このプロジェクトの目的は、B 細胞記憶亜集団 (「辺縁帯様」) CD19 + IgD + CD27 + および CD19 + IgM + CD27 + の枯渇が、セリアック病患者の脾臓機能低下症の有用な指標であるかどうかを検証することです
2018年12月3日 更新者：Proff. Jan Bures, MD、University Hospital Hradec Kralove
セリアック病患者の末梢血のBリンパ球に似た辺縁帯
このプロジェクトは、セリアック病患者の脾臓機能低下症が B リンパ球の選択的記憶障害によって条件付けられていないという仮説を確認するものと期待されています。
プロジェクトのその他の目的は次のとおりです。
- 指標としての糞便および尿中のグリアジン 33-mer の測定 患者のグルテンフリー食への順守
- 腸細胞全体の機能的能力の指標としての血漿中シトルリンの測定
調査の概要
詳細な説明
超音波検査は、脾臓のサイズ (脾臓容積測定) に焦点を当てています。
臨床検査の方法論は、フローサイトメトリーによるメモリー B 様の辺縁帯の決定のための静脈採血に基づいています。糞便および尿サンプル中のグリアジン 33-mer (ELISA) 測定。シトルリンの血漿抽出 (高速液体クロマトグラフィー、HPLC)。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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The Czech Republic
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Hradec Králové、The Czech Republic、チェコ、500 05
- 募集
- University Hospital Hradec Kralove
-
コンタクト：
- Ladislav Douda, M.D.
- 電話番号：495 83 4240
- メール：ladislav.douda@fnhk.cz
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 診断されたセリアック病
- 18歳以上
除外基準:
- 血液疾患および癌
- 小腸の感染性および非感染性炎症
- 先天性または後天性免疫不全
- 自己免疫疾患
- 免疫抑制治療
- 糖尿病
- 妊娠と授乳
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：忍耐
超音波検査：脾臓のサイズに合わせてスケーリング（脾臓容積測定） 臨床検査の方法論：静脈採血
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記憶Bリンパ球を決定するための静脈血サンプル。
サイズをスケーリングするための脾臓の超音波検査。
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介入なし：健康な献血者
このグループには介入しません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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治療効果を評価するためのパラメーターとしての B リンパ球の濃度
時間枠：一年
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評価方法：採血、単位：測定結果は絶対数、方法：フローサイトメトリー
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一年
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治療効果を評価するためのパラメーターとしての B リンパ球の濃度
時間枠：一年
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評価方法：採血、単位：測定結果は百分率、方法：フローサイトメトリー
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一年
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治療効果を評価するパラメータとしての血漿中シトルリン濃度
時間枠：一年
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評価方法: 採血、単位: μmol/l (マイクロモル/l; 腸不全に対するシトルリンのカットオフ値は <20μmol/L)、方法: 質量分析 (内部同位体標識標準を備えた LC-MS 機器)
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一年
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治療効果を評価するパラメータとしての血漿中オルニチン濃度
時間枠：一年
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評価方法: 採血、単位: μmol/l (マイクロモル/l)、方法: 質量分析 (内部同位体標識標準を備えた LC-MS 機器)
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一年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年6月1日
一次修了 (予想される)
2018年12月31日
研究の完了 (予想される)
2018年12月31日
試験登録日
最初に提出
2018年10月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年12月3日
最初の投稿 (実際)
2018年12月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年12月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年12月3日
最終確認日
2018年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。