Porównanie aktywności nerwu współczulnego skóry według różnych środków znieczulających
Porównanie aktywności nerwu współczulnego skóry w zależności od różnych środków znieczulających podczas zabiegów przezcewkowych
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Najczęściej stosowanymi technikami znieczulenia podczas znieczulenia ogólnego są znieczulenie całkowite dożylne (TIVA) oraz znieczulenie środkami wziewnymi, takimi jak sewofluran lub desfluran. W przypadku TIVA zastosowano połączenie propofolu i remifentanylu, a remifentanyl jest znany ze zwiększania napięcia nerwu błędnego i hamowania współczulnego układu nerwowego, podobnie jak inne opioidy. Przypuszcza się, że sewofluran nie ma wpływu na napięcie przywspółczulne ani współczulne. Z drugiej strony desfluran wywołuje tachykardię i jest znany z aktywowania aktywności współczulnej. Wcześniejsze badania współczulnej aktywności nerwowej w zależności od różnych środków znieczulających nie mierzyły bezpośrednio napięcia współczulnego, ale opierały się na pośrednich pomiarach, takich jak ciśnienie krwi, tętno i zmienność rytmu serca.
W celu oceny aktywności nerwów współczulnych skóry w zależności od różnych środków znieczulających, będziemy rekrutować pacjentów poddawanych zabiegom przezcewkowym, gdzie oczekuje się aktywacji napięcia współczulnego podczas znieczulenia i zabiegu chirurgicznego. Zabiegi przezcewkowe obejmują przezcewkową resekcję pęcherza moczowego (TURB) i przezcewkową resekcję gruczołu krokowego (TURP). Podczas operacji przezcewkowej około 300 ml płynu jest używane do wypełnienia pęcherza moczowego w celu zabezpieczenia widoku chirurgicznego i do irygacji. Rozszerzenie pęcherza powoduje aktywację nerwów współczulnych i skurcz naczyń, co również zwiększy sygnały SKNA. Celem tego badania jest pomiar aktywności nerwów współczulnych skóry w zależności od różnych środków znieczulających podczas zdarzeń śródoperacyjnych, które stymulują napięcie współczulne.
Typ studiów
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Planowane poddanie się planowym zabiegom przezcewkowym w znieczuleniu ogólnym
Kryteria wyłączenia:
- Zdiagnozowana dysfunkcja autonomiczna
- Obecne stosowanie beta-blokerów
- Arytmia serca
- Bezwzględne wskazanie do TIVA lub inhalacji, bezwzględne przeciwwskazanie do TIVA lub inhalacji (działanie niepożądane na propofol lub remifentanyl, ryzyko hipertermii złośliwej)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Całkowite znieczulenie dożylne (TIVA)
Uczestnicy badania są znieczulani całkowitym znieczuleniem dożylnym (TIVA) przy użyciu ciągłego wlewu propofolu i ciągłego wlewu remifentanylu.
Podczas indukcji znieczulenia ogólnego uczestnicy otrzymują 3~5mcg/ml Propofolu Fresenius oraz 3~5ng/mL i Remifentanil [Ultiva] jako początkowe stężenia miejscowe.
Stężenie w miejscu działania jest kontrolowane za pomocą wlewu kontrolowanego celu, aby utrzymać wartości wskaźnika bispektralnego (BIS) między 40 a 60.
|
Propofol w ciągłym wlewie dożylnym do wprowadzania i podtrzymywania znieczulenia
Inne nazwy:
Ciągły wlew dożylny remifentanylu do indukcji i podtrzymania znieczulenia
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Sewofluran
Uczestnicy badania otrzymują 1mcg/kg fentanylu i bolus propofolu 1,5~2mg/kg w celu wprowadzenia do znieczulenia ogólnego.
W celu podtrzymania znieczulenia stosuje się roztwór do inhalacji sewofluranu [Sojourn] w celu utrzymania 1 związanego z wiekiem minimalnego stężenia pęcherzykowego (MAC).
|
Uczestnicy badania otrzymują fentanyl 1mcg/kg i propofol 1,5~2mg/kg do indukcji znieczulenia ogólnego.
W celu podtrzymania znieczulenia desfluran jest stosowany w celu utrzymania 1 związanego z wiekiem minimalnego stężenia pęcherzykowego (MAC).
Inne nazwy:
Propofol we wstrzyknięciu dożylnym do indukcji znieczulenia
Inne nazwy:
Fentanyl we wstrzyknięciu dożylnym do indukcji znieczulenia
|
|
Eksperymentalny: Desfluran
Uczestnicy badania otrzymują 1mcg/kg fentanylu i bolus propofolu 1,5~2mg/kg w celu wprowadzenia do znieczulenia ogólnego.
W celu podtrzymania znieczulenia stosuje się desfluran [Supran] w celu utrzymania 1 związanego z wiekiem minimalnego stężenia pęcherzykowego (MAC).
|
Propofol we wstrzyknięciu dożylnym do indukcji znieczulenia
Inne nazwy:
Fentanyl we wstrzyknięciu dożylnym do indukcji znieczulenia
1 związane z wiekiem minimalne stężenie pęcherzykowe (MAC) desfluranu do inhalacji w celu podtrzymania znieczulenia
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Aktywność nerwu współczulnego skóry (SKNA) przedstawiona jako uV uzyskana za pomocą elektrod skórnych.
Ramy czasowe: Śródoperacyjny
|
Średnia śródoperacyjna SKNA podzielona przez średnią SKNA przed wprowadzeniem do znieczulenia ogólnego (T0)
|
Śródoperacyjny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana procentowa SKNA
Ramy czasowe: T1: 1,5 minuty po zastosowaniu środka znieczulającego, T2: 1,5 minuty po zastosowaniu środka zwiotczającego mięśnie, T3: 30 sekund po intubacji, T4: przed rozprężeniem pęcherza, T5: 30 sekund po rozprężeniu pęcherza, T6: 30 sekund po rozpoczęciu zabiegu, T7 : 30 sekund po zakończeniu zabiegu
|
Procentowa zmiana SKNA w różnych punktach czasowych (T1-T7) w porównaniu do T0
|
T1: 1,5 minuty po zastosowaniu środka znieczulającego, T2: 1,5 minuty po zastosowaniu środka zwiotczającego mięśnie, T3: 30 sekund po intubacji, T4: przed rozprężeniem pęcherza, T5: 30 sekund po rozprężeniu pęcherza, T6: 30 sekund po rozpoczęciu zabiegu, T7 : 30 sekund po zakończeniu zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Dyrektor Studium: Yunseok Jeon, MD, PhD, Seoul National University Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Fizjologiczne skutki leków
- Depresanty ośrodkowego układu nerwowego
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Środki przeciwbólowe
- Agenci systemu sensorycznego
- Środki znieczulające, dożylne
- Środki znieczulające, generale
- Środki znieczulające
- Inhibitory agregacji płytek krwi
- Leki przeciwbólowe, Opioidy
- Narkotyki
- Środki nasenne i uspokajające
- Adiuwanty, Znieczulenie
- Środki znieczulające, Inhalacja
- Remifentanyl
- Fentanyl
- Propofol
- Desfluran
- Rozwiązania farmaceutyczne
- Sewofluran
Inne numery identyfikacyjne badania
- SKNA-TURB
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .