Le but de ce projet est de vérifier si une sous-population de CD19 + IgD + CD27 + et CD19 + IgM + CD27 + de la mémoire des cellules B ("de type zone marginale") est un indicateur utile de l'hyposplénisme chez les patients atteints de la maladie cœliaque
3 décembre 2018 mis à jour par: Proff. Jan Bures, MD, University Hospital Hradec Kralove
Zone marginale similaire aux lymphocytes B dans le sang périphérique chez les patients atteints de la maladie cœliaque
Ce projet devrait confirmer l'hypothèse selon laquelle l'hyposplénisme chez les patients atteints de la maladie cœliaque n'est pas conditionné par un déficit sélectif de la mémoire des lymphocytes B.
Les autres objectifs du projet sont :
- détermination de la gliadine 33-mer dans les matières fécales et l'urine comme indicateurs de l'adhésion du patient au régime sans gluten
- dosage de la citrulline dans le plasma comme indicateur de la capacité fonctionnelle globale des entérocytes
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'examen échographique est axé sur la taille de la rate (volumétrie de la rate).
La méthodologie des examens de laboratoire est basée sur le prélèvement de sang veineux pour la détermination de la zone marginale de type B mémoire par cytométrie en flux ; dosage de la gliadine 33-mer (ELISA) dans les échantillons de matières fécales et d'urine ; extraction du plasma sanguin pour la citrulline (chromatographie liquide à haute performance, HPLC).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
The Czech Republic
-
Hradec Králové, The Czech Republic, Tchéquie, 500 05
- Recrutement
- University Hospital Hradec Kralove
-
Contact:
- Ladislav Douda, M.D.
- Numéro de téléphone: 495 83 4240
- E-mail: ladislav.douda@fnhk.cz
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- maladie coeliaque diagnostiquée
- âge supérieur à 18 ans
Critère d'exclusion:
- maladies hématologiques et cancer
- inflammation infectieuse et non infectieuse de l'intestin grêle
- immunodéficience congénitale ou acquise
- maladie auto-immune
- traitement immunosuppresseur
- diabète sucré
- Grossesse et allaitement
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Les patients
Examen échographique : adapté à la taille de la rate (volumétrie de la rate) Méthodologie des tests de laboratoire : prélèvement de sang veineux
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Prélèvements de sang veineux pour déterminer les lymphocytes B mémoire.
Examen échographique de la rate pour mesurer la taille.
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Aucune intervention: donneurs de sang en bonne santé
Aucune intervention dans ce groupe.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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concentration de lymphocytes B comme paramètre pour évaluer l'effet du traitement
Délai: un ans
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méthode d'évaluation : prélèvement sanguin, unités : les résultats de mesure sont en nombres absolus, méthode : cytométrie en flux
|
un ans
|
|
concentration de lymphocytes B comme paramètre pour évaluer l'effet du traitement
Délai: un ans
|
méthode d'évaluation : prélèvement sanguin, unités : les résultats de mesure sont en pourcentage, méthode : cytométrie en flux
|
un ans
|
|
concentration de citrulline dans le plasma comme paramètre pour évaluer l'effet du traitement
Délai: un ans
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méthode d'évaluation : prélèvement sanguin, unités : μmol/l (micromol/l ; le seuil de citrulline pour l'insuffisance intestinale est <20 μmol/L), méthode : spectrométrie de masse (instrumentation LC-MS avec étalon interne marqué isotopiquement)
|
un ans
|
|
concentration d'ornithine dans le plasma comme paramètre pour évaluer l'effet du traitement
Délai: un ans
|
méthode d'évaluation : prélèvement sanguin, unités : μmol/l (micromol/l), méthode : spectrométrie de masse (instrumentation LC-MS avec étalon interne marqué isotopiquement)
|
un ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2018
Achèvement primaire (Anticipé)
31 décembre 2018
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 décembre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 octobre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 décembre 2018
Première publication (Réel)
4 décembre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 décembre 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 décembre 2018
Dernière vérification
1 décembre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Indicators of celiac activity
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .