Ihon sympaattisen hermon toiminnan vertailu eri anestesia-aineiden mukaan
Ihon sympaattisen hermon toiminnan vertailu eri anestesia-aineiden mukaan transuretraalisten toimenpiteiden aikana
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Yleisanestesian aikana yleisimmin käytetyt anestesiatekniikat ovat TIVA (kokonaisuusanestesia) ja anestesia, jossa käytetään inhalantteja, kuten sevofluraania tai desfluraania. TIVA:ssa on käytetty propofolin ja remifentaniilin yhdistelmää, ja remifentaniilin tiedetään lisäävän emättimen sävyä ja estävän sympaattista hermostoa, kuten muut opioidit tekevät. Sevofluraanin ei oleteta vaikuttavan parasympaattiseen tai sympaattiseen sävyyn. Toisaalta desfluraani aiheuttaa takykardiaa ja sen on havaittu aktivoivan sympaattista aktiivisuutta. Aiemmat tutkimukset sympaattisen hermoston aktiivisuudesta eri nukutusaineiden mukaan eivät suoraan mitanneet sympaattista sävyä, vaan ovat tukeneet epäsuoria mittareita, kuten verenpaine, syke ja sykkeen vaihtelu.
Ihon sympaattisen hermon toiminnan arvioimiseksi eri nukutusaineiden mukaan rekrytoimme potilaita transuretraalisissa toimenpiteissä, joissa sympaattisen sävyn odotetaan aktivoituvan anestesian ja leikkauksen aikana. Transuretraaliset toimenpiteet koostuvat virtsarakon transuretraalisesta resektiosta (TURB) ja eturauhasen transuretraalisesta resektiosta (TURP). Transuretraalisen leikkauksen aikana noin 300 ml nestettä käytetään virtsarakon täyttämiseen kirurgisen näkyvyyden varmistamiseksi ja kasteluun. Virtsarakon laajeneminen aiheuttaa sympaattisen hermon aktivoitumista ja vasokonstriktiota, mikä lisää myös SKNA-signaaleja. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on mitata ihon sympaattisen hermon aktiivisuutta eri nukutusaineiden mukaan sympaattista sävyä stimuloivien intraoperatiivisten tapahtumien aikana.
Opintotyyppi
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Suunniteltu valinnaisiin transuretraalisiin toimenpiteisiin yleisanestesiassa
Poissulkemiskriteerit:
- Diagnosoitu autonominen toimintahäiriö
- Beetasalpaajien nykyinen käyttö
- Sydämen rytmihäiriö
- Absoluuttinen käyttöaihe joko TIVA:lle tai inhalanteille, ehdoton vasta-aihe joko TIVA:lle tai inhalantille (haittavaikutukset joko propofoliin tai remifentaniiliin, pahanlaatuisen hypertermian riski)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Suonensisäinen kokonaisanestesia (TIVA)
Tutkimukseen osallistuneet nukutetaan TIVA- kokonaisanestesialla propofolin jatkuvalla infuusiolla ja remifentaniilin jatkuvalla infuusiolla.
Yleisanestesian induktion aikana osallistujat saavat 3-5 mcg/ml Propofol Fresenius ja 3-5 ng/ml ja Remifentanil [Ultiva] alkuvaikutuskohtana.
Vaikutuskohdan konsentraatiota kontrolloidaan kohdekontrolloidulla infuusiolla bispektrisen indeksin (BIS) arvojen pitämiseksi välillä 40-60.
|
Propofoli suonensisäinen jatkuva infuusio anestesian induktioon ja ylläpitoon
Muut nimet:
Remifentaniili suonensisäinen jatkuva infuusio anestesian induktioon ja ylläpitoon
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Sevofluraani
Tutkimukseen osallistuneet saavat fentanyylia 1 mikrogrammaa/kg ja propofolibolusinjektiota 1,5–2 mg/kg yleisanestesian indusoimiseksi.
Anestesian ylläpitoon käytetään sevofluraaniinhalaatioliuosta [Sojourn], joka ylläpitää 1 ikään liittyvää alveolaarista vähimmäispitoisuutta (MAC).
|
Tutkimukseen osallistuneet saavat fentanyyliä 1 mikrogrammaa/kg ja propofolia 1,5–2 mg/kg yleisanestesian induktioon.
Anestesian ylläpitoon desfluraania käytetään ylläpitämään 1 ikään liittyvä alveolaarinen vähimmäispitoisuus (MAC).
Muut nimet:
Suonensisäinen propofoli-injektio anestesian induktioon
Muut nimet:
Fentanyylin suonensisäinen injektio anestesian induktioon
|
|
Kokeellinen: Desfluraani
Tutkimukseen osallistuneet saavat fentanyylia 1 mikrogrammaa/kg ja propofolibolusinjektiota 1,5–2 mg/kg yleisanestesian indusoimiseksi.
Anestesian ylläpitoon desfluraania [Suprane] käytetään ylläpitämään 1 ikään liittyvä alveolaarinen vähimmäispitoisuus (MAC).
|
Suonensisäinen propofoli-injektio anestesian induktioon
Muut nimet:
Fentanyylin suonensisäinen injektio anestesian induktioon
1 ikään liittyvä alveolaarinen vähimmäispitoisuus (MAC) desfluraanin inhalaation anestesian ylläpitoon
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ihon sympaattisen hermon aktiivisuus (SKNA) esitetään UV-muodossa, joka saadaan ihojohtojen kautta.
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen
|
Keskimääräinen intraoperatiivinen SKNA jaettuna keskimääräisellä SKNA:lla ennen yleisanestesian induktiota (T0)
|
Intraoperatiivinen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
SKNA:n prosentuaalinen muutos
Aikaikkuna: T1: 1,5 minuuttia anestesia-aineiden käytön jälkeen, T2: 1,5 minuuttia lihasrelaksantin käytön jälkeen, T3: 30 sekuntia intuboinnin jälkeen, T4: ennen virtsarakon laajentamista, T5: 30 sekuntia virtsarakon laajentamisen jälkeen, T6: 30 sekuntia leikkauksen alkamisen jälkeen, T7 : 30 sekuntia leikkauksen päättymisen jälkeen
|
SKNA:n prosentuaalinen muutos eri ajankohtina (T1-T7) verrattuna T0:aan
|
T1: 1,5 minuuttia anestesia-aineiden käytön jälkeen, T2: 1,5 minuuttia lihasrelaksantin käytön jälkeen, T3: 30 sekuntia intuboinnin jälkeen, T4: ennen virtsarakon laajentamista, T5: 30 sekuntia virtsarakon laajentamisen jälkeen, T6: 30 sekuntia leikkauksen alkamisen jälkeen, T7 : 30 sekuntia leikkauksen päättymisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Yunseok Jeon, MD, PhD, Seoul National University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Anestesia-aineet, suonensisäiset
- Anestesia, kenraali
- Anestesia-aineet
- Verihiutaleiden aggregaation estäjät
- Analgeetit, opioidit
- Huumausaineet
- Hypnoottiset ja rauhoittavat lääkkeet
- Adjuvantit, anestesia
- Anestesia-aineet, Hengitys
- Remifentaniili
- Fentanyyli
- Propofol
- Desfluraani
- Farmaseuttiset ratkaisut
- Sevofluraani
Muut tutkimustunnusnumerot
- SKNA-TURB
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .