Сравнение активности кожных симпатических нервов в зависимости от различных анестетиков
Сравнение активности кожных симпатических нервов в зависимости от различных анестетиков во время трансуретральных процедур
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Наиболее часто используемые методы анестезии во время общей анестезии — это тотальная внутривенная анестезия (TIVA) и анестезия с использованием ингаляционных препаратов, таких как севофлуран или десфлуран. Для TIVA использовалась комбинация пропофола и ремифентанила, и известно, что ремифентанил повышает тонус блуждающего нерва и угнетает симпатическую нервную систему, как и другие опиоиды. Предполагается, что севофлуран не влияет на тонус парасимпатической или симпатической нервной системы. С другой стороны, десфлуран вызывает тахикардию и активирует симпатическую активность. Предыдущие исследования активности симпатической нервной системы в зависимости от различных анестетиков не измеряли симпатический тонус напрямую, а полагались на косвенные показатели, такие как артериальное давление, частота сердечных сокращений и вариабельность сердечного ритма.
Чтобы оценить активность симпатического нерва кожи в зависимости от различных анестетиков, мы будем набирать пациентов, перенесших трансуретральные процедуры, при которых ожидается активация симпатического тонуса во время анестезии и операции. Трансуретральные операции состоят из трансуретральной резекции мочевого пузыря (ТУРП) и трансуретральной резекции простаты (ТУРП). Во время трансуретральной операции около 300 мл жидкости используется для наполнения мочевого пузыря, обеспечения хирургического обзора и ирригации. Расширение мочевого пузыря вызывает активацию симпатического нерва и сужение сосудов, что также увеличивает сигналы SKNA. Целью данного исследования является измерение активности кожных симпатических нервов в зависимости от различных анестетиков во время интраоперационных событий, стимулирующих симпатический тонус.
Тип исследования
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Планируется проведение плановых трансуретральных операций под общим наркозом.
Критерий исключения:
- Диагностирована вегетативная дисфункция
- Текущее использование бета-блокаторов
- Аритмия сердца
- Абсолютное показание либо к TIVA, либо к ингалянтам, абсолютное противопоказание к TIVA или к ингалянтам (побочные эффекты либо пропофола, либо ремифентанила, риск злокачественной гипертермии)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Тотальная внутривенная анестезия (TIVA)
Участников исследования анестезируют с помощью тотальной внутривенной анестезии (TIVA) с использованием непрерывной инфузии пропофола и непрерывной инфузии ремифентанила.
Во время индукции общей анестезии участники получают 3–5 мкг/мл пропофола Фрезениуса и 3–5 нг/мл и ремифентанила [Ультива] в качестве начальных концентраций в месте воздействия.
Концентрацию в месте воздействия контролируют инфузией, контролируемой по целевому назначению, для поддержания значений биспектрального индекса (BIS) в диапазоне от 40 до 60.
|
Внутривенная непрерывная инфузия пропофола для индукции и поддержания анестезии
Другие имена:
Внутривенная непрерывная инфузия ремифентанила для индукции и поддержания анестезии
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Севофлуран
Участники исследования получают фентанил 1 мкг/кг и болюсную инъекцию пропофола 1,5–2 мг/кг для индукции общей анестезии.
Для поддержания анестезии используют раствор севофлурана для ингаляций [Sojourn] для поддержания 1 возрастной минимальной альвеолярной концентрации (МАК).
|
Участники исследования получают фентанил 1 мкг/кг и пропофол 1,5–2 мг/кг для индукции общей анестезии.
Для поддержания анестезии применяют десфлуран для поддержания 1 возрастной минимальной альвеолярной концентрации (МАК).
Другие имена:
Внутривенная инъекция пропофола для индукции анестезии
Другие имена:
Внутривенная инъекция фентанила для индукции анестезии
|
|
Экспериментальный: Десфлуран
Участники исследования получают фентанил 1 мкг/кг и болюсную инъекцию пропофола 1,5–2 мг/кг для индукции общей анестезии.
Для поддержания анестезии десфлуран [Супран] используется для поддержания 1 возрастной минимальной альвеолярной концентрации (МАК).
|
Внутривенная инъекция пропофола для индукции анестезии
Другие имена:
Внутривенная инъекция фентанила для индукции анестезии
1 возрастная минимальная альвеолярная концентрация (МАК) десфлурана при ингаляционной поддерживающей анестезии
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Активность кожных симпатических нервов (SKNA), представленная в виде УФ-излучения, полученного через кожные отведения.
Временное ограничение: Интраоперационный
|
Средняя интраоперационная SKNA, деленная на среднюю SKNA до индукции общей анестезии (T0)
|
Интраоперационный
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процентное изменение СКНА
Временное ограничение: Т1: через 1,5 мин после применения анестетика, Т2: через 1,5 мин после применения миорелаксанта, Т3: через 30 с после интубации, Т4: до наполнения мочевого пузыря, Т5: через 30 с после наполнения мочевого пузыря, Т6: через 30 с после начала операции, Т7 : через 30 секунд после окончания операции
|
Процентное изменение SKNA в разные моменты времени (T1-T7) по сравнению с T0
|
Т1: через 1,5 мин после применения анестетика, Т2: через 1,5 мин после применения миорелаксанта, Т3: через 30 с после интубации, Т4: до наполнения мочевого пузыря, Т5: через 30 с после наполнения мочевого пузыря, Т6: через 30 с после начала операции, Т7 : через 30 секунд после окончания операции
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Директор по исследованиям: Yunseok Jeon, MD, PhD, Seoul National University Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Физиологические эффекты лекарств
- Депрессанты центральной нервной системы
- Агенты периферической нервной системы
- Анальгетики
- Агенты сенсорной системы
- Анестетики внутривенные
- Анестетики, Общие
- Анестетики
- Ингибиторы агрегации тромбоцитов
- Анальгетики, Опиоиды
- Наркотики
- Снотворные и седативные средства
- Адъюванты, Анестезия
- Анестетики, Ингаляции
- Ремифентанил
- Фентанил
- Пропофол
- Десфлуран
- Фармацевтические решения
- Севофлуран
Другие идентификационные номера исследования
- SKNA-TURB
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .