麻酔薬による皮膚交感神経活動の比較
経尿道的処置中の異なる麻酔薬による皮膚交感神経活動の比較
調査の概要
状態
詳細な説明
全身麻酔中に最も一般的に使用される麻酔技術は、全静脈麻酔 (TIVA) と、セボフルランやデスフルランなどの吸入剤を使用する麻酔です。 TIVA では、プロポフォールとレミフェンタニルの組み合わせが使用されており、レミフェンタニルは他のオピオイドと同様に、迷走神経緊張を高め、交感神経系を阻害することが知られています。 セボフルランは、副交感神経または交感神経の緊張に影響を与えないと推定されています。 一方、デスフルランは頻脈を誘発し、交感神経活動を活性化することで知られています。 さまざまな麻酔薬による交感神経活動に関する以前の研究では、交感神経緊張を直接測定するのではなく、血圧、心拍数、心拍変動などの間接的な測定に依存していました。
麻酔薬による皮膚交感神経活動を評価するため、麻酔や手術時に交感神経緊張が亢進すると予想される経尿道的処置を受ける患者さんを募集します。 経尿道的処置には、経尿道的膀胱切除術 (TURB) と経尿道的前立腺切除術 (TURP) があります。 経尿道手術では、約 300mL の液体を使用して膀胱を満たし、手術の視野を確保し、洗浄します。 膀胱拡張は、交感神経の活性化と血管収縮を引き起こし、SKNA シグナルも増加させます。 この研究の目的は、交感神経緊張を刺激する術中イベント中に異なる麻酔薬による皮膚交感神経活動を測定することです。
研究の種類
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- -全身麻酔下で待機的経尿道的処置を受ける予定
除外基準:
- 自律神経失調症と診断されました
- ベータブロッカーの現在の使用
- 心不整脈
- TIVAまたは吸入剤のいずれかに対する絶対適応、TIVAまたは吸入剤のいずれかに対する絶対禁忌（プロポフォールまたはレミフェンタニルに対する悪影響、悪性高体温のリスク）
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：完全静脈麻酔 (TIVA)
研究参加者は、プロポフォール持続注入およびレミフェンタニル持続注入を使用する全静脈麻酔 (TIVA) によって麻酔されます。
全身麻酔の導入中、参加者は初期効果部位濃度として 3~5mcg/mL のプロポフォール フレセニウスと 3~5ng/mL およびレミフェンタニル [Ultiva] を受け取ります。
効果部位の濃度は、40 ～ 60 のバイスペクトル インデックス (BIS) 値を維持するために、ターゲット制御注入で制御されます。
|
麻酔導入および維持のためのプロポフォール静脈内持続注入
他の名前：
麻酔導入および維持のためのレミフェンタニル持続静注
他の名前：
|
|
実験的：セボフルラン
研究参加者は、全身麻酔導入のためにフェンタニル 1mcg/kg とプロポフォール ボーラス注射 1.5~2mg/kg を受け取ります。
麻酔の維持には、セボフルラン吸入液 [Sojourn] を使用して、1 加齢に伴う最小肺胞濃度 (MAC) を維持します。
|
研究参加者は、全身麻酔導入のためにフェンタニル 1mcg/kg とプロポフォール 1.5~2mg/kg を受け取ります。
麻酔を維持するために、デスフルランを使用して加齢に伴う最小肺胞濃度 (MAC) を 1 に維持します。
他の名前：
麻酔導入のためのプロポフォール静脈内注射
他の名前：
麻酔導入のためのフェンタニル静脈内注射
|
|
実験的：デスフルラン
研究参加者は、全身麻酔導入のためにフェンタニル 1mcg/kg とプロポフォール ボーラス注射 1.5~2mg/kg を受け取ります。
麻酔の維持には、デスフルラン [Suprane] を使用して、1 加齢に伴う最小肺胞濃度 (MAC) を維持します。
|
麻酔導入のためのプロポフォール静脈内注射
他の名前：
麻酔導入のためのフェンタニル静脈内注射
1 麻酔維持のためのデスフルラン吸入の加齢に伴う最小肺胞濃度 (MAC)
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
皮膚交感神経活動 (SKNA) は、皮膚リードを介して得られた UV として表されます。
時間枠：術中
|
術中の平均 SKNA を全身麻酔導入前の平均 SKNA で割った値 (T0)
|
術中
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
SKNAの変化率
時間枠：T1: 麻酔薬使用後 1.5 分、T2: 筋弛緩薬使用後 1.5 分、T3: 挿管後 30 秒、T4: 膀胱拡張前、T5: 膀胱拡張後 30 秒、T6: 手術開始後 30 秒、T7 : 手術終了30秒後
|
T0 と比較した異なる時点 (T1 ～ T7) での SKNA の変化率
|
T1: 麻酔薬使用後 1.5 分、T2: 筋弛緩薬使用後 1.5 分、T3: 挿管後 30 秒、T4: 膀胱拡張前、T5: 膀胱拡張後 30 秒、T6: 手術開始後 30 秒、T7 : 手術終了30秒後
|
協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター：Yunseok Jeon, MD, PhD、Seoul National University Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。