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마취제에 따른 피부 교감신경 활성도 비교

2022년 5월 5일 업데이트: Yunseok Jeon, Seoul National University Hospital

경요도 시술 시 마취제 종류에 따른 피부 교감신경 활성도 비교

피부교감신경활성도(SKNA)는 최근 건강한 지원자에게서 얻은 심전도에서 발견됐다. 피부에 부착된 전극의 원시 생리학적 전기 신호는 SKNA 신호를 생성하기 위해 소프트웨어를 사용하여 필터링 및 통합을 통해 재처리되었습니다. 그러나 전신 마취 중 마취제가 SKNA에 미치는 영향에 대한 지식을 제공한 연구는 아직 없습니다.

연구 개요

상세 설명

전신마취시 가장 흔히 사용되는 마취방법은 전신정맥마취(TIVA)와 세보플루란(sevoflurane)이나 데스플루란(desflurane)과 같은 흡입제를 사용하는 마취입니다. TIVA의 경우 프로포폴과 레미펜타닐의 병용이 사용되어 왔으며, 레미펜타닐은 다른 오피오이드와 마찬가지로 미주신경 긴장도를 증가시키고 교감신경계를 억제하는 것으로 알려져 있다. Sevoflurane은 부교감신경이나 교감신경 긴장에 영향을 미치지 않는 것으로 추정됩니다. 한편, 데스플루란은 빈맥을 유발하고 교감신경 활동을 활성화시키는 것으로 알려져 있다. 마취제에 따른 교감신경 활동에 대한 기존 연구에서는 교감신경의 긴장도를 직접 측정하지 않고 혈압, 심박수, 심박변이도 등의 간접적인 측정에 의존해 왔다.

마취제에 따른 피부 교감신경 활성도를 평가하기 위해 마취 및 수술 시 교감신경이 활성화될 것으로 예상되는 경요도 시술을 받는 환자를 모집할 예정입니다. 경요도 시술은 경요도 방광 절제술(TURB)과 경요도 전립선 절제술(TURP)로 구성됩니다. 경요도 수술 시 약 300mL의 수액을 사용하여 방광을 채워 수술 시야를 확보하고 세척을 합니다. 방광 확장은 교감 신경 활성화 및 혈관 수축을 일으켜 SKNA 신호도 증가시킵니다. 본 연구의 목적은 교감신경 긴장도를 자극하는 수술 중 마취제에 따른 피부 교감신경 활성도를 측정하는 것이다.

연구 유형

중재적

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 전신 마취 하에서 선택적 경요도 시술을 받을 예정

제외 기준:

  • 자율신경계 이상으로 진단
  • 베타 차단제의 현재 사용
  • 심장 부정맥
  • TIVA 또는 흡입제에 대한 절대 적응증, TIVA 또는 흡입제에 대한 절대 금기(프로포폴 또는 레미펜타닐에 대한 부작용, 악성 고열 위험)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 전체 정맥 마취(TIVA)
연구 참여자는 프로포폴 연속 주입 및 레미펜타닐 연속 주입을 사용하여 전체 정맥 마취(TIVA)로 마취됩니다. 전신마취 유도 시 초기 효과 부위 농도로 3~5mcg/mL의 Propofol Fresenius와 3~5ng/mL 및 Remifentanil[Ultiva]을 투여한다. BIS(Bispectral Index) 값을 40에서 60 사이로 유지하기 위해 표적 제어 주입으로 효과 부위 농도를 제어합니다.
마취유도 및 유지를 위한 프로포폴 정맥내 지속주입
다른 이름들:
  • 프로포폴 프레제니우스
마취 유도 및 유지를 위한 레미펜타닐 정맥내 지속 주입
다른 이름들:
  • 울티바
실험적: 세보플루란
연구 참가자들은 전신 마취 유도를 위해 fentanyl 1mcg/kg과 propofol bolus 주사 1.5~2mg/kg을 투여받습니다. 마취 유지를 위해 sevoflurane inhalant solution [Sojourn]을 사용하여 1 연령 관련 최소 폐포 농도 (MAC)를 유지합니다.
연구 참가자들은 전신 마취 유도를 위해 펜타닐 1mcg/kg과 프로포폴 1.5~2mg/kg을 투여받습니다. 마취 유지를 위해 데스플루란을 사용하여 1 연령 관련 최소 폐포 농도(MAC)를 유지합니다.
다른 이름들:
  • 세보플루란 흡입제 [소전]
마취유도용 프로포폴 정맥주사
다른 이름들:
  • 아네폴
  • 포폴
마취유도용 펜타닐정맥주사
실험적: 데스플루란
연구 참가자들은 전신 마취 유도를 위해 fentanyl 1mcg/kg과 propofol bolus 주사 1.5~2mg/kg을 투여받습니다. 마취 유지를 위해 1 연령 관련 최소 폐포 농도(MAC)를 유지하기 위해 desflurane[Suprane]을 사용합니다.
마취유도용 프로포폴 정맥주사
다른 이름들:
  • 아네폴
  • 포폴
마취유도용 펜타닐정맥주사
1 마취 유지를 위한 데스플루란 흡입의 연령 관련 최소 폐포 농도(MAC)
다른 이름들:
  • Desflurane 흡입 용액 [Suprane]

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
피부 교감 신경 활동(SKNA)은 피부 리드를 통해 얻은 uV로 표시됩니다.
기간: 수술 중
수술 중 평균 SKNA를 전신 마취 유도 전 평균 SKNA로 나눈 값(T0)
수술 중

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
SKNA의 백분율 변화
기간: T1: 마취제 사용 후 1.5분, T2: 근육이완제 사용 후 1.5분, T3: 삽관 후 30초, T4: 방광 확장 전, T5: 방광 확장 후 30초, T6: 수술 시작 후 30초, T7 : 수술 종료 후 30초
T0과 비교하여 서로 다른 시점(T1-T7)에서 SKNA의 백분율 변화
T1: 마취제 사용 후 1.5분, T2: 근육이완제 사용 후 1.5분, T3: 삽관 후 30초, T4: 방광 확장 전, T5: 방광 확장 후 30초, T6: 수술 시작 후 30초, T7 : 수술 종료 후 30초

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Yunseok Jeon, MD, PhD, Seoul National University Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2023년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2023년 12월 31일

연구 완료 (예상)

2023년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 11월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 12월 1일

처음 게시됨 (실제)

2018년 12월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 5월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 5월 5일

마지막으로 확인됨

2022년 5월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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