Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af hudsympatiske nerveaktivitet ifølge forskellige bedøvelsesmidler

5. maj 2022 opdateret af: Yunseok Jeon, Seoul National University Hospital

Sammenligning af hudsympatiske nerveaktivitet i henhold til forskellige bedøvelsesmidler under transurethrale procedurer

Hudens sympatiske nerveaktivitet (SKNA) er for nylig blevet opdaget fra elektrokardiogrammet fra raske frivillige. Det rå fysiologiske elektriske signal fra elektroder placeret på huden blev genbehandlet gennem filtrering og integration ved hjælp af software til at producere SKNA-signalet. Ingen undersøgelse har dog endnu givet viden om virkningen af ​​anæstetika på SKNA under generel anæstesi.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

De mest almindeligt anvendte anæstesiteknikker under generel anæstesi er total intravenøs anæstesi (TIVA) og anæstesi ved hjælp af inhalationsmidler såsom sevofluran eller desfluran. Til TIVA er kombinationen af ​​propofol og remifentanil blevet brugt, og remifentanil er kendt for at øge vagus tonus og hæmme det sympatiske nervesystem, som andre opioider gør. Sevofluran formodes ikke at have nogen effekt på den parasympatiske eller sympatiske tonus. På den anden side inducerer desfluran takykardi og er kendt for at aktivere sympatisk aktivitet. Tidligere undersøgelser af sympatisk nervøs aktivitet i henhold til forskellige anæstetika målte ikke direkte sympatisk tonus, men har været afhængig af indirekte mål som blodtryk, hjertefrekvens og pulsvariabilitet.

For at vurdere hudens sympatiske nerveaktivitet i henhold til forskellige anæstetika, vil vi rekruttere patienter, der gennemgår transurethrale procedurer, hvor den sympatiske tonus forventes at blive aktiveret under anæstesi og operation. De transurethrale procedurer består af transurethral resektion af blæren (TURB) og transurethral resektion af prostata (TURP). Under transurethral kirurgi bruges omkring 300 ml væske til at fylde blæren for at sikre kirurgisk udsyn og til skylning. Blæreudvidelse forårsager aktivering af sympatisk nerve og vasokonstriktion, hvilket også vil øge SKNA-signaler. Formålet med denne undersøgelse er at måle hudens sympatiske nerveaktivitet i henhold til forskellige anæstetika under intraoperative hændelser, der stimulerer sympatisk tonus.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Planlagt til at gennemgå elektive transurethrale procedurer under generel anæstesi

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnosticeret med autonom dysfunktion
  • Nuværende brug af betablokkere
  • Hjertearytmi
  • Absolut indikation for enten TIVA eller inhalationsmidler, absolut kontraindikation for enten TIVA eller inhalationsmidler (skadelige virkninger på enten propofol eller remifentanil, risiko for malign hypertermi)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Total intravenøs anæstesi (TIVA)
Studiedeltagere bedøves ved total intravenøs anæstesi (TIVA) ved brug af propofol kontinuerlig infusion og remifentanil kontinuerlig infusion. Under induktion af generel anæstesi får deltagerne 3~5mcg/ml Propofol Fresenius og 3~5ng/ml og Remifentanil [Ultiva] som initial effektstedskoncentrationer. Effektstedets koncentration kontrolleres med målstyret infusion for at opretholde bispektralt indeks (BIS) værdier mellem 40 og 60.
Propofol intravenøs kontinuerlig infusion til induktion og vedligeholdelse af anæstesi
Andre navne:
  • Propofol Fresenius
Remifentanil intravenøs kontinuerlig infusion til induktion og vedligeholdelse af anæstesi
Andre navne:
  • Ultiva
Eksperimentel: Sevofluran
Studiedeltagere modtager fentanyl 1mcg/kg og propofol bolusinjektion 1,5~2mg/kg til induktion af generel anæstesi. Til vedligeholdelse af anæstesi anvendes sevofluran inhalationsopløsning [Sojourn] til at opretholde 1 aldersrelateret minimum alveolær koncentration (MAC).
Studiedeltagere modtager fentanyl 1mcg/kg og propofol 1,5~2mg/kg til induktion af generel anæstesi. Til vedligeholdelse af anæstesi anvendes desfluran til at opretholde 1 aldersrelateret minimum alveolær koncentration (MAC).
Andre navne:
  • Sevofluran inhalationsopløsning [Ophold]
Propofol intravenøs injektion til anæstetisk induktion
Andre navne:
  • Anepol
  • Pofol
Fentanyl intravenøs injektion til anæstetisk induktion
Eksperimentel: Desfluran
Studiedeltagere modtager fentanyl 1mcg/kg og propofol bolusinjektion 1,5~2mg/kg til induktion af generel anæstesi. Til vedligeholdelse af anæstesi anvendes desfluran [Suprane] til at opretholde 1 aldersrelateret minimum alveolær koncentration (MAC).
Propofol intravenøs injektion til anæstetisk induktion
Andre navne:
  • Anepol
  • Pofol
Fentanyl intravenøs injektion til anæstetisk induktion
1 aldersrelateret minimum alveolær koncentration (MAC) af desfluran inhalation til anæstesivedligeholdelse
Andre navne:
  • Desfluran inhalationsopløsning [Suprane]

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hudens sympatiske nerveaktivitet (SKNA) præsenteret som uV opnået via hudledninger.
Tidsramme: Intraoperativt
Den gennemsnitlige intraoperative SKNA divideret med den gennemsnitlige SKNA før induktion af generel anæstesi (T0)
Intraoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentvis ændring af SKNA
Tidsramme: T1: 1,5 minut efter brug af bedøvelsesmidler, T2: 1,5 minut efter brug af muskelafslappende middel, T3: 30 sekunder efter intubation, T4: før blæreudvidelse, T5: 30 sekunder efter blæreudvidelse, T6: 30 sek efter operationsstart, T7 : 30 sek efter endt operation
Procentvis ændring af SKNA på forskellige tidspunkter (T1-T7) sammenlignet med T0
T1: 1,5 minut efter brug af bedøvelsesmidler, T2: 1,5 minut efter brug af muskelafslappende middel, T3: 30 sekunder efter intubation, T4: før blæreudvidelse, T5: 30 sekunder efter blæreudvidelse, T6: 30 sek efter operationsstart, T7 : 30 sek efter endt operation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Yunseok Jeon, MD, PhD, Seoul National University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. januar 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2023

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. november 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. december 2018

Først opslået (Faktiske)

4. december 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. maj 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. maj 2022

Sidst verificeret

1. maj 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner