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat raskaana olevat naiset kutsuttiin osallistumaan ja kaikkia pyydettiin allekirjoittamaan tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Naiset, joilla oli synnynnäinen sydänsairaus, vammaisia sairauksia, tartuntatauteja ja autoimmuunisairauksia, jätettiin pois ja ne, joiden kliininen seuranta oli menetetty, jätettiin pois loppuanalyysistä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Raskaana olevat naiset
Raskaana olevat yli 18-vuotiaat naiset kävivät "Mónica Pretelini Sáenz" äitiysperinataalisessa sairaalassa (HMPMPS), Meksikon osavaltion terveysinstituutissa (ISEM).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sytokiinien tasot
Aikaikkuna: 2017-2018
|
IL-10:n, IL-4:n, IFN-y:n ja TNF-a:n ilmentymistasot suoritetaan ELISA-tekniikalla ELx800™-laitteella (BioTek Instruments, Inc.) Ciprés Grupo Médico S.C.:n (CGM) tutkimuslaboratoriossa. .
|
2017-2018
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Hugo Mendieta Zerón, PhD, Maternal-Perinatal Hospital "Mónica Pretelini Sáenz"
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Lombardelli L, Aguerre-Girr M, Logiodice F, Kullolli O, Casart Y, Polgar B, Berrebi A, Romagnani S, Maggi E, Le Bouteiller P, Piccinni MP. HLA-G5 induces IL-4 secretion critical for successful pregnancy through differential expression of ILT2 receptor on decidual CD4(+) T cells and macrophages. J Immunol. 2013 Oct 1;191(7):3651-62. doi: 10.4049/jimmunol.1300567. Epub 2013 Aug 30.
- Cheng SB, Sharma S. Interleukin-10: a pleiotropic regulator in pregnancy. Am J Reprod Immunol. 2015 Jun;73(6):487-500. doi: 10.1111/aji.12329. Epub 2014 Oct 1.
- Ziganshina MM, Krechetova LV, Vanko LV, Nikolaeva MA, Khodzhaeva ZS, Sukhikh GT. Time course of the cytokine profiles during the early period of normal pregnancy and in patients with a history of habitual miscarriage. Bull Exp Biol Med. 2013 Jan;154(3):385-7. doi: 10.1007/s10517-013-1956-0.
- Wegmann TG, Lin H, Guilbert L, Mosmann TR. Bidirectional cytokine interactions in the maternal-fetal relationship: is successful pregnancy a TH2 phenomenon? Immunol Today. 1993 Jul;14(7):353-6. doi: 10.1016/0167-5699(93)90235-D.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .