Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van huidsympathische zenuwactiviteit volgens verschillende anesthetica

5 mei 2022 bijgewerkt door: Yunseok Jeon, Seoul National University Hospital

Vergelijking van huidsympathische zenuwactiviteit volgens verschillende anesthetica tijdens transurethrale procedures

Sympathische zenuwactiviteit van de huid (SKNA) is onlangs ontdekt op het elektrocardiogram dat is verkregen van gezonde vrijwilligers. Het onbewerkte fysiologische elektrische signaal van op de huid geplaatste elektroden werd opnieuw verwerkt door middel van filtering en integratie met behulp van software om het SKNA-signaal te produceren. Er is echter nog geen studie die kennis heeft opgeleverd over het effect van anesthesie op SKNA tijdens algehele anesthesie.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De meest gebruikte anesthesietechnieken tijdens algemene anesthesie zijn de totale intraveneuze anesthesie (TIVA) en anesthesie met behulp van inhalatiemiddelen zoals sevofluraan of desfluraan. Voor TIVA is de combinatie van propofol en remifentanil gebruikt en remifentanil staat erom bekend de vagale tonus te verhogen en het sympathische zenuwstelsel te remmen, zoals andere opioïden doen. Van sevofluraan wordt aangenomen dat het geen effect heeft op de parasympathische of sympathische tonus. Aan de andere kant induceert desfluraan tachycardie en staat bekend om het activeren van sympathische activiteit. Eerdere studies naar sympathische zenuwactiviteit volgens verschillende anesthetica maten niet direct de sympathische tonus, maar vertrouwden op indirecte metingen zoals bloeddruk, hartslag en hartslagvariabiliteit.

Om de activiteit van de sympathische zenuw van de huid te evalueren volgens verschillende anesthetica, zullen we patiënten rekruteren die transurethrale procedures ondergaan, waarbij wordt verwacht dat de sympathische tonus wordt geactiveerd tijdens anesthesie en chirurgie. De transurethrale procedures bestaan ​​uit transurethrale resectie van de blaas (TURB) en transurethrale resectie van de prostaat (TURP). Tijdens transurethrale chirurgie wordt ongeveer 300 ml vloeistof gebruikt om de blaas te vullen voor chirurgisch zicht en voor irrigatie. Blaasexpansie veroorzaakt sympathische zenuwactivering en vasoconstrictie, wat ook de SKNA-signalen zal verhogen. Het doel van deze studie is om de sympathische zenuwactiviteit van de huid te meten volgens verschillende anesthetica tijdens intraoperatieve gebeurtenissen die de sympathische tonus stimuleren.

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gepland om electieve transurethrale procedures te ondergaan onder algemene anesthesie

Uitsluitingscriteria:

  • Gediagnosticeerd met autonome disfunctie
  • Huidig ​​​​gebruik van bètablokkers
  • Hartritmestoornissen
  • Absolute indicatie voor TIVA of inhalatiemiddelen, absolute contra-indicatie voor TIVA of inhalatiemiddelen (bijwerkingen op propofol of remifentanil, risico op maligne hyperthermie)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Totale intraveneuze anesthesie (TIVA)
Studiedeelnemers worden verdoofd door totale intraveneuze anesthesie (TIVA) met propofol continu infuus en remifentanil continu infuus. Tijdens de inductie van algehele anesthesie krijgen deelnemers 3~5mcg/ml Propofol Fresenius en 3~5ng/ml en Remifentanil [Ultiva] als initiële effectplaatsconcentraties. De concentratie op de effectplaats wordt gecontroleerd met doelgecontroleerde infusie om de bispectrale index (BIS)-waarden tussen 40 en 60 te houden.
Geneesmiddel: Propofol continu infuus
Propofol intraveneuze continue infusie voor inductie en onderhoud van anesthesie
Andere namen:
  • Propofol Fresenius
Geneesmiddel: Remifentanil
Remifentanil intraveneuze continue infusie voor inductie en onderhoud van anesthesie
Andere namen:
  • Ultiva
Experimenteel: Sevofluraan
Studiedeelnemers krijgen fentanyl 1mcg/kg en propofol bolusinjectie 1,5~2mg/kg voor inductie van algemene anesthesie. Voor behoud van anesthesie wordt sevofluraan-inhalatieoplossing [Sojourn] gebruikt om 1 leeftijdsgerelateerde minimale alveolaire concentratie (MAC) te behouden.
Geneesmiddel: Sevofluraan
Studiedeelnemers ontvangen fentanyl 1mcg/kg en propofol 1,5~2mg/kg voor inductie van algemene anesthesie. Voor handhaving van de anesthesie wordt desfluraan gebruikt om 1 leeftijdsgerelateerde minimale alveolaire concentratie (MAC) te behouden.
Andere namen:
  • Sevofluraan-inhalatieoplossing [Sojourn]
Geneesmiddel: Propofol bolusinjectie
Propofol intraveneuze injectie voor anesthesie-inductie
Andere namen:
  • Anepol
  • Pofol
Geneesmiddel: Fentanyl
Fentanyl intraveneuze injectie voor anesthesie-inductie
Experimenteel: Desfluraan
Studiedeelnemers krijgen fentanyl 1mcg/kg en propofol bolusinjectie 1,5~2mg/kg voor inductie van algemene anesthesie. Voor onderhoud van de anesthesie wordt desfluraan [Suprane] gebruikt om 1 leeftijdsgerelateerde minimale alveolaire concentratie (MAC) te behouden.
Geneesmiddel: Propofol bolusinjectie
Propofol intraveneuze injectie voor anesthesie-inductie
Andere namen:
  • Anepol
  • Pofol
Geneesmiddel: Fentanyl
Fentanyl intraveneuze injectie voor anesthesie-inductie
Geneesmiddel: Desfluraan
1 leeftijdsgerelateerde minimale alveolaire concentratie (MAC) van desfluraan-inhalatie voor anesthesieonderhoud
Andere namen:
  • Desfluraan-inhalatie-oplossing [Suprane]

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De sympathische zenuwactiviteit van de huid (SKNA) gepresenteerd als uV verkregen via huidleads.
Tijdsspanne: Intraoperatief
De gemiddelde intraoperatieve SKNA gedeeld door de gemiddelde SKNA vóór inductie van algehele anesthesie (T0)
Intraoperatief

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Procentuele verandering van SKNA
Tijdsspanne: T1: 1,5 minuut na gebruik van anesthesie, T2: 1,5 minuut na gebruik van spierverslapper, T3: 30 seconden na intubatie, T4: voor blaasexpansie, T5: 30 seconden na blaasexpansie, T6: 30 sec na aanvang van de operatie, T7 : 30 seconden na het einde van de operatie
Procentuele verandering van SKNA op verschillende tijdstippen (T1-T7) in vergelijking met T0
T1: 1,5 minuut na gebruik van anesthesie, T2: 1,5 minuut na gebruik van spierverslapper, T3: 30 seconden na intubatie, T4: voor blaasexpansie, T5: 30 seconden na blaasexpansie, T6: 30 sec na aanvang van de operatie, T7 : 30 seconden na het einde van de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Onderzoekers

  • Studie directeur: Yunseok Jeon, MD, PhD, Seoul National University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 januari 2023

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 december 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 november 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 december 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 december 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 mei 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 mei 2022

Laatst geverifieerd

1 mei 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SKNA-TURB

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Propofol continu infuus

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Canada

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren