Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání aktivity kožního sympatického nervu podle různých anestetik

5. května 2022 aktualizováno: Yunseok Jeon, Seoul National University Hospital

Srovnání aktivity kožního sympatického nervu podle různých anestetik během transuretrálních výkonů

Aktivita kožního sympatického nervu (SKNA) byla nedávno objevena z elektrokardiogramu získaného od zdravých dobrovolníků. Surový fyziologický elektrický signál z elektrod umístěných na kůži byl znovu zpracován filtrací a integrací pomocí softwaru pro vytvoření signálu SKNA. Žádná studie však dosud neposkytla poznatky o účinku anestetik na SKNA během celkové anestezie.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Nejčastěji používané anestetické techniky během celkové anestezie jsou celková intravenózní anestezie (TIVA) a anestezie s použitím inhalačních látek, jako je sevofluran nebo desfluran. U TIVA byla použita kombinace propofolu a remifentanilu a remifentanil je známý tím, že zvyšuje tonus vagu a inhibuje sympatický nervový systém stejně jako jiné opioidy. Předpokládá se, že sevofluran nemá žádný vliv na tonus parasympatiku nebo sympatiku. Na druhé straně desfluran vyvolává tachykardii a je známý aktivací sympatické aktivity. Předchozí studie o aktivitě sympatického nervu podle různých anestetik neměřily přímo sympatický tonus, ale spoléhaly na nepřímá měření, jako je krevní tlak, srdeční frekvence a variabilita srdeční frekvence.

Abychom mohli vyhodnotit aktivitu kožního sympatického nervu podle různých anestetik, budeme přijímat pacienty podstupující transuretrální výkony, kde se očekává aktivace sympatického tonu během anestezie a operace. Transuretrální výkony se skládají z transuretrální resekce močového měchýře (TURB) a transuretrální resekce prostaty (TURP). Během transuretrální operace se asi 300 ml tekutiny spotřebuje k naplnění močového měchýře k zajištění chirurgického výhledu a k výplachu. Expanze močového měchýře způsobuje aktivaci sympatického nervu a vazokonstrikci, což také zvýší signály SKNA. Účelem této studie je změřit aktivitu kožního sympatiku podle různých anestetik během intraoperačních příhod, které stimulují tonus sympatiku.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Plánováno podstoupit elektivní transuretrální výkony v celkové anestezii

Kritéria vyloučení:

  • Diagnostikována autonomní dysfunkce
  • Současné používání beta blokátorů
  • Srdeční arytmie
  • Absolutní indikace pro TIVA nebo inhalanty, absolutní kontraindikace pro TIVA nebo inhalanty (nežádoucí účinky na propofol nebo remifentanil, riziko maligní hypertermie)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Celková intravenózní anestezie (TIVA)
Účastníci studie jsou anestetizováni celkovou intravenózní anestezií (TIVA) pomocí kontinuální infuze propofolu a kontinuální infuze remifentanilu. Během úvodu do celkové anestezie dostanou účastníci 3~5 mcg/ml Propofol Fresenius a 3~5 ng/ml a Remifentanil [Ultiva] jako počáteční koncentrace v místě účinku. Koncentrace v místě účinku je řízena cílově řízenou infuzí, aby se udržely hodnoty bispektrálního indexu (BIS) mezi 40 a 60.
Lék: Kontinuální infuze propofolu
Propofol intravenózní kontinuální infuze pro indukci a udržování anestézie
Ostatní jména:
  • Propofol Fresenius
Lék: Remifentanil
Remifentanil intravenózní kontinuální infuze pro indukci a udržování anestézie
Ostatní jména:
  • Ultiva
Experimentální: Sevofluran
Účastníci studie dostávají fentanyl 1 mcg/kg a propofol bolusovou injekci 1,5~2 mg/kg pro navození celkové anestezie. K udržení anestezie se používá inhalační roztok sevofluranu [Sojourn] k udržení 1 minimální alveolární koncentrace (MAC) související s věkem.
Lék: Sevofluran
Účastníci studie dostávají fentanyl 1 mcg/kg a propofol 1,5~2 mg/kg k navození celkové anestezie. K udržení anestezie se desfluran používá k udržení 1 minimální alveolární koncentrace (MAC) související s věkem.
Ostatní jména:
  • Inhalační roztok sevofluranu [pobyt]
Lék: Bolusová injekce propofolu
Intravenózní injekce propofolu pro indukci anestetika
Ostatní jména:
  • Anepol
  • Pofol
Lék: Fentanyl
Fentanyl intravenózní injekce pro indukci anestetika
Experimentální: Desfluran
Účastníci studie dostávají fentanyl 1 mcg/kg a propofol bolusovou injekci 1,5~2 mg/kg pro navození celkové anestezie. K udržení anestezie se používá desfluran [Suprane] k udržení 1 minimální alveolární koncentrace (MAC) související s věkem.
Lék: Bolusová injekce propofolu
Intravenózní injekce propofolu pro indukci anestetika
Ostatní jména:
  • Anepol
  • Pofol
Lék: Fentanyl
Fentanyl intravenózní injekce pro indukci anestetika
Lék: Desfluran
1 minimální alveolární koncentrace (MAC) související s věkem inhalace desfluranu pro udržení anestetika
Ostatní jména:
  • Desfluran inhalační roztok [Suprane]

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Aktivita kožního sympatického nervu (SKNA) prezentovaná jako uV získaná prostřednictvím kožních vodičů.
Časové okno: Intraoperační
Průměrná intraoperační SKNA dělená průměrnou SKNA před úvodem do celkové anestezie (T0)
Intraoperační

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procentuální změna SKNA
Časové okno: T1: 1,5 minuty po použití anestetik, T2: 1,5 minuty po použití myorelaxancia, T3: 30 sekund po intubaci, T4: před expanzí močového měchýře, T5: 30 sekund po expanzi močového měchýře, T6: 30 sekund po zahájení operace, T7 : 30 sekund po ukončení operace
Procentuální změna SKNA v různých časových bodech (T1-T7) ve srovnání s T0
T1: 1,5 minuty po použití anestetik, T2: 1,5 minuty po použití myorelaxancia, T3: 30 sekund po intubaci, T4: před expanzí močového měchýře, T5: 30 sekund po expanzi močového měchýře, T6: 30 sekund po zahájení operace, T7 : 30 sekund po ukončení operace

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Seoul National University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Yunseok Jeon, MD, PhD, Seoul National University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. ledna 2023

Primární dokončení (Očekávaný)

31. prosince 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. listopadu 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. prosince 2018

První zveřejněno (Aktuální)

4. prosince 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. května 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. května 2022

Naposledy ověřeno

1. května 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SKNA-TURB

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kontinuální infuze propofolu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Romania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit