Comparación de la actividad del nervio simpático de la piel según diferentes anestésicos
Comparación de la actividad del nervio simpático de la piel según diferentes anestésicos durante los procedimientos transuretrales
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Las técnicas anestésicas más utilizadas durante la anestesia general son la anestesia total intravenosa (TIVA) y la anestesia con inhalantes como el sevoflurano o el desflurano. Para TIVA, se ha utilizado la combinación de propofol y remifentanilo y se sabe que el remifentanilo aumenta el tono vagal e inhibe el sistema nervioso simpático como lo hacen otros opioides. Se presume que el sevoflurano no tiene efecto sobre el tono simpático o parasimpático. Por otro lado, el desflurano induce taquicardia y se destaca por activar la actividad simpática. Estudios previos sobre la actividad nerviosa simpática según diferentes anestésicos no midieron directamente el tono simpático sino que se basaron en medidas indirectas como la presión arterial, la frecuencia cardíaca y la variabilidad de la frecuencia cardíaca.
Con el fin de evaluar la actividad del nervio simpático de la piel según diferentes anestésicos, estaremos reclutando pacientes sometidos a procedimientos transuretrales, donde se espera que el tono simpático se active durante la anestesia y la cirugía. Los procedimientos transuretrales consisten en resección transuretral de vejiga (TURB) y resección transuretral de próstata (TURP). Durante la cirugía transuretral, se utilizan aproximadamente 300 ml de líquido para llenar la vejiga para asegurar la visión quirúrgica y para la irrigación. La expansión de la vejiga provoca la activación del nervio simpático y la vasoconstricción, lo que también aumentará las señales de SKNA. El propósito de este estudio es medir la actividad nerviosa simpática de la piel de acuerdo con diferentes anestésicos durante eventos intraoperatorios que estimulan el tono simpático.
Tipo de estudio
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Programado para someterse a procedimientos transuretrales electivos bajo anestesia general
Criterio de exclusión:
- Diagnosticado con disfunción autonómica
- Uso actual de bloqueadores beta
- Arritmia cardiaca
- Indicación absoluta para TIVA o inhalantes, contraindicación absoluta para TIVA o inhalantes (efectos adversos sobre propofol o remifentanilo, riesgo de hipertermia maligna)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Anestesia total intravenosa (TIVA)
Los participantes del estudio son anestesiados mediante anestesia intravenosa total (TIVA) utilizando una infusión continua de propofol y una infusión continua de remifentanilo.
Durante la inducción de la anestesia general, los participantes reciben 3~5 mcg/mL de Propofol Fresenius y 3~5 ng/mL y Remifentanil [Ultiva] como concentraciones iniciales en el lugar del efecto.
La concentración en el lugar del efecto se controla con una infusión controlada por objetivo para mantener los valores del índice biespectral (BIS) entre 40 y 60.
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Infusión continua intravenosa de propofol para la inducción y el mantenimiento anestésico
Otros nombres:
Infusión continua intravenosa de remifentanilo para la inducción y el mantenimiento anestésico
Otros nombres:
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Experimental: Sevoflurano
Los participantes del estudio reciben 1 mcg/kg de fentanilo y una inyección en bolo de propofol de 1,5 a 2 mg/kg para la inducción de la anestesia general.
Para el mantenimiento de la anestesia, la solución inhalante de sevoflurano [Sojourn] se usa para mantener una concentración alveolar mínima (MAC) relacionada con la edad.
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Los participantes del estudio reciben 1 mcg/kg de fentanilo y 1,5~2 mg/kg de propofol para la inducción de la anestesia general.
Para el mantenimiento de la anestesia, se usa desflurano para mantener 1 concentración alveolar mínima (MAC) relacionada con la edad.
Otros nombres:
Inyección intravenosa de propofol para la inducción anestésica
Otros nombres:
Inyección intravenosa de fentanilo para la inducción anestésica
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Experimental: Desflurano
Los participantes del estudio reciben 1 mcg/kg de fentanilo y una inyección en bolo de propofol de 1,5 a 2 mg/kg para la inducción de la anestesia general.
Para el mantenimiento de la anestesia, se usa desflurano [Suprane] para mantener una concentración alveolar mínima (MAC) relacionada con la edad.
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Inyección intravenosa de propofol para la inducción anestésica
Otros nombres:
Inyección intravenosa de fentanilo para la inducción anestésica
1 concentración alveolar mínima relacionada con la edad (MAC) de inhalación de desflurano para mantenimiento anestésico
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La actividad nerviosa simpática de la piel (SKNA) presentada como uV obtenida a través de cables de piel.
Periodo de tiempo: Intraoperatorio
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El SKNA intraoperatorio promedio dividido por el SKNA promedio antes de la inducción de la anestesia general (T0)
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Intraoperatorio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio porcentual de SKNA
Periodo de tiempo: T1: 1,5 minutos después del uso de anestésicos, T2: 1,5 minutos después del uso de relajante muscular, T3: 30 segundos después de la intubación, T4: antes de la expansión de la vejiga, T5: 30 segundos después de la expansión de la vejiga, T6: 30 segundos después del inicio de la cirugía, T7 : 30 segundos después del final de la cirugía
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Cambio porcentual de SKNA en diferentes puntos de tiempo (T1-T7) en comparación con T0
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T1: 1,5 minutos después del uso de anestésicos, T2: 1,5 minutos después del uso de relajante muscular, T3: 30 segundos después de la intubación, T4: antes de la expansión de la vejiga, T5: 30 segundos después de la expansión de la vejiga, T6: 30 segundos después del inicio de la cirugía, T7 : 30 segundos después del final de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Yunseok Jeon, MD, PhD, Seoul National University Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Anestésicos Intravenosos
- Anestésicos Generales
- Anestésicos
- Inhibidores de la agregación plaquetaria
- Analgésicos Opiáceos
- Estupefacientes
- Hipnóticos y sedantes
- Adyuvantes, Anestesia
- Anestésicos, Inhalación
- Remifentanilo
- Fentanilo
- Propofol
- Desflurano
- Soluciones farmacéuticas
- Sevoflurano
Otros números de identificación del estudio
- SKNA-TURB
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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