Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Formålet med dette projekt er at verificere, om en udtømning af B-cellehukommelsessubpopulation ("Marginal-zone-lignende") CD19 + IgD + CD27 + og CD19 + IgM + CD27 + er en nyttig indikator for hyposplenisme hos patienter med cøliaki

3. december 2018 opdateret af: Proff. Jan Bures, MD, University Hospital Hradec Kralove

Marginal zone svarende til B-lymfocytter i perifert blod hos patienter med cøliaki

Dette projekt forventes at bekræfte hypotesen om, at hyposplenisme hos patienter med cøliaki ikke er betinget af en selektiv hukommelsesmangel på B-lymfocytter.

Andre formål med projektet er:

  • bestemmelse af gliadin 33-mer i fæces og urin som indikatorer for patientens overholdelse af glutenfri diæt
  • bestemmelse af citrullin i plasma som en indikator for den overordnede funktionelle kapacitet enterocytter

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ultralydsundersøgelse er fokuseret på miltstørrelse (miltvolumetri). Metode til laboratorieundersøgelser er baseret på venøs blodprøve til bestemmelse af hukommelse B-lignende marginalzone ved flowcytometri; gliadin 33-mer (ELISA) bestemmelse i fækal- og urinprøve; blodplasmaekstraktion til citrullin (højtydende væskekromatografi, HPLC).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tjekkiet
    • The Czech Republic
      • Hradec Králové, The Czech Republic, Tjekkiet, 500 05
        • Rekruttering
        • University hospital Hradec Králové
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • diagnosticeret cøliaki
  • alder over 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • hæmatologiske sygdomme og kræft
  • infektiøs og ikke-infektiøs betændelse i tyndtarmen
  • medfødt eller erhvervet immundefekt
  • autoimmun sygdom
  • immunsuppressiv behandling
  • diabetes mellitus
  • graviditet og amning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Patienter
Ultralydsundersøgelse: skaleret til miltstørrelse (miltvolumetri) Metode til laboratorieundersøgelser: venøs blodprøvetagning
Diagnostisk test: venøs blodprøve
Venøse blodprøver til bestemmelse af hukommelse B-lymfocytter.
Procedure: milt volumetri
Ultralydsundersøgelse af milt for at skalere størrelsen.
Ingen indgriben: sunde bloddonorer
Ingen intervention i denne gruppe.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
koncentration af B-lymfocytter som parameter for at evaluere behandlingseffekt
Tidsramme: et år
vurderingsmetode: blodprøvetagning, enheder: måleresultaterne er i absolutte tal, metode: flowcytometri
et år
koncentration af B-lymfocytter som parameter for at evaluere behandlingseffekt
Tidsramme: et år
vurderingsmetode: blodprøvetagning, enheder: måleresultaterne er i procenttal, metode: flowcytometri
et år
koncentration af citrullin i plasma som parameter for at evaluere behandlingseffekt
Tidsramme: et år
vurderingsmetode: blodprøvetagning, enheder: μmol/l (mikromol/l; Citrullin-cut-off for tarmsvigt er <20μmol/L), metode: massespektrometri (LC-MS-instrumentering med intern isotopmærket standard)
et år
koncentration af ornithin i plasma som parameter for at evaluere behandlingseffekt
Tidsramme: et år
vurderingsmetode: blodprøvetagning, enheder: μmol/l (mikromol/l), metode: massespektrometri (LC-MS instrumentering med intern isotopmærket standard)
et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital Hradec Kralove

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2018

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. oktober 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. december 2018

Først opslået (Faktiske)

4. december 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. december 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. december 2018

Sidst verificeret

1. december 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Indicators of celiac activity

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med venøs blodprøve

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cyprus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner