Perfil de citocinas al comienzo del embarazo
Perfil de citocinas al inicio del embarazo en mujeres mexicanas
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se invitó a participar a gestantes mayores de 18 años y se solicitó a todas que firmaran el consentimiento informado. Se excluyeron las mujeres con cardiopatías congénitas, enfermedades invalidantes, enfermedades infecciosas y enfermedades autoinmunes y se descartaron del análisis final aquellas en las que se perdió el seguimiento clínico.
El peso y la talla se midieron utilizando una balanza calibrada para adultos (Seca, Hamburgo, Alemania). La presión arterial (PA; mmHg) se controló mediante auscultación con un esfigmomanómetro estándar (Riester Big Ben® Square; Jangingen, Alemania). Todas las madres recibieron orientación nutricional por escrito según las características de cada paciente.
Los niveles de expresión de IL-10, IL-4, IFN-γ y TNF-α se realizaron mediante la técnica ELISA.
Las variables cuantitativas estarán representadas por medidas de tendencia central. Una vez realizada la prueba de Kolmogorov para la normalidad de las variables, se utilizará la prueba T de Student o la U de Mann Whitney para comparar ambos grupos. Con los mismos criterios de normalidad se utilizará la correlación de Pearson o de Spearmen entre las citocinas y las variables antropométricas, considerando una diferencia significativa a p ≤ 0,05. El análisis estadístico se realizará en el programa Statistical Package for the Social Sciences (SPSS), versión 19.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Toluca, México, 50130
- Materno-Perinatal Hospital "Mónica Pretelini"
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Embarazadas mayores de 18 años atendidas en el Hospital Materno-Perinatal “Mónica Pretelini Sáenz”, ubicado en la ciudad de Toluca.
Para una población de 8500 gestantes atendidas anualmente, y un margen de error del 11%, la muestra debe ser de 79 personas.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se invitó a participar a gestantes mayores de 18 años y se solicitó a todas que firmaran el consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Se excluyeron las mujeres con cardiopatías congénitas, enfermedades invalidantes, enfermedades infecciosas y enfermedades autoinmunes y se descartaron del análisis final aquellas en las que se perdió el seguimiento clínico.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Mujeres embarazadas
Embarazadas mayores de 18 años atendidas en el Hospital Materno Perinatal “Mónica Pretelini Sáenz” (HMPMPS), Instituto de Salud del Estado de México (ISEM).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Niveles de citoquinas
Periodo de tiempo: 2017-2018
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Los niveles de expresión de IL-10, IL-4, IFN-γ y TNF-α se realizarán mediante la técnica ELISA en un dispositivo ELx800™ (BioTek Instruments, Inc.) en el Laboratorio de Investigación de Ciprés Grupo Médico S.C. (CGM) .
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2017-2018
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hugo Mendieta Zerón, PhD, Maternal-Perinatal Hospital "Mónica Pretelini Sáenz"
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Lombardelli L, Aguerre-Girr M, Logiodice F, Kullolli O, Casart Y, Polgar B, Berrebi A, Romagnani S, Maggi E, Le Bouteiller P, Piccinni MP. HLA-G5 induces IL-4 secretion critical for successful pregnancy through differential expression of ILT2 receptor on decidual CD4(+) T cells and macrophages. J Immunol. 2013 Oct 1;191(7):3651-62. doi: 10.4049/jimmunol.1300567. Epub 2013 Aug 30.
- Cheng SB, Sharma S. Interleukin-10: a pleiotropic regulator in pregnancy. Am J Reprod Immunol. 2015 Jun;73(6):487-500. doi: 10.1111/aji.12329. Epub 2014 Oct 1.
- Ziganshina MM, Krechetova LV, Vanko LV, Nikolaeva MA, Khodzhaeva ZS, Sukhikh GT. Time course of the cytokine profiles during the early period of normal pregnancy and in patients with a history of habitual miscarriage. Bull Exp Biol Med. 2013 Jan;154(3):385-7. doi: 10.1007/s10517-013-1956-0.
- Wegmann TG, Lin H, Guilbert L, Mosmann TR. Bidirectional cytokine interactions in the maternal-fetal relationship: is successful pregnancy a TH2 phenomenon? Immunol Today. 1993 Jul;14(7):353-6. doi: 10.1016/0167-5699(93)90235-D.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
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- 217B500402015066
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Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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