妊娠初期的细胞因子概况
2018年11月30日 更新者:Hugo Mendieta Zeron、Materno-Perinatal Hospital of the State of Mexico
墨西哥妇女怀孕初期的细胞因子概况
除了氧化应激 (3) 之外,肥胖可能会随着体重增加而影响产科并发症增加的机制是 T 辅助 (Th) 细胞表达谱的变化。
由于墨西哥妇女的肥胖率增加,目的是确定妊娠期体重变化与细胞因子白细胞介素 (IL)-10、IL-4、γ 干扰素 (IFN-γ) 和肿瘤之间是否存在某种关联坏死因子 α (TNF-α)。
研究概览
详细说明
邀请 18 岁以上的孕妇参加,并要求所有人签署知情同意书。 排除患有先天性心脏病、致残性疾病、感染性疾病和自身免疫性疾病的女性,临床失访的女性从最终分析中剔除。
使用成人秤(Seca,Hamburg,Germany)校准体重和身高。 使用标准血压计(Riester Big Ben® Square;Jangingen,德国)通过听诊检查血压(BP;mmHg)。 根据每位患者的特点,所有母亲都收到了书面营养指导。
ELISA技术检测IL-10、IL-4、IFN-γ和TNF-α的表达水平。
定量变量将由集中趋势的度量表示。 一旦对变量的正态性进行了 Kolmogorov 检验,将使用 Student's T 检验或 Mann Whitney U 检验来比较两组。 使用相同的正态性标准,将在细胞因子和人体测量变量之间使用 Pearson 或 Spearmen 相关性,考虑到 p ≤ 0.05 的显着差异。 统计分析将在社会科学统计软件包 (SPSS) 程序第 19 版中进行。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
83
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Toluca、墨西哥、50130
- Materno-Perinatal Hospital "Mónica Pretelini"
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
取样方法
非概率样本
研究人群
18 岁以上的孕妇在位于托卢卡市的“Mónica Pretelini Sáenz”妇产-围产期医院就诊。
对于每年参加的 8500 名孕妇,误差幅度为 11%,样本应为 79 人。
描述
纳入标准:
- 邀请 18 岁以上的孕妇参加,并要求所有人签署知情同意书。
排除标准:
- 排除患有先天性心脏病、致残性疾病、感染性疾病和自身免疫性疾病的女性,临床失访的女性从最终分析中剔除。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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孕妇
18 岁以上的孕妇在墨西哥州卫生研究所 (ISEM) 的“Mónica Pretelini Sáenz”妇产围产医院 (HMPMPS) 就诊。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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细胞因子水平
大体时间:2017-2018
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IL-10、IL-4、IFN-γ 和 TNF-α 的表达水平将通过 ELISA 技术在 Ciprés Grupo Médico S.C. (CGM) 研究实验室的 ELx800 ™ 设备(BioTek Instruments, Inc.)上进行.
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2017-2018
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Hugo Mendieta Zerón, PhD、Maternal-Perinatal Hospital "Mónica Pretelini Sáenz"
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Lombardelli L, Aguerre-Girr M, Logiodice F, Kullolli O, Casart Y, Polgar B, Berrebi A, Romagnani S, Maggi E, Le Bouteiller P, Piccinni MP. HLA-G5 induces IL-4 secretion critical for successful pregnancy through differential expression of ILT2 receptor on decidual CD4(+) T cells and macrophages. J Immunol. 2013 Oct 1;191(7):3651-62. doi: 10.4049/jimmunol.1300567. Epub 2013 Aug 30.
- Cheng SB, Sharma S. Interleukin-10: a pleiotropic regulator in pregnancy. Am J Reprod Immunol. 2015 Jun;73(6):487-500. doi: 10.1111/aji.12329. Epub 2014 Oct 1.
- Ziganshina MM, Krechetova LV, Vanko LV, Nikolaeva MA, Khodzhaeva ZS, Sukhikh GT. Time course of the cytokine profiles during the early period of normal pregnancy and in patients with a history of habitual miscarriage. Bull Exp Biol Med. 2013 Jan;154(3):385-7. doi: 10.1007/s10517-013-1956-0.
- Wegmann TG, Lin H, Guilbert L, Mosmann TR. Bidirectional cytokine interactions in the maternal-fetal relationship: is successful pregnancy a TH2 phenomenon? Immunol Today. 1993 Jul;14(7):353-6. doi: 10.1016/0167-5699(93)90235-D.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年1月1日
初级完成 (实际的)
2017年9月1日
研究完成 (实际的)
2017年12月1日
研究注册日期
首次提交
2018年11月30日
首先提交符合 QC 标准的
2018年11月30日
首次发布 (实际的)
2018年12月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年12月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年11月30日
最后验证
2018年11月1日
更多信息
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