- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03763305
마취제에 따른 피부 교감신경 활성도 비교
경요도 시술 시 마취제 종류에 따른 피부 교감신경 활성도 비교
연구 개요
상태
상세 설명
전신마취시 가장 흔히 사용되는 마취방법은 전신정맥마취(TIVA)와 세보플루란(sevoflurane)이나 데스플루란(desflurane)과 같은 흡입제를 사용하는 마취입니다. TIVA의 경우 프로포폴과 레미펜타닐의 병용이 사용되어 왔으며, 레미펜타닐은 다른 오피오이드와 마찬가지로 미주신경 긴장도를 증가시키고 교감신경계를 억제하는 것으로 알려져 있다. Sevoflurane은 부교감신경이나 교감신경 긴장에 영향을 미치지 않는 것으로 추정됩니다. 한편, 데스플루란은 빈맥을 유발하고 교감신경 활동을 활성화시키는 것으로 알려져 있다. 마취제에 따른 교감신경 활동에 대한 기존 연구에서는 교감신경의 긴장도를 직접 측정하지 않고 혈압, 심박수, 심박변이도 등의 간접적인 측정에 의존해 왔다.
마취제에 따른 피부 교감신경 활성도를 평가하기 위해 마취 및 수술 시 교감신경이 활성화될 것으로 예상되는 경요도 시술을 받는 환자를 모집할 예정입니다. 경요도 시술은 경요도 방광 절제술(TURB)과 경요도 전립선 절제술(TURP)로 구성됩니다. 경요도 수술 시 약 300mL의 수액을 사용하여 방광을 채워 수술 시야를 확보하고 세척을 합니다. 방광 확장은 교감 신경 활성화 및 혈관 수축을 일으켜 SKNA 신호도 증가시킵니다. 본 연구의 목적은 교감신경 긴장도를 자극하는 수술 중 마취제에 따른 피부 교감신경 활성도를 측정하는 것이다.
연구 유형
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 전신 마취 하에서 선택적 경요도 시술을 받을 예정
제외 기준:
- 자율신경계 이상으로 진단
- 베타 차단제의 현재 사용
- 심장 부정맥
- TIVA 또는 흡입제에 대한 절대 적응증, TIVA 또는 흡입제에 대한 절대 금기(프로포폴 또는 레미펜타닐에 대한 부작용, 악성 고열 위험)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 전체 정맥 마취(TIVA)
연구 참여자는 프로포폴 연속 주입 및 레미펜타닐 연속 주입을 사용하여 전체 정맥 마취(TIVA)로 마취됩니다.
전신마취 유도 시 초기 효과 부위 농도로 3~5mcg/mL의 Propofol Fresenius와 3~5ng/mL 및 Remifentanil[Ultiva]을 투여한다.
BIS(Bispectral Index) 값을 40에서 60 사이로 유지하기 위해 표적 제어 주입으로 효과 부위 농도를 제어합니다.
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마취유도 및 유지를 위한 프로포폴 정맥내 지속주입
다른 이름들:
마취 유도 및 유지를 위한 레미펜타닐 정맥내 지속 주입
다른 이름들:
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실험적: 세보플루란
연구 참가자들은 전신 마취 유도를 위해 fentanyl 1mcg/kg과 propofol bolus 주사 1.5~2mg/kg을 투여받습니다.
마취 유지를 위해 sevoflurane inhalant solution [Sojourn]을 사용하여 1 연령 관련 최소 폐포 농도 (MAC)를 유지합니다.
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연구 참가자들은 전신 마취 유도를 위해 펜타닐 1mcg/kg과 프로포폴 1.5~2mg/kg을 투여받습니다.
마취 유지를 위해 데스플루란을 사용하여 1 연령 관련 최소 폐포 농도(MAC)를 유지합니다.
다른 이름들:
마취유도용 프로포폴 정맥주사
다른 이름들:
마취유도용 펜타닐정맥주사
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실험적: 데스플루란
연구 참가자들은 전신 마취 유도를 위해 fentanyl 1mcg/kg과 propofol bolus 주사 1.5~2mg/kg을 투여받습니다.
마취 유지를 위해 1 연령 관련 최소 폐포 농도(MAC)를 유지하기 위해 desflurane[Suprane]을 사용합니다.
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마취유도용 프로포폴 정맥주사
다른 이름들:
마취유도용 펜타닐정맥주사
1 마취 유지를 위한 데스플루란 흡입의 연령 관련 최소 폐포 농도(MAC)
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피부 교감 신경 활동(SKNA)은 피부 리드를 통해 얻은 uV로 표시됩니다.
기간: 수술 중
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수술 중 평균 SKNA를 전신 마취 유도 전 평균 SKNA로 나눈 값(T0)
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수술 중
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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SKNA의 백분율 변화
기간: T1: 마취제 사용 후 1.5분, T2: 근육이완제 사용 후 1.5분, T3: 삽관 후 30초, T4: 방광 확장 전, T5: 방광 확장 후 30초, T6: 수술 시작 후 30초, T7 : 수술 종료 후 30초
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T0과 비교하여 서로 다른 시점(T1-T7)에서 SKNA의 백분율 변화
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T1: 마취제 사용 후 1.5분, T2: 근육이완제 사용 후 1.5분, T3: 삽관 후 30초, T4: 방광 확장 전, T5: 방광 확장 후 30초, T6: 수술 시작 후 30초, T7 : 수술 종료 후 30초
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Yunseok Jeon, MD, PhD, Seoul National University Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- SKNA-TURB
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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