Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av hudsympatisk nerveaktivitet i henhold til forskjellige anestetika

5. mai 2022 oppdatert av: Yunseok Jeon, Seoul National University Hospital

Sammenligning av hudsympatisk nerveaktivitet i henhold til forskjellige anestetika under transuretrale prosedyrer

Hudens sympatiske nerveaktivitet (SKNA) har nylig blitt oppdaget fra elektrokardiogrammet fra friske frivillige. Det rå fysiologiske elektriske signalet fra elektroder plassert på huden ble reprosessert gjennom filtrering og integrasjon ved bruk av programvare for å produsere SKNA-signalet. Imidlertid har ingen studie ennå gitt kunnskap om effekten av anestetika på SKNA under generell anestesi.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

De mest brukte anestesiteknikkene under generell anestesi er total intravenøs anestesi (TIVA) og anestesi ved bruk av inhalasjonsmidler som sevofluran eller desfluran. For TIVA har kombinasjonen av propofol og remifentanil blitt brukt, og remifentanil er kjent for å øke vagus tonus og hemme det sympatiske nervesystemet slik andre opioider gjør. Sevofluran antas ikke å ha noen effekt på parasympatisk eller sympatisk tonus. På den annen side induserer desfluran takykardi og er kjent for å aktivere sympatisk aktivitet. Tidligere studier på sympatisk nervøs aktivitet i henhold til forskjellige anestetika målte ikke direkte sympatisk tonus, men har basert seg på indirekte mål som blodtrykk, hjertefrekvens og hjertefrekvensvariabilitet.

For å evaluere hudens sympatiske nerveaktivitet i henhold til ulike anestesimidler, vil vi rekruttere pasienter som gjennomgår transurethrale prosedyrer, hvor den sympatiske tonen forventes å bli aktivert under anestesi og kirurgi. De transuretrale prosedyrene består av transuretral reseksjon av blæren (TURB) og transurethral reseksjon av prostata (TURP). Under transurethral kirurgi brukes ca. 300 ml væske til å fylle blæren for å sikre kirurgisk sikt og for skylling. Blærekspansjon forårsaker aktivering av sympatisk nerve og vasokonstriksjon, som også vil øke SKNA-signalene. Formålet med denne studien er å måle hudens sympatiske nerveaktivitet i henhold til forskjellige anestetika under intraoperative hendelser som stimulerer sympatisk tonus.

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Planlagt å gjennomgå elektive transuretrale prosedyrer under generell anestesi

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnostisert med autonom dysfunksjon
  • Nåværende bruk av betablokkere
  • Hjertearytmi
  • Absolutt indikasjon for enten TIVA eller inhalasjonsmidler, absolutt kontraindikasjon for enten TIVA eller inhalasjonsmidler (skadelige effekter på enten propofol eller remifentanil, risiko for ondartet hypertermi)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Total intravenøs anestesi (TIVA)
Studiedeltakere blir bedøvet ved total intravenøs anestesi (TIVA) ved bruk av propofol kontinuerlig infusjon og remifentanil kontinuerlig infusjon. Under induksjon av generell anestesi får deltakerne 3~5mcg/ml Propofol Fresenius og 3~5ng/ml og Remifentanil [Ultiva] som initiale effektstedkonsentrasjoner. Effektstedets konsentrasjon kontrolleres med målkontrollert infusjon for å opprettholde bispektral indeks (BIS) verdier mellom 40 og 60.
Propofol intravenøs kontinuerlig infusjon for anestesiinduksjon og vedlikehold
Andre navn:
  • Propofol Fresenius
Remifentanil intravenøs kontinuerlig infusjon for anestesiinduksjon og vedlikehold
Andre navn:
  • Ultiva
Eksperimentell: Sevofluran
Studiedeltakere får fentanyl 1mcg/kg og propofol bolusinjeksjon 1,5~2mg/kg for induksjon av generell anestesi. For vedlikehold av anestesi brukes sevofluran inhalasjonsløsning [Sojourn] for å opprettholde 1 aldersrelatert minimum alveolær konsentrasjon (MAC).
Studiedeltakere får fentanyl 1mcg/kg og propofol 1,5~2mg/kg for induksjon av generell anestesi. For vedlikehold av anestesi brukes desfluran for å opprettholde 1 aldersrelatert minimum alveolær konsentrasjon (MAC).
Andre navn:
  • Sevofluran inhalasjonsløsning [Opphold]
Propofol intravenøs injeksjon for anestesiinduksjon
Andre navn:
  • Anepol
  • Pofol
Fentanyl intravenøs injeksjon for anestesiinduksjon
Eksperimentell: Desfluran
Studiedeltakere får fentanyl 1mcg/kg og propofol bolusinjeksjon 1,5~2mg/kg for induksjon av generell anestesi. For vedlikehold av anestesi brukes desfluran [Suprane] for å opprettholde 1 aldersrelatert minimum alveolar konsentrasjon (MAC).
Propofol intravenøs injeksjon for anestesiinduksjon
Andre navn:
  • Anepol
  • Pofol
Fentanyl intravenøs injeksjon for anestesiinduksjon
1 aldersrelatert minimum alveolær konsentrasjon (MAC) av desfluran inhalasjon for vedlikehold av anestesi
Andre navn:
  • Desfluran inhalasjonsløsning [Suprane]

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hudens sympatiske nerveaktivitet (SKNA) presentert som UV oppnådd via hudledninger.
Tidsramme: Intraoperativt
Gjennomsnittlig intraoperativ SKNA delt på gjennomsnittlig SKNA før induksjon av generell anestesi (T0)
Intraoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosentvis endring av SKNA
Tidsramme: T1: 1,5 minutt etter bruk av anestetika, T2: 1,5 minutt etter bruk av muskelavslappende, T3: 30 sekunder etter intubasjon, T4: før blæreutvidelse, T5: 30 sekunder etter blæreutvidelse, T6: 30 sekunder etter operasjonsstart, T7 : 30 sek etter avsluttet operasjon
Prosentvis endring av SKNA på forskjellige tidspunkt (T1-T7) sammenlignet med T0
T1: 1,5 minutt etter bruk av anestetika, T2: 1,5 minutt etter bruk av muskelavslappende, T3: 30 sekunder etter intubasjon, T4: før blæreutvidelse, T5: 30 sekunder etter blæreutvidelse, T6: 30 sekunder etter operasjonsstart, T7 : 30 sek etter avsluttet operasjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Yunseok Jeon, MD, PhD, Seoul National University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. januar 2023

Primær fullføring (Forventet)

31. desember 2023

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. november 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. desember 2018

Først lagt ut (Faktiske)

4. desember 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. mai 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. mai 2022

Sist bekreftet

1. mai 2022

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere