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Comparaison de l'activité du nerf sympathique cutané selon différents anesthésiques

5 mai 2022 mis à jour par: Yunseok Jeon, Seoul National University Hospital

Comparaison de l'activité du nerf sympathique cutané selon différents anesthésiques au cours des procédures transurétrales

L'activité nerveuse sympathique de la peau (SKNA) a récemment été découverte à partir de l'électrocardiogramme obtenu chez des volontaires sains. Le signal électrique physiologique brut des électrodes placées sur la peau a été retraité par filtrage et intégration à l'aide d'un logiciel pour produire le signal SKNA. Cependant, aucune étude n'a encore fourni de connaissances sur l'effet des anesthésiques sur SKNA lors d'une anesthésie générale.

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les techniques d'anesthésie les plus couramment utilisées lors d'une anesthésie générale sont l'anesthésie intraveineuse totale (TIVA) et l'anesthésie utilisant des inhalants tels que le sévoflurane ou le desflurane. Pour TIVA, la combinaison de propofol et de rémifentanil a été utilisée et le rémifentanil est connu pour augmenter le tonus vagal et inhiber le système nerveux sympathique comme le font d'autres opioïdes. Le sévoflurane est présumé n'avoir aucun effet sur le tonus parasympathique ou sympathique. D'autre part, le desflurane induit une tachycardie et est connu pour activer l'activité sympathique. Des études antérieures sur l'activité nerveuse sympathique selon différents anesthésiques ne mesuraient pas directement le tonus sympathique mais s'appuyaient sur des mesures indirectes telles que la pression artérielle, la fréquence cardiaque et la variabilité de la fréquence cardiaque.

Afin d'évaluer l'activité du nerf sympathique cutané selon différents anesthésiques, nous allons recruter des patients subissant des procédures transurétrales, où le tonus sympathique est censé être activé pendant l'anesthésie et la chirurgie. Les procédures transurétrales consistent en une résection transurétrale de la vessie (TURB) et une résection transurétrale de la prostate (TURP). Au cours de la chirurgie transurétrale, environ 300 ml de liquide sont utilisés pour remplir la vessie afin de sécuriser la vue chirurgicale et pour l'irrigation. L'expansion de la vessie provoque une activation du nerf sympathique et une vasoconstriction, ce qui augmentera également les signaux SKNA. Le but de cette étude est de mesurer l'activité du nerf sympathique cutané selon différents anesthésiques lors d'événements peropératoires qui stimulent le tonus sympathique.

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Prévu pour subir des procédures transurétrales électives sous anesthésie générale

Critère d'exclusion:

  • Diagnostiqué avec un dysfonctionnement autonome
  • Utilisation actuelle des bêta-bloquants
  • Arythmie cardiaque
  • Indication absolue pour TIVA ou inhalants, contre-indication absolue pour TIVA ou inhalants (effets indésirables sur le propofol ou le rémifentanil, risque d'hyperthermie maligne)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Anesthésie intraveineuse totale (TIVA)
Les participants à l'étude sont anesthésiés par anesthésie intraveineuse totale (TIVA) en utilisant une perfusion continue de propofol et une perfusion continue de rémifentanil. Pendant l'induction de l'anesthésie générale, les participants reçoivent 3 ~ 5 mcg/mL de Propofol Fresenius et 3 ~ 5 ng/mL et Remifentanil [Ultiva] comme concentrations initiales au site d'effet. La concentration au site d'effet est contrôlée avec une perfusion ciblée pour maintenir les valeurs de l'indice bispectral (BIS) entre 40 et 60.
Médicament: Perfusion continue de propofol
Perfusion intraveineuse continue de propofol pour l'induction et l'entretien de l'anesthésie
Autres noms:
  • Propofol Fresenius
Médicament: Rémifentanil
Perfusion intraveineuse continue de rémifentanil pour l'induction et l'entretien de l'anesthésie
Autres noms:
  • Ultiva
Expérimental: Sévoflurane
Les participants à l'étude reçoivent du fentanyl 1 mcg/kg et une injection bolus de propofol 1,5 à 2 mg/kg pour l'induction de l'anesthésie générale. Pour le maintien de l'anesthésie, la solution inhalée de sévoflurane [Sojourn] est utilisée pour maintenir 1 concentration alvéolaire minimale (MAC) liée à l'âge.
Médicament: Sévoflurane
Les participants à l'étude reçoivent du fentanyl 1 mcg/kg et du propofol 1,5 à 2 mg/kg pour l'induction de l'anesthésie générale. Pour le maintien de l'anesthésie, le desflurane est utilisé pour maintenir 1 concentration alvéolaire minimale (MAC) liée à l'âge.
Autres noms:
  • Solution inhalée de sévoflurane [Séjour]
Médicament: Bolus de propofol
Injection intraveineuse de propofol pour l'induction anesthésique
Autres noms:
  • Anépol
  • Pofol
Médicament: Fentanyl
Injection intraveineuse de fentanyl pour l'induction anesthésique
Expérimental: Desflurane
Les participants à l'étude reçoivent du fentanyl 1 mcg/kg et une injection bolus de propofol 1,5 à 2 mg/kg pour l'induction de l'anesthésie générale. Pour le maintien de l'anesthésie, le desflurane [Suprane] est utilisé pour maintenir 1 concentration alvéolaire minimale (MAC) liée à l'âge.
Médicament: Bolus de propofol
Injection intraveineuse de propofol pour l'induction anesthésique
Autres noms:
  • Anépol
  • Pofol
Médicament: Fentanyl
Injection intraveineuse de fentanyl pour l'induction anesthésique
Médicament: Desflurane
1 concentration alvéolaire minimale (MAC) liée à l'âge de l'inhalation de desflurane pour l'entretien anesthésique
Autres noms:
  • Solution d'inhalation de desflurane [Suprane]

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'activité nerveuse sympathique cutanée (SKNA) présentée sous forme d'UV obtenue via des dérivations cutanées.
Délai: Peropératoire
Le SKNA peropératoire moyen divisé par le SKNA moyen avant l'induction de l'anesthésie générale (T0)
Peropératoire

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement en pourcentage de SKNA
Délai: T1 : 1,5 minute après l'utilisation d'anesthésiques, T2 : 1,5 minute après l'utilisation d'un myorelaxant, T3 : 30 secondes après l'intubation, T4 : avant l'expansion de la vessie, T5 : 30 secondes après l'expansion de la vessie, T6 : 30 secondes après le début de l'intervention, T7 : 30sec après la fin de la chirurgie
Changement en pourcentage de SKNA à différents moments (T1-T7) par rapport à T0
T1 : 1,5 minute après l'utilisation d'anesthésiques, T2 : 1,5 minute après l'utilisation d'un myorelaxant, T3 : 30 secondes après l'intubation, T4 : avant l'expansion de la vessie, T5 : 30 secondes après l'expansion de la vessie, T6 : 30 secondes après le début de l'intervention, T7 : 30sec après la fin de la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Seoul National University Hospital

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Yunseok Jeon, MD, PhD, Seoul National University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 janvier 2023

Achèvement primaire (Anticipé)

31 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 novembre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 décembre 2018

Première publication (Réel)

4 décembre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 mai 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 mai 2022

Dernière vérification

1 mai 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • SKNA-TURB

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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